K5t7S

-0.73, siendo la diferencia entre ambos de -1,39 puntos (P = 0,02). Al
analizar el riesgo de recaída, los estudios a largo plazo (983 pacientes)
no mostraron ningún efecto significativo sobre el placebo. Los
autores subrayan la magnitud del sesgo de publicación debido a que
ninguno de los estudios negativos fue publicado. Además, el tamaño
del efecto en los estudios publicados fue hasta tres veces mayor que
en los no publicados.
Existe un único ECA publicado que compare frente a placebo
la eficacia de la continuación del tratamiento con agomelatina en la
prevención de recaídas. La comparación fue al cabo de 24 semanas
(después de un periodo de ensayo abierto de 8-10 semanas de tratamiento
con agomelatina) y se encontró una tasa de recaídas significativamente
inferior en el grupo que recibió agomelatina (medidas
con la escala HRSD) que el grupo placebo, incluso en el grupo de
pacientes con depresión grave 209 .
ECA, 1+
Eficacia frente a otros antidepresivos
El metanálisis anterior de Singh et al. 199 también evaluó la agomelatina
(n=834) frente a otros antidepresivos (n=864) [fluoxetina 210 , paroxetina
195 , sertralina 211 y venlafaxina 212, 213 ], observándose una cierta superioridad
de la agomelatina en eficacia antidepresiva. Sin embargo, es
cuestionable si la magnitud del efecto es clínicamente relevante y si
las características de la muestra son aplicables a la población general.
En otro metanálisis 214 se encontró una diferencia significativa en
eficacia a favor de la agomelatina frente a otros antidepresivos, tanto
en la puntuación total de la escala HRSD-17 como en las tasas de respuesta,
y tanto en pacientes con depresión moderada como depresión
grave. En este metanálisis, además de tres ECA incluidos en el metanálisis
anterior 210, 211, 213 , se evaluaron también un nuevo estudio frente
a escitalopram 215 y dos estudios no publicados (que la comparaban
con escitalopram y paroxetina).
Metanálisis,
1+
Metanálisis,
1+
Los estudios de eficacia comparativa incluidos en ambos metanálisis y sus características
más importantes se resumen en la tabla 14. En todos ellos, las tasas de respuesta y/o
remisión no fueron significativamente diferentes del comparador activo, aunque en uno
de los estudios se encontró una disminución significativa en el grupo que recibió agomelatina
211 .
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