Zeitschrift für Rheumatologie – Supplement 1 - Deutsche ...

POFR4-15
Kombinierte Alfacalcidol-Alendronat-Therapie vs. Alfacalcidol und
Alendronat allein bei klinisch manifester Osteoporose
Ringe JD. 1 , Faber H. 1 , Farahmand P. 1 , Schacht E. 2
1 Medizin. Klinik 4 (Schwerpunkt Rheumatologie/Osteologie), Klinikum
Leverkusen, Akadem. Lehrkrankenhaus der Universität zu Köln,
2 ZORG, Zürich Osteoporosis Research Group, Zürich-München-Hong Kong
Die Kombination von Substanzen mit unterschiedlichem Wirkmechanismus
ist in der Osteoporosetherapie bislang wenig untersucht worden.
Durch die Dominanz von Leitlinien und evidenzbasierter Medizin
wird diese wichtige Forschung weiter in den Hintergrund gedrängt.
Vorliegende Daten von Pilotstudien ermutigen zu einer parallelen
Th erapie mit selektiv die Osteoklasten hemmendem Alendronat und
pleiotrop Calcium-Phosphat-, Skelett- und Muskelstoff wechsel beeinfl
ussendem Alfacalcidol.
90 Patienten mit klinisch manifester Osteoporose (57 Frauen, 33 Männer)
wurden nach alternierender Zuordnung in 3 Behandlungsgruppen
über 2 Jahre therapiert:
- Gruppe A: 1μg Alfacalcidol plus 500mg Calcium täglich
- Gruppe B: 70mg Alendronate 1x/W plus 1000IU Vit. D + 1000mg
Ca täglich
- Gruppe C: 70mg Alendronate 1x/W plus 1μg Alfacalcidol +500mg Ca
täglich
Die Patienten waren im Mittel 66 Jahre alt. Der initiale DEXA T-Score-
Wert an der LWS betrug -3,6, im Mittel wurden 3,1 prävalente vertebrale
und 1,9 nicht-vertebrale Frakturen pro Patient registriert.
Die mittlere Änderung der Knochendichtewerte an der LWS betrug
nach 24 Monaten Alfacalcidol 3,0, Alendronat 5,4 und für die Kombination
9,6%. Die Änderungsraten waren für jede Gruppe signifi kant
gegenüber den Baseline-Werten, wobei die kombinierte Th erapie beiden
Monotherapien signifi kant überlegen war. Die entsprechenden
Änderungen der Knochendichte am proximalen Femur betrugen 1,5,
2,4 und 3,8 % und wiesen die gleichen Signifi kanzbefunde auf.
Im Verlauf der 2 Jahre traten in Gruppe A bei 5, Gruppe B bei 4 und
Gruppe C bei 1 Patienten neue Wirbelkörperfrakturen auf. Als Trend
lässt sich ein Vorteil für die kombinierte Th erapie erkennen. Ein entsprechender
Trend ergab sich für die nicht-vertebralen Frakturen mit
4, 6 bzw. 1 für die Gruppen A,B,C. Bei zusammengefasster Auswertung
aller neuen Frakturen ist die kombinierte Th erapie signifi kant überlegen
(p0,6 und 1,2
= gute Besserung angewandt. Die Basismedikation blieb während der
Kältekammeranwendung unverändert.
Ergebnisse: Der mittlere DAS betrug vor Th erapie 3,85 und nach Th erapie
3,42. 4 Patienten mußten die Th erapie nach 4 oder weniger Kältekammerbesuchen
wegen Nebenwirkungen abbrechen. Diese waren
bei 3 Patienten subjektives Unwohlsein sowie bei einer Patientin grö-
Zeitschrift für Rheumatologie · Supplement 1 · 2006 | S65