Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
4. Schutz des Ansehens der medizinischen Forschung in der Öffentlichkeit
Nach den Greueltaten nationalsozialistische Ärzte in und außerhalb von
Konzentrationslagern 159 während der 30er- und 40er Jahre sowie den
Forschungsskandalen der 60er Jahre des letzten Jahrhunderts in den USA,
begegnet die medizinische Forschung weitgehender Skepsis bei gleichzeitig
vorhandener szientistischer Wissenschaftsgläubigkeit. Zu Beidem hat sie selbst
immer wieder durch Missachtung der Rechte von Forschungsteilnehmern und
(teilweise unlauteren) Heilsversprechen beigetragen. Diesen Tendenzen hat eine
Ethik-Kommission durch ihre Tätigkeit entgegen zu wirken und nicht den Boden
zu bereiten. Als eigenständiges, seitens der Ethik-Kommission zu schützendes
Gut, ist daher das in vorbeschriebenem Sinne verstandene Ansehen der
medizinischen Forschung in der Öffentlichkeit gesetzlich anerkannt 160 .
Wiederum kann insoweit auf die Richtlinie 2001/20/EG verwiesen werden:
Art. 2k) setzt die Definition der Ethik-Kommission wie folgt fort:
“…and to provide public assurance of that protection,...” 161
Auch dieser Teil der europarechtlichen Definition der Ethik-Kommission ist in
das deutsche Arzneimittelrecht übernommen worden (vgl. § 3 Abs. 2 c) GCP-V).
Das Vertrauen der Öffentlichkeit in den Schutz der Forschungsteilnehmer ist als
Reflex eben dieser Aufgabe zu begreifen und hat daher nach der Richtlinie daher
keinen hiervon losgelösten Selbstzweck.
5. Wahrnehmung der Verkehrssicherungspflicht des Klinikträgers
Einen Klinikträger trifft die Organisationspflicht, die ordnungsgemäße
Durchführung der klinischen Forschung sicher zu stellen. Es handelt sich insoweit
um eine ihm obliegende Verkehrssicherungspflicht. Deutsch vertritt die
Auffassung, dieser Verkehrssicherungspflicht könne nur durch die Kontrolle der
medizinischen Forschung mittels einer (Ethik-)Kommission nachgekommen
159 Vgl. hierzu ausführlich: Klee, Auschwitz, die NS-Medizin und ihre Opfer, 1997;
insbesondere auch zum Aspekt der personellen Kontinuität: derselbe, Medizin im Dritten
Reich – Karrieren vor und nach 1945, 2001.
160 Vgl. § 4c) Abs. 1 Kammergesetz Berlin.
161 Die amtliche deutschsprachige Übersetzung lautet: „...und diesbezüglich Vertrauen der
Öffentlichkeit zu schaffen,...“
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