Клинические аспекты ВИЧ 2007г - Александр Пантелеев ...

допустить монотерапии энфувиртидом; быстрое развитие резистентностивируса у пациентов с почечной недостаточностью.МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ: энфувиртид связывается с участком HR1 субъединицыgp41, входящей в состав гликопротеиновой оболочки вируса,препятствуя конформационным изменениям, необходимым для слиянияоболочки вируса с клеточной мембраной и проникновения вируса в клетку.КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. TORO 1 (Северная Америка и Бразилия)и TORO 2 (Европа и Австралия): в FDA были представлены совокупныеданные двух рандомизированных контролируемых открытых исследованийс участием в общей сложности 995 ВИЧ-инфицированных пациентов,у которых была зарегистрирована вирусологическая неэффективностьочередной схемы ВААРТ (N Engl J Med 2003; 348:2175; N Engl JMed 2003; 348:2186). Добавление энфувиртида к индивидуально подобраннойсхеме (ИПС) АРТ значимо повышало эффективность лечения.Исходная вирусная нагрузка у пациентов составляла в среднем 5,2 log 10копий/мл; каждый пациент ранее получал в среднем 12 антиретровирусныхпрепаратов; у 80–90% пациентов исследование вируса на резистентностьвыявило ≥5 мутаций резистентности к НИОТ, ННИОТ и ИП. У пациентов,получавших энфувиртид вдобавок к ИПС, через 24 недели былозарегистрировано снижение вирусной нагрузки на 1,52 log 10 копий/мл; упациентов, получавших только индивидуально подобранную схему, вируснаянагрузка снизилась на 0,73 log 10 (p