Terapirekommendationer - Västerbottens läns landsting

LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR
Biverkningar av läkemedel är vanliga inom hälso- och sjukvården. Rapportering
av misstänkta biverkningar är en av de mest kostnadseffektiva metoderna
för säkerhetsövervakning av framför allt nya läkemedel men även
allvarliga biverkningar av alla läkemedel.
Vem rapporterar?
Ansvaret för att rapportera misstänkta läkemedelsbiverkningar åligger den
som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvård (såväl offentlig som
privat). I det svenska biverkningsregistret införs rapporter från läkare,
tandläkare, barnmorskor och alla sjuksköterskor (även de som inte innehar
förskrivningsrätt).
Vad ska rapporteras?
För nya läkemedel ska alla misstänkta biverkningar rapporteras förutom de
som återfinns som ”vanliga” i FASS texten. För samtliga läkemedel, naturmedel,
hygienvårdsprodukter och kosmetika skall följande rapporteras:
Dödsfall
Livshotande reaktion
Biverkningar som leder till en permanent skada eller långvarig
funktionsnedsättning
Nya oväntade biverkningar och interaktioner
Biverkningar som tycks öka i frekvens eller allvarlighetsgrad
Viktigt är att rapportera redan vid misstanke om biverkning - det är aldrig
fel att rapportera. Rapportera även alla biverkningar av icke godkända
läkemedel, d.v.s. licenspreparat och läkemedel under klinisk prövning.
Rapportering av läkemedelsbiverkningar
Information sammanställd av Läkemedelsverkets enhet för farmakovigilans.
2012 SKER VIKTIGA FÖRÄNDRINGAR I SYSTEMET FÖR
RAPPORTERING AV LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR.
Rapportering från hälso- och sjukvård
Hittills har biverkningsrapportering från sjukvården skett via en första
bearbetning vid Läkemedelsverkets sex regionala biverkningscentra
lokaliserade vid regionsjukhus. Under första halvåret 2012 kommer denna
rapportering successivt att centraliseras för att efter halvårsskiftet helt
hanteras vid Läkemedelsverkets enhet för farmakolvigilans i Uppsala där
övervakningen av alla inrapporterade läkemedelsbiverkningar redan sker
och där svenska biverkningsdatabaserna sedan länge är lokaliserade.
Terapirekommendationerna finns även på linda och www.vll.se/lakemedelscentrum 173