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HistoriquePolitiqueMedicament

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www.irdes.fr Juin 2013<br />

La politique du médicament en France<br />

bénéfices risques, outil majeur d’une prescription éclairée et objectivement déterminée à<br />

laquelle les patients ont droit. Ce manque de transparence a été dénoncé lors des dernières<br />

Assises du médicament en France. Cet article distingue les différents niveaux de données,<br />

démontre leur absence de définition légale et formule les questions à se poser<br />

(2011). Petit manuel de Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique. Revue Prescrire, -<br />

76p.<br />

Abstract: Ce petit manuel est une sélection de textes publiés ces dernières années dans la<br />

revue Prescrire et qui propose quelques repères importants, des raisonnements de base,<br />

des concepts indispensables pour mieux comprendre les domaines de la pharmacovigilance<br />

et de la pharmacologie clinique. Il vise à aider, à connaître et à comprendre les effets d’un<br />

médicament pour mieux prévoir les conséquences de ces effets, et mieux mettre les patients<br />

à l’abri des effets indésirables<br />

http://campus.prescrire.org/Fr/100/320/PositionsList.aspx<br />

Monin R. (2011). Benfluorex et valvupathies : une étude personnelle à partir de 49 cas.<br />

Revue Prescrire, 31 (337) : 872-873.<br />

Abstract: Cet article rapporte les résultats d’une étude personnelle menée par un médecin<br />

cardiologue auprès de sa clientèle pour analyser l’impact de leur consommation de<br />

benfluorex (Mediator) sur leur état de santé actuel au niveau cardiovasculaire<br />

(2012). Les leaders d'opinion, instrument marketing des firmes. Revue Prescrire, (341) :<br />

219-331.<br />

(2011). Médicaments : priorité à l'intérêt des patients et à la santé publique. Revue<br />

Prescrire, 31 (330) : 304-306.<br />

Abstract: Le désastre sanitaire du Mediator a montré l’ampleur de l’insuffisance de<br />

l’encadrement du marché du médicament, et la gravité de ses conséquences humaines. Cet<br />

article présente un ensemble de mesures dont Prescrire demande la mise en œuvre pour<br />

protéger la population de futurs Mediator, et plus largement pour redresser le cap de la<br />

politique du médicament en priorité vers les besoins de santé des patients<br />

(2011). L'année 2010 du médicament : évaluation insuffisante, patients trop exposés. Revue<br />

Prescrire, 31 (328) : 134-141.<br />

Abstract: L’objectif de cet article est de dresser un bilan de la politique du médicament<br />

menée en France et dans l’Union européenne pour l’année 2010. Sur 97 nouveaux<br />

médicaments nouvellement commercialisés, un sur cinq ont été autorisés en dépit d’une<br />

balance bénéfices-risques défavorables. Le nombre de médicaments destinés aux enfants<br />

est en augmentation, mais avec peu de progrès, et surtout des insuffisances dans<br />

l’évaluation. Les mesures efficaces pour protéger les patients des médicaments trop<br />

dangereux (retrait du marché ou refus d’autorisation) sont trop peu appliquées par les<br />

agences du médicament. Et trop souvent, les autorités de santé et les pouvoirs publics<br />

donnent la priorité aux intérêts économiques à court terme des firmes : autorisations de mise<br />

sur le marché précoces, remboursement au prix fort sans lien avec le progrès thérapeutique,<br />

développement de gammes « ombrelles ». On peut noter cependant une amélioration des<br />

projets européens relatifs à la pharmacovigilance et à la publicité<br />

Belliard D. (2011). Très chers médicaments. Alternatives Economiques, (308) : 44-46.<br />

Abstract: Cet article tente d’expliquer pourquoi tant de médicaments coûtent si cher, alors<br />

qu’ils représentent un intérêt thérapeutique faible pour les patients. Il revient sur la procédure<br />

complexe d’autorisation, de remboursement et de fixation des prix en usage en France, ainsi<br />

que sur la stratégie de l'industrie pharmaceutique cherchant à développer de nouveaux<br />

médicaments afin de bénéfiier de la prime aux médicaments entrants<br />

Paris V., Zambrowski J.J. (2011). Génériques. Lettre du Collège (La), 22 (2) :<br />

Abstract: Les deux articles de cette publication sont de vibrants plaidoyers pour une politique<br />

Pôle documentation de l’Irdes – Safon M.-O., Suhard V. avec la collaboration de Pichetti S.<br />

http://www.irdes.fr/EspaceDoc/index.htm 91/147<br />

http://www.irdes.fr/EspaceDoc/DossiersBiblios/<strong>HistoriquePolitiqueMedicament</strong>.pdf

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