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www.irdes.fr Juin 2013
La politique du médicament en France
bénéfices risques, outil majeur d’une prescription éclairée et objectivement déterminée à
laquelle les patients ont droit. Ce manque de transparence a été dénoncé lors des dernières
Assises du médicament en France. Cet article distingue les différents niveaux de données,
démontre leur absence de définition légale et formule les questions à se poser
(2011). Petit manuel de Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique. Revue Prescrire, -
76p.
Abstract: Ce petit manuel est une sélection de textes publiés ces dernières années dans la
revue Prescrire et qui propose quelques repères importants, des raisonnements de base,
des concepts indispensables pour mieux comprendre les domaines de la pharmacovigilance
et de la pharmacologie clinique. Il vise à aider, à connaître et à comprendre les effets d’un
médicament pour mieux prévoir les conséquences de ces effets, et mieux mettre les patients
à l’abri des effets indésirables
http://campus.prescrire.org/Fr/100/320/PositionsList.aspx
Monin R. (2011). Benfluorex et valvupathies : une étude personnelle à partir de 49 cas.
Revue Prescrire, 31 (337) : 872-873.
Abstract: Cet article rapporte les résultats d’une étude personnelle menée par un médecin
cardiologue auprès de sa clientèle pour analyser l’impact de leur consommation de
benfluorex (Mediator) sur leur état de santé actuel au niveau cardiovasculaire
(2012). Les leaders d'opinion, instrument marketing des firmes. Revue Prescrire, (341) :
219-331.
(2011). Médicaments : priorité à l'intérêt des patients et à la santé publique. Revue
Prescrire, 31 (330) : 304-306.
Abstract: Le désastre sanitaire du Mediator a montré l’ampleur de l’insuffisance de
l’encadrement du marché du médicament, et la gravité de ses conséquences humaines. Cet
article présente un ensemble de mesures dont Prescrire demande la mise en œuvre pour
protéger la population de futurs Mediator, et plus largement pour redresser le cap de la
politique du médicament en priorité vers les besoins de santé des patients
(2011). L'année 2010 du médicament : évaluation insuffisante, patients trop exposés. Revue
Prescrire, 31 (328) : 134-141.
Abstract: L’objectif de cet article est de dresser un bilan de la politique du médicament
menée en France et dans l’Union européenne pour l’année 2010. Sur 97 nouveaux
médicaments nouvellement commercialisés, un sur cinq ont été autorisés en dépit d’une
balance bénéfices-risques défavorables. Le nombre de médicaments destinés aux enfants
est en augmentation, mais avec peu de progrès, et surtout des insuffisances dans
l’évaluation. Les mesures efficaces pour protéger les patients des médicaments trop
dangereux (retrait du marché ou refus d’autorisation) sont trop peu appliquées par les
agences du médicament. Et trop souvent, les autorités de santé et les pouvoirs publics
donnent la priorité aux intérêts économiques à court terme des firmes : autorisations de mise
sur le marché précoces, remboursement au prix fort sans lien avec le progrès thérapeutique,
développement de gammes « ombrelles ». On peut noter cependant une amélioration des
projets européens relatifs à la pharmacovigilance et à la publicité
Belliard D. (2011). Très chers médicaments. Alternatives Economiques, (308) : 44-46.
Abstract: Cet article tente d’expliquer pourquoi tant de médicaments coûtent si cher, alors
qu’ils représentent un intérêt thérapeutique faible pour les patients. Il revient sur la procédure
complexe d’autorisation, de remboursement et de fixation des prix en usage en France, ainsi
que sur la stratégie de l'industrie pharmaceutique cherchant à développer de nouveaux
médicaments afin de bénéfiier de la prime aux médicaments entrants
Paris V., Zambrowski J.J. (2011). Génériques. Lettre du Collège (La), 22 (2) :
Abstract: Les deux articles de cette publication sont de vibrants plaidoyers pour une politique
Pôle documentation de l’Irdes – Safon M.-O., Suhard V. avec la collaboration de Pichetti S.
http://www.irdes.fr/EspaceDoc/index.htm 91/147
http://www.irdes.fr/EspaceDoc/DossiersBiblios/HistoriquePolitiqueMedicament.pdf