Zeitschrift für Rheumatologie – Supplement 1 - Deutsche ...

684.750 Patienten mit rheumatoider Arthritis und ca. 4,1 Mio. Patienten
mit Arthrose. Es ist davon auszugehen, dass es jährlich zu 37.865
Hospitalisierungen und 6.047 Todesfällen aufgrund NSAR-induzierter
GI Nebenwirkungen kommt. Die Kosten für die stationäre Behandlung
der Nebenwirkungen werden auf ca. 115 Mio. Euro jährlich geschätzt.
Daten aus den Niederlanden zeigen, dass 14% aller Ausgaben für GI
Komplikationen auf die Einnahme von NSARs zurückzuführen sind.
Die indirekten Kosten (z.B. durch Produktivitätsverlust) aufgrund
NSAR-induzierter GI Nebenwirkungen werden auf 20 bis 50% der Gesamtkosten
geschätzt.
Diskussion: Aufgrund der Vielzahl der Indikationen für NSAR-Gabe
(Osteoporose, Rückenschmerz, Schmerzzustände) dürft en die Hospitalisierungen
und Todesfälle in Deutschland in der Realität höher sein
als in der Modellrechnung. Eine diff erenzierte Kostenerfassung der
Th erapie NSAR-induzierter GI Nebenwirkungen unter Berücksichtigung
des niedergelassenen Bereichs ist aufgrund mangelnder Daten
noch nicht möglich. Zwar existieren in Deutschland Th erapierichtlinien
zur Ulkusprophylaxe, vor allem mit Protonenpumpenhemmern,
jedoch scheinen diese in der täglichen Praxis nicht konsequent umgesetzt
zu werden. In Anbetracht der berechneten Prävalenzen und der
damit verbundenen Kosten sollte die Prophylaxe mit Protonenpumpenhemmern
bei der Verordnung von NSARs in Deutschland insbesondere
bei Risikopatienten mehr Beachtung fi nden.
POFR1-8
Abatacept verlangsamt die radiologische Progression bei Patienten
mit rheumatoider Arthritis (RA), die unzureichend auf Methotrexat
(mtx) ansprachen: Ergebnisse aus der long-term extension (lte) der
aim-Studie
Peter H H. 1 , Bannert B. 1 , Genant H K. 2 , Peterfy C. 3 , Westhovens R. 4 ,
Becker J P. 0 , Aranda R. 0 , Teng J. 0
1 Medizinische Universitätsklinik Freiburg, Rheumatologie und Klinische
Immunologie, 2 Radiology Department, Synarc, San Francisco, 3 Musculoskeletal
Department, Synarc, San Francisco, 4 Department of Rheumatology,
UZ KU Leuven, Leuven, Belgium
Hintergrund: Abatacept (Aba) hat nachweislich zu einer signifi kanten
Reduktion der radiologischen Progression bei RA-Patienten mit unzureichendem
Ansprechen auf MTX während der doppelblinden (DB)
Phase der AIM- (Aba in Inadequate responders to MTX- [Aba bei Probanden,
die unzureichend auf MTX ansprechen]) Studie geführt.
Ziele: Die Auswirkungen von Aba auf die Progression der strukturellen
Schädigung über 2 Jahre wurden während der 1-jährigen DB-Phase
und der off enen LTE-Phase der Phase-III-AIM-Studie bewertet.
Methoden: Die Patienten erhielten eine fi xe Dosis Aba (ca. 10 mg/kg
Körpergewicht) oder Placebo (Pbo) an Tag 1, 15 und 29 und danach
alle 4 Wochen plus MTX über 1 Jahr. Die Patienten, die die DB-Phase
abschlossen, konnten für den Einschluss in die LTE ausgewählt werden
(alle Patienten wurden mit einer fi xen Dosis Aba in Höhe von ca. 10
mg/kg alle 4 Wochen behandelt). Röntgenaufnahmen der Hände und
der Füße wurden bei der Randomisierung und nach 1 und 2 Jahren
sowie bei vorzeitigem Ausscheiden aus der Studie angefertigt. Die gepaarten
Röntgenaufnahmen wurden unabhängig voneinander in Bezug
auf den Erosionsscore (ES), den Joint-Space narrowing (JSN) Score
und den Gesamtscore (GS) unter Verwendung des von Genant modifi -
zierten Sharp-Score eingestuft .
Ergebnisse: 433 vs. 219 Patienten wurden randomisiert und mit Aba
vs. Pbo behandelt; 385 (88,9%) vs. 162 (74,0%) schlossen die DB-Phase
ab. 539 Patienten wurden in der LTE mit Aba behandelt. Bei Patienten,
die über 2 Jahre mit Aba behandelt wurden, wurde während der 2jährigen
Behandlung eine minimale radiologische Progression beobachtet.
Anhand einer Analyse mit einem linearen gemischten Modell
zum Vergleich der Steigung der radiologischen Progression während
des 2-Jahres-Zeitraums wurde festgestellt, dass 2 Jahre Aba signifi kant
bessere Ergebnisse lieferten als 1 Jahr Pbo, gefolgt von 1 Jahr Aba. Die
radiologische Progression in der Aba-Gruppe verlangsamte sich in
Jahr 2 gegenüber Jahr 1.
Schlussfolgerung: In der AIM-Studie führte eine 2-jährige Behandlung
mit Aba zur Verlangsamung der Progression der strukturellen Schädigung
bei RA-Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf MTX.
Der Eff ekt war nach 2 Jahren signifi kant größer als nach 1 Jahr.
POFR1-9
Zwei- und dreidimensionale dopplersonographische Darstellung der
Reduktion synovialer Perfusion unter Therapie mit dem
TNF α-Hemmer Adalimumab bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis
und mit Arthritis Psoriatica
Grob K., Strube K., Müller-Ladner U., Strunk J.
Rheumatologie, Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim
Fragestellung: Die dopplersonographische Darstellung entzündungsassoziierter
Hyperämie bei chronischen Arthritiden ermöglicht die
Nutzung dieser Methode zur Erfassung eines therapeutischen antiinfl
ammatorischen Eff ektes. Nachdem der zweidimensionale Doppler
(2D) bereits zur Evaluation der Wirksamkeit lokaler und systemischer
Th erapieformen verwendet wurde, wurde in dieser Studie der Vorteil
der dreidimensionalen dopplersonographischen Darstellung (3DUS)
eines gesamten Gefäßabschnittes genutzt, um mögliche Veränderungen
unter Th erapie mit dem TNF-α Hemmer Adalimumab zu objektivieren.
Methodik: Sieben Patienten mit RA und sechs Patienten mit PsoA
wurden an verschiedenen Gelenken (Carpi, MCP-, DIP- und MTP-
Gelenke) jeweils am Tag vor Th erapiebeginn, nach 14 Tagen, nach
6 Wochen und nach 3 Monaten sonographisch untersucht. Die intraartikuläre
Perfusion wurde mittels 2D und 3DUS von zwei unabhängigen
Untersuchern erfasst. Neben einer semiquantitativen Einschätzung der
Stärke des Blutfl usses auf einer Skala von 0-3 wurde im 3D Bild die
Anzahl der Zweige gezählt. Zusätzlich wurde der Resistance Index (RI)
und die Kapselabhebung gemessen. DAS 28 und HAQ sowie BSG und
CRP wurden als klinische und laborchemische Aktivitätsparameter
bestimmt.
Ergebnis: In der semiquantitativen Einschätzung zeigt sich 14 Tage
nach der ersten Adalimumab Injektion bei 6/6 Patienten mit PsoA sowie
1/7 Patienten mit RA ein Rückgang des synovialen Blutfl usses im
2D und 3DUS. Drei Monate nach Th erapiebeginn konnte bei allen Patienten
mit PsoA und 3/7 der Patienten mit RA ein Rückgang der Blutfl
usstärke nachgewiesen werden bei einer Übereinstimmung zwischen
den beiden Untersuchern von 71%. Bei rückläufi ger klinischer und humoraler
Entzündungsaktivität fand sich nach 3 Monaten bei allen PsoA
Patienten (-74%) und bei 5/7 RA Patienten (-66%) eine Verringerung
der Anzahl darstellbarer Gefäßäste.
Schlussfolgerung: Die Studie zeigt, dass 3DUS ein vielversprechendes
Verfahren darstellt, um das Ansprechen von verschiedenen entzündlichen
Gelenkerkrankungen auf TNF-α Hemmer, z.B. Adalimumab,
schon nach kurzer Applikationszeit zu dokumentieren. Interessant
hierbei ist die unterschiedliche Geschwindigkeit der Reduktion des
Blutfl usses bei der RA im Vergleich zur PsoA.
Zeitschrift für Rheumatologie · Supplement 1 · 2006 | S43