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LAS INFECCIONES DE TRANSMISIÓN SEXUAL. - Euskadi.net

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Tabla G.<br />

(cont.) Estudios sobre la efectividad de los microbicidas tópicos (Nonoxinol-9) para prevenir el contagio<br />

vaginal de ITS de hombres a mujeres, incluidos en la revisión de Wilkison (2001)<br />

Autor y año Métodos Participantes Intervenciones Resultados<br />

Niruthisard 1992<br />

Estudio clínico<br />

aleatorizado simple<br />

ciego.<br />

343 trabajadoras<br />

sexuales en Bangkok,<br />

Tailandia.<br />

Administración<br />

de 70 mg de película<br />

N-9 y otro lubricante<br />

que no<br />

era película.<br />

El uso de preservativo fue similar<br />

en ambos grupos. En conjunto el<br />

N-9 redujo la tasa de infección cervical<br />

un 25% (Razón de Tasas [RT]<br />

0,75, IC 95%: 0,5-1,1); en mujeres<br />

que usaban N-9 en más del 75% de<br />

las relaciones la reducción fue del<br />

40% (RT IC 95%: 0,3-1,0). La tasa de<br />

vulvovaginitis o úlceras genitales<br />

no fue mayor en grupo N-9 que en<br />

control, pero la irritación sintomática<br />

aumentó un 70% (RT IC 95%:<br />

1,1-2,6) en usuarias de N-9. El uso<br />

de preservativo protegía más de<br />

infección cervical que el N-9.<br />

Roddy 1998<br />

Richardson 2001<br />

Estudio clínico<br />

aleatorizado doble<br />

ciego.<br />

Estudio clínico<br />

aleatorizado doble<br />

ciego.<br />

1.170 trabajadoras<br />

sexuales en<br />

Administración<br />

de 70 mg de película<br />

Camerún. Todas<br />

N-9 y pelícu-<br />

las mujeres recibieron<br />

la placebo.<br />

preservatila<br />

vos masculinos,<br />

tratamiento para<br />

las ITS y consejos<br />

sobre la prevención<br />

del VIH.<br />

278 trabajadoras<br />

sexuales en Kenia,<br />

además todas<br />

recibieron preservativos<br />

masculinos,<br />

tratamiento<br />

para las ITS y educación<br />

sanitaria.<br />

Administración<br />

de 52,5 mg de gel<br />

N-9 y placebo.<br />

48 infecciones por VIH entre 595<br />

mujeres que recibieron lámina de<br />

N-9 y 46 infecciones por VIH entre<br />

575 que recibieron lámina placebo:<br />

Riesgo Relativo 1,01 (IC 95%: 0,68-<br />

1,49). Las mujeres que recibieron<br />

lámina de N-9 tenían más posibilidades<br />

de presentar lesiones genitales,<br />

de las cuales la mayoría eran<br />

en la vulva e incluían excoriaciones,<br />

fisuras y úlceras (129/410 versus<br />

107/393). Hubo una pequeña<br />

diferencia en la tasa de infección<br />

por VIH (alrededor de 5 cada 100<br />

mujeres-años) entre los grupos<br />

placebo y lámina, con o sin úlceras.<br />

Lesiones genitales: Riesgo Relativo<br />

1,24 (IC 95%: 1,01-1,54).<br />

12/139 infecciones por VIH entre<br />

las mujeres que recibieron N-9 y<br />

16/139 entre las mujeres que recibieron<br />

placebo (RR ajustado 0,7;<br />

IC 95%: 0,37 a 1,53). Un total de<br />

21/139 mujeres que recibieron N-9<br />

y 22/139 mujeres que recibieron<br />

placebo (RR ajustado 1,0; IC 95%:<br />

0,5 a 2,0) informaron lesiones<br />

genitales que causaron alteración<br />

epitelial.<br />

.../...<br />

199

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