K5t7S

Sueño
En pacientes tratados con agomelatina se observó una mejoría significativa
en la calidad subjetiva del sueño, en comparación con venlafaxina
213 .
En comparación con sertralina, se encontraron diferencias a
favor de la agomelatina en la eficiencia y latencia del sueño medidos
mediante actigrafía, aunque no se encontraron diferencias significativas
en la amplitud del ritmo sueño-vigilia 211 .
En comparación con el escitalopram, la agomelatina se asoció
con una reducción de la latencia del sueño REM, preservando el
número de ciclos de sueño. Además, la evaluación con escalas analógicas
visuales indicó que el tratamiento con agomelatina redujo el
adormecimiento diurno 215 .
ECA, 1+
ECA, 1+
ECA, 1+
Síntomas de discontinuación
Un ECA 219 estudió la discontinuación abrupta en pacientes que
habían recibido 12 semanas de tratamiento con agomelatina (25 mg/
día) o paroxetina (20 mg/día). En el grupo que recibió agomelatina
no se encontraron síntomas de discontinuación, ni en la primera ni
en la segunda semana tras la interrupción. En el grupo que recibió
paroxetina, los síntomas de discontinuación tras la primera semana
fueron significativamente más altos que en el grupo de agomelatina,
aunque no en la segunda.
ECA, 1+
Función hepática
Existe riesgo de elevación de las transaminasas en pacientes tratados
con agomelatina. Se han encontrado elevaciones (triplicando los
valores normales) en un 1,4% de los pacientes con la dosis de 50 mg/
día, en un 1% con la dosis de 25 mg/día y en el 0,7% con placebo.
Aunque se ha descrito que algunos casos de elevación de transaminasas
no se asociaron con signos de daño hepático y las reacciones
hepáticas graves (10 veces el límite normal) fueron informadas de
forma menos frecuente 218 , actualmente está contraindicado con cualquier
grado de insuficiencia hepática y se requiere un control seriado
de transaminasas.
Debido a ello, la AEMPS 220 recomienda realizar un control de la
función hepática:
RS, 1+
Opinión de
expertos, 4
––
Al inicio del tratamiento con agomelatina.
– – A las 3 semanas, 6 semanas (final de la fase aguda), 12 semanas
y 24 semanas (final de la fase de mantenimiento), y de forma
periódica posteriormente.
Guía de Práctica Clínica sobre el manejo de la depresión en el adulto 113