Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...
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v. Dewitz/Luft/Pestalozza<br />
<strong>Ethik</strong>kommissionen <strong>in</strong> <strong>der</strong> mediz<strong>in</strong>ischen <strong>Forschung</strong> - Oktober 2004<br />
Die Gründe für die bei <strong>der</strong> Mehrzahl <strong>der</strong> angefragten <strong>Kommissionen</strong> fehlende<br />
Bereitschaft, die Erhebung <strong>der</strong> Gutachter zu unterstützen, s<strong>in</strong>d vielfältig. Zum<br />
E<strong>in</strong>en wurde e<strong>in</strong>e durch die Urlaubszeit und die Umsetzung <strong>der</strong> AMG-Novelle<br />
bed<strong>in</strong>gte Arbeitsüberlastung geäußert. Die Beantwortung <strong>der</strong> gestellten Fragen<br />
erschien auch deswegen beson<strong>der</strong>s zeitaufwändig, da die <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong><br />
nicht über differenzierte automatisierte Datenerfassungssysteme verfügen, welche<br />
e<strong>in</strong>en schnellen Zugriff auf Anträge e<strong>in</strong>zelner Regelungsbereiche<br />
(Arzneimittelprüfungen, Mediz<strong>in</strong>produktprüfungen etc.) ermöglicht. Zum<br />
An<strong>der</strong>en wurde seitens des „Arbeitskreises mediz<strong>in</strong>ischer <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong>“<br />
e<strong>in</strong>e bislang nicht veröffentlichte und daher den Verfassern zum Zeitpunkt <strong>der</strong><br />
Befragung <strong>in</strong> ihren Ergebnissen nicht vorliegende Erhebung für den Zeitraum<br />
2001 und 2003 durchgeführt, auf die <strong>der</strong> E<strong>in</strong>fachheit halber von e<strong>in</strong>igen<br />
<strong>Kommissionen</strong> verwiesen wurde; letztere differenziert allerd<strong>in</strong>gs nur zwischen<br />
Studien nach dem Arzneimittelgesetz, dem Mediz<strong>in</strong>produktegesetz und sonstigen<br />
Studien, lässt aber die meisten <strong>der</strong> hier <strong>in</strong>teressierenden Gesichtspunkte außer<br />
Betracht.<br />
Die Analyse <strong>der</strong> Mitglie<strong>der</strong>struktur erfolgte bei 30 <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> (bzw.<br />
<strong>der</strong>en Ausschüssen), die z.T. im Internet verfügbar waren bzw. den Gutachtern<br />
auf Nachfrage übersandt wurde.<br />
Die Befragung <strong>der</strong> beiden privatrechtlich gebildeten <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong>, welche<br />
lediglich o<strong>der</strong> fast ausschließlich Vorhaben nach dem Mediz<strong>in</strong>produktegesetz<br />
bewerten, unterblieb, da die notwendige Vergleichbarkeit mit den aufgrund<br />
Landesrechts gebildeten <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> we<strong>der</strong> von <strong>der</strong> zu behandelnden<br />
Antragsstruktur her, noch im H<strong>in</strong>blick auf die Verfahrensweise gewährleistet ist.<br />
Auch hätte die Anonymität <strong>der</strong> Angaben bei zwei separat darzustellenden <strong>Ethik</strong>-<br />
<strong>Kommissionen</strong> nicht zugesichert werden können. Die für die Analyse<br />
notwendigen Informationen konnten aus den Satzungen und sonstigen frei<br />
verfügbaren Informationen dieser Gremien gewonnen werden.<br />
B. Ergebnisse aus <strong>der</strong> Befragung <strong>der</strong> <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong><br />
I. Teilnehmende <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong><br />
Von den 50 angeschriebenen <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> haben 23 <strong>Ethik</strong>-<br />
<strong>Kommissionen</strong> (Rücklauf: 46,00 %) auf die Anfrage reagiert. Die Angaben dieser<br />
23 <strong>Kommissionen</strong> liegen <strong>der</strong> folgenden Auswertung zu Grunde. Sechs dieser<br />
<strong>Kommissionen</strong> s<strong>in</strong>d <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> <strong>der</strong> Landesärztekammern (LÄK), 15<br />
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