LAS INFECCIONES DE TRANSMISIÓN SEXUAL. - Euskadi.net

Tabla G.
(cont.) Estudios sobre la efectividad de los microbicidas tópicos (Nonoxinol-9) para prevenir el contagio
vaginal de ITS de hombres a mujeres, incluidos en la revisión de Wilkison (2001)
Autor y año Métodos Participantes Intervenciones Resultados
Roddy 2001
Estudio clínico
aleatorizado sin
cegamiento.
1.241 trabajadoras
no sexuales
de bajo riesgo
(mujeres con síntomas
de ITS) en
Camerún.
Administración
de 100 mg de N-9
en gel y no usuarias.
La comparación
aquí es gel
más preservativos
versus preservativos
solamente.
5 infecciones por VIH entre 622
mujeres que recibieron N-9 y 4 infecciones
por VIH entre las 619 mujeres
del grupo control. Riesgo Relativo
1,24 (IC 95%: 0,34-4,61). En
este estudio no se realizó un examen
a las mujeres y, por lo tanto,
no se informan lesiones genitales.
Se informa que 214 mujeres del
grupo de N-9 y 215 del grupo control
presentaron al menos un evento
adverso, pero no se especifica la
naturaleza de estos eventos.
Van Damme
2001
Estudio clínico
aleatorizado triple
ciego.
765 trabajadoras
sexuales de distintos
países de
África y Asia.
Administración
de 52,5 mg de gel
N-9 y gel placebo.
Todas las mujeres
recibieron preservativos
masculinos,
tratamiento
para las ITS y consejos
sobre la prevención
del VIH.
59 infecciones por VIH entre 376
mujeres que recibieron N-9 y 45 infecciones
por VIH entre 389 que recibieron
placebo. La incidencia de
VIH fue un 48% mayor en el grupo
de N-9 (RR 1,48, IC 95%: 1,01 a
2,19), y este efecto se observó en 3
de 4 centros del estudio. Este hallazgo
no se modificaba al realizar
análisis por un potencial factor de
confusión como la práctica por el
sexo anal. El número estimado de
mujeres que sufrieron lesiones
genitales fue 132 en el grupo de
N-9 y 117 en el grupo placebo. La
incidencia de lesiones fue mayor
entre las mujeres que utilizaron el
gel con mayor frecuencia (casi el
doble de las mujeres que lo
utilizaron menos). Hubo una asociación
significativa entre las lesiones
genitales con destrucción
epitelial e infección por VIH (RR 2,1;
IC 95%: 1,3-3,2).
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