K5t7S

7.3.2. Eficacia y seguridad de los fármacos antidepresivos
Pregunta para responder:
• ¿Cuál es la eficacia y seguridad de los fármacos antidepresivos en el tratamiento del
episodio depresivo en el adulto?
Algunos de los estudios que evalúan la eficacia/efectividad y seguridad del tratamiento
farmacológico de la depresión presentan una serie de limitaciones que podrían hacer que
su validez interna o externa se vea comprometida:
––
En general, en los estudios participan un número relativamente pequeño de pacientes
y durante un periodo de tiempo limitado. La selección de los pacientes es muy
estricta, con exclusión, habitualmente, de aquellos con comorbilidades. Además, el
seguimiento es muy riguroso y en condiciones controladas, lo que limita la generalización
de los resultados a la práctica clínica habitual.
––
Ciertos efectos adversos poco frecuentes pueden observarse únicamente cuando un
gran número de personas ha utilizado un medicamento durante un periodo de tiempo
prolongado.
––
No siempre las dosis que se contrastan son las más adecuadas para el medicamento
comparador, ni las supuestamente equipotentes.
––
Posible existencia de conflictos de interés al ser financiados los estudios, en muchas
ocasiones, por la propia empresa fabricante.
––
En ocasiones puede haber sesgos de publicación científica al publicar los datos obtenidos
en un estudio dependiendo de la naturaleza y dirección de sus resultados.
––
Algunas de las diferencias en la eficacia entre los antidepresivos de primera y segunda
generación tienen que ver en parte con aspectos metodológicos, puesto que en las
últimas tres décadas se han producido mejoras en el diseño y calidad de los estudios
que se han traducido en menores diferencias, sobre todo en comparación en el
placebo.
––
La utilización de muestras con un mayor número de sujetos pero más heterogéneas
desde una perspectiva clínica también podría explicar la dificultad de encontrar diferencias
en eficacia entre antidepresivos y de constatar menores diferencias respecto
a placebo.
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Evaluación de respuesta y remisión al tratamiento únicamente con puntuaciones en
escalas como la HRSD o el BDI, que si bien son instrumentos con adecuadas propiedades
psicométricas, distan de ser óptimas como única variable para evaluar la
eficacia de un fármaco.
7.3.2.1. Eficacia y seguridad de los antidepresivos tricíclicos
El mecanismo de acción de los antidepresivos tricíclicos (ADT) o antidepresivos de primera
generación consiste en inhibir la recaptación de serotonina y noradrenalina. Aunque todos
los ADT bloquean la recaptación de ambas monoaminas, algunos son más selectivos que
Guía de Práctica Clínica sobre el manejo de la depresión en el adulto 95