HistoriquePolitiqueMedicament

www.irdes.fr Juin 2013
La politique du médicament en France
Base de données contenant des informations "ensemble de signes cliniques et
biologiques observés" sur les maladies rares et les médicaments orphelins.
Ce site est destiné aux patients et médecins.
Guide des équivalents thérapeutiques
Guide des équivalents thérapeutiques, liste arrêtée au 16 février 1999
Répertoire des essais cliniques
Le répertoire des essais cliniques élaboré par l'Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (Ansm) concerne les essais cliniques menés en
France portant sur le traitement de maladies rares, et de certaines maladies graves. Il
renseigne sur le titre de l’essai, les coordonnées de son promoteur ou correspondant ou
investigateur coordonnateur, la maladie concernée, les médicaments étudiés (code DCI),
le domaine d’étude (et le statut (en cours ou terminé) de l’essai.
Répertoire des spécialités pharmaceutiques avec AMM
Ce répertoire, réalisé par l'ANSM, permet d'accéder à une partie de l'information officielle
sur les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché
(AMM), qu'elles soient commercialisées ou non.
La recherche se fait par dénomination, substance active ou laboratoire/titulaire. Il est
possible de limiter la recherche sur une période d'AMM, sur l'état de l'AMM (valide,
abrogation, suspension, retrait), ou sur les médicaments uniquement commercialisés.
On obtient l'extrait du médicament recherché, qui contient un ensemble d'informations
pharmaceutiques et réglementaires, regroupées sous forme d'une fiche de synthèse
comprenant la dénomination, la composition en substances actives, le nom du ou des
titulaires de l'AMM, la date de l'AMM, son statut, ses différentes présentations, la date de
déclaration de leur commercialisation et la notice patient.
Rx for Change
Réalisé par l’Agence Canadienne des Médicaments et des Technologies de la Santé
cette base de données publique, destinée aux décideurs et aux professionnels de santé,
est constituée des données probantes actuelles issues de la recherche sur l’efficacité
pratique de stratégies et de programmes d’amélioration de la prescription et de l’utilisation
des médicaments.
Une page du site présente des liens permettant de naviguer de façon à consulter des
résumés d’études méthodiques d’interventions des catégories suivantes : professionnels,
consommateurs, organisations, finances, réglementation et interventions structurales.
Dans chacune des catégories, les données probantes sont résumées et reliées aux
études examinées dans l’étude méthodique en question.
Theriaque
Crée par le Centre national hospitalier d’information sur le médicament (CNHIM), puis
repris par le GIP SISPS (Système d’Information sur les Produits de Santé) la banque de
données Thériaque concernant tous les médicaments disponibles en France, en ville et à
l'hôpital. Six rubriques apparaissent : infos, analyse d’ordonnances, journal, astuces, plan
du site, boîte aux lettres.
Il est possible d’effectuer des recherches multicritères (nom du médicament, code CIP,
classe ATC, voie d’administration, classe pharmacothérapeutique ou chimique, mode
strictement hospitalier, en fonction du laboratoire, du taux de remboursement, de l’année
de commercialisation ou de sa suppression...), par médicaments génériques, par critère
de choix en fonction des RMO.
L’accès à toute information est exclusivement réservé aux professionnels de santé, après
enregistrement sur le site.
Pôle documentation de l’Irdes – Safon M.-O., Suhard V. avec la collaboration de Pichetti S.
http://www.irdes.fr/EspaceDoc/index.htm 58/147
http://www.irdes.fr/EspaceDoc/DossiersBiblios/HistoriquePolitiqueMedicament.pdf