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Resumen de la evidencia
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Una revisión sistemática 308 incluyó 18 estudios. El único ECA 306 no observó diferencias
significativas en las puntuaciones de la escala HRSD entre el grupo que
recibió ENV y el grupo simulado.
Estudios observacionales describen tasas de respuesta del 40% 312 y del 9% 313 y de
respuesta y de remisión a corto plazo del 30%/15% 307 , 40%/17% 310 y 57%/29% 311 ,
respectivamente. También se han observado mejorías significativas en la puntuación
de la escala HRDS 311, 316, 317 y en la HRDS e IDS 313 , respecto a la basal. A los
12 meses se observaron tasas de respuesta y de remisión del 46%/29% 305 y del
58%/36% 314 , respectivamente. Otros autores encontraron un porcentaje de respuesta
del 27% en el grupo que recibió ENV y del 13% en el que recibió tratamiento
habitual 315 . En general, los efectos adversos descritos por los estudios
fueron los mismos, de carácter leve y limitados en el tiempo. Un estudio 307 observó
efectos adversos graves o clínicamente importantes en el 17% de los pacientes.
Un ECA encontró una tasa de respuesta de la ENV a los dos años del 33% en los
pacientes con depresión unipolar y del 38% en los pacientes con trastorno bipolar 320 .
Una serie de casos observó que un 77% de los pacientes con respuesta temprana
mantuvieron la repuesta al tratamiento de ENV a los 24 meses de seguimiento 323 .
A los 12 meses de seguimiento se observó una mejora significativa de la puntuación
en la escala HRSD en comparación con la situación basal y que el 55% de los
pacientes eran respondedores en ese momento 324 .
Un estudio controlado no aleatorizado observó un descenso significativo en el
número de consultas psiquiátricas en el grupo que recibió ENV respecto del grupo
tratado con fármacos y psicoterapia a los 12 meses del seguimiento 321 .
Un ECA realizado en pacientes con epilepsia y depresión no encontró significación
estadística entre los dos grupos de estudio (ENV de alta o baja estimulación) 303 .
Un metanálisis de estudios no controlados observó un moderado tamaño de
efecto sobre la intensidad de la depresión a favor de la ENV, con una media de
duración de la técnica de 34 semanas, aunque con alta heterogeneidad entre estudios.
La tasa de respuesta fue del 31,8%, con una media de duración de la técnica
de 20 semanas 309 .
Respecto a resultados de seguridad, en un ECA se observaron alteraciones de
la voz (30%), tos o carraspeo (20%), disnea (9%), disfagia (10%), dolor cervical
(11%), parestesias (6%), vómitos (6%), afectación laríngea (9%), dispepsia (5%),
infección de la herida (6%) y palpitaciones (2%). En este estudio se produjeron 3
pérdidas, una por suicidio, otra por explantación del dispositivo debido a infección
y la última, debido a la aparición de ronquera 306 .
También se han observado casos de suicidio o intentos de suicidio, episodios
maníacos, disnea, empeoramiento de la depresión y dolor. El efecto adverso más
común fue la tos y la alteración de la voz 324 .
Guía de Práctica Clínica sobre el manejo de la depresión en el adulto 153