HistoriquePolitiqueMedicament

www.irdes.fr Juin 2013
La politique du médicament en France
2010
N° : 27
Pages : 61-78, annexes
Cote Irdes : P168
L'expertise sur le médicament, à des fins d'autorisation de mise sur le marché ainsi que le
suivi de son profil bénéfice/risque tout au long de sa vie, répondent à un impératif de sécurité
sanitaire. L'évaluation/expertise sur le médicament s'est élaborée dans les trente dernières
années, en proposant une méthode de travail et d'analyse ainsi que des critères scientifiques
et techniques à documenter, au cours du développement, dans le but de constituer un
dossier descriptif des principales caractéristiques du médicament soumis à évaluation et
encadrement par les autorités de santé. Ces critères de qualité, de sécurité et de d'efficacité
forment la base de l'expertise et fondent les décisions d'autorisation, de modification, voire
de retrait de l'autorisation en fonction de l'évolution du profil bénéfice/risque du médicament
tout au long de son cycle de vie (résumé de l'éditeur).
Médicaments génériques : état des lieux.
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE HEBDO : FICHE
2010/04/15
N° : 697
Pages : 6-9
Cote Irdes : P72
Cet reprend les principaux points de la réponse publique du député UMP Pierre Morel-A-
L'Huissier à Roselyne Bachelot, Ministre de la santé, sur les médicaments génériques, leur
évolution et la confiance des Français en faveur de ces produits de substitution.
MOUSQUES (J.) , RENAUD (T.) , SCEMAMA (O.)
Is a "practice style" hypothesis relevent for general practitioners? An analysis of
antibiotics prescription for acute rhinopharyngitis.
SOCIAL SCIENCE & MEDICINE
2010/04
Vol : 70 N° : 8
Pages : 1176-1184
Cote Irdes : R1788
Much research in France or abroad has highlighted the medical practice variation (MPV)
phenomenon. There is no consensus on the origin of MPV between preference-centered
approaches versus opportunities and constraints approaches. This study's main purpose is
to assess the relevance of hypotheses which assume that physicians adopt a uniform
practice style for their patients for each similar clinical decision in a context of medical
decision with low uncertainty and professional practice with weak regulation. Multilevel
models are evaluated: first to measure variability of antibiotics prescription by French general
practitioners (GPs) for acute rhinopharyngitis regarding clinical guidelines, and to test its
significance in order to determine to what extent prescription differences are due to between
or within GPs discrepancies; second, to prioritize its determinants, especially those relating
to a GP or his/her practice setting environment, while controlling visit or patient confounders.
The study was based on 2001 activity data, along with an ad hoc questionnaire, of a sample
of 778 GP taken from a panel of 1006 computerized French GPs.We observed that a large
part of the total variation was due to intra-physician variability (70%). It is patient
characteristics that largely explain the prescription, even if GP or practice setting
characteristics (location, level of activity, network participation, continuing medical education)
and environmental factors (visit from pharmaceutical sales representatives) also exert
considerable influence. This suggests that MPV are partly caused by differences in the type
of dissemination of medical information and this may help policy makers to identify and
develop facilitators for promoting better use of antibiotics in France and, more generally, for
influencing GP practices when it is of interest.
Pôle documentation de l’Irdes – Safon M.-O., Suhard V. avec la collaboration de Pichetti S.
http://www.irdes.fr/EspaceDoc/index.htm 94/147
http://www.irdes.fr/EspaceDoc/DossiersBiblios/HistoriquePolitiqueMedicament.pdf