Zeitschrift für Rheumatologie – Supplement 1 - Deutsche ...

POFR1-18
Durchführung des Tuberkulose-Screenings vor Beginn einer
Biologika-Therapie – Wie genau werden die Empfehlungen
hierzu befolgt?
Strangfeld A. 1 , Listing J. 1 , Hierse F. 1 , Bungartz C. 1 , Herzer P. 2 , Zink A. 1
1 2 Dt. Rheuma-Forschungszentrum, Niedergelassener Rheumatologe,
München
Hintergrund und Methode: Zur Durchführung eines Tuberkulose-
Screenings vor Beginn einer Biologika-Th erapie gibt es in Deutschland
seit 2002 zwar Empfehlungen des Paul-Ehrlich-Institutes, jedoch keine
verbindlichen Leitlinien. Im Dezember 2004 führten wir eine Umfrage
zu angewandten TB-Screeningmethoden unter den Teilnehmern am
deutschen Biologika-Register RABBIT durch.
Ergebnisse: Von 117 Einrichtungen gaben 95% an, vor Beginn einer
Biologika-Th erapie regelmäßig ein TB-Screening durchzuführen. 3%
taten dies ausschließlich vor einer Th erapie mit Remicade® oder Humira®
und 2% beschränkten das Screening auf Patienten über 60 Jahre
oder mit einschlägiger Vorgeschichte. Die meisten Einrichtungen haben
das TB-Screening 2002, im Jahr nach der Publikation von ersten
Screening-Empfehlungen, eingeführt. In 80% der Einrichtungen wird
der intrakutane Test nach Mendel-Mantoux regelmäßig angewendet.
23% verwendeten den Tine-Stempeltest, solange er verfügbar war. Eine
Induration über 10 mm Durchmesser zählen 20%, eine Induration
>=5 mm die Hälft e der Einrichtungen als positives Testergebnis. 95%
führen regelmäßig eine Röntgen-Th orax-Aufnahme durch.
Die größten Unterschiede fanden sich bezüglich der Anamnese: während
in fast allen Einrichtungen (92%) eine durchgemachte Tuberkulose-Erkrankung
erfragt wird, werden Angaben zu nahen Verwandten
mit TB oder möglichen Kontakte z.B. durch Reisen deutlich seltener
erfragt.
Eine prophylaktische Behandlung wird von 59% der Ärzte grundsätzlich
nach einem positiven Hauttest und von 31% grundsätzlich nach
einem positiven Röntgenbefund verordnet. Wenige (13%) ordnen nur
dann eine Prophylaxe an, wenn beide Testergebnisse positiv sind.
Schlussfolgerung: Selbst innerhalb der Rheumatologie bestehen Unterschiede
in Screening-Methoden und daraus folgenden Konsequenzen.
Größere Abweichungen wurden vor allem in Einrichtungen mit wenig
Biologika-Patienten beobachtet. Daraus folgern wir, dass a) die Empfehlungen
vereinheitlicht und stärker bekannt gemacht werden sollten
und b) die Behandlung mit Biologika in den Händen erfahrener Rheumatologen
verbleiben sollte, da Zentren mit vielen Biologika-Patienten
eher entsprechend den Empfehlungen behandeln. Finanzierung: RAB-
BIT wird im Rahmen eines unconditional grant durch Wyeth Pharma
GmbH, essex pharma GmbH, Amgen GmbH und Abbott GmbH &
Co. KG unterstützt.
POFR1-19
Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab (Humira®) bei 899
Patienten mit rheumatoider Arthritis, die auf eine vorausgangene
Therapie mit Etanercept und/oder Infl iximab nicht ausreichend
angesprochen haben
Burmester G R. 1 , Bombardieri S. 2 , Kary S. 3 , Kupper H. 3
1 Rheumatologie, Charite Humboldt-Universität, Berlin, Germany, 2 Internal
Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy, 3 Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen,
Germany
Zielsetzung: Die vorliegende Analyse wurde durchgeführt, um den
Einfl uss einer vorherigen Th era-pie mit einem oder mehreren TNF-
Antagonisten, d.h. Etanercept und/ oder Infl iximab, auf die Wirksamkeit
von Adalimumab bei Patienten mit langjährig bestehender, moderater
bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA) unter alltagsnahen
Bedingungen zu untersuchen.
Methoden Im Rahmen der ReAct-Studie (Adalimumab Research in
Active RA) wurden Patienten mit langjährig bestehender moderater
bis schwerer RA zusätzlich zu ihrer bestehenden – aber unzureichend
wirksamen – antirheumatischen Th erapie mit Adalimumab (40 mg,
alle 14 Tage) behandelt. Die Wirksamkeit und Sicherheit wurden nach
2, 6 und 12 Wochen bestimmt, anschließend im Abstand von 8 Wochen.
Der Einfl uss der vorausgegangenen Anti-TNF-Th erapie auf das
klinische Ansprechen wurde unter Berücksichtigung der Gründe für
den Abbruch der bisherigen Anti-TNF-Th erapie untersucht.
Ergebnisse: Von 6610 in die Studie eingeschlossene Patienten hatten
899 eine vorherige Etanercept und/oder Infl iximab Th erapie erhalten.
Die Behandlung mit ADA führte zu einem guten Ansprechen in
beiden Gruppen mit und ohne vorheriger Anti-TNF-Th erapie welche
ACR20/50/70-Ansprechraten von 60%/33%/13% bzw. 70%/41%/19%
erreichten. In allen Subgruppen (Diff erenzierung nach Typ der vorherigen
anti-TNF-Th erapie bzw. nach Gründen für deren Beendigung)
wurde ein deutliches Ansprechen auf die Th era-pie mit ADA beobachtet.
Patienten, bei denen eine vorherige Anti-TNF-Th erapie wegen
Wirksamkeitsverlust oder Unverträglichkeit abgebrochen wurde,
zeigten ein vergleichbares Ansprechen wie Patienten ohne vorherige
Anti-TNF-Th erapie. Diese Ansprechraten konnten auch über die 12.
Behandlungswoche hinaus aufrechterhalten werden. Die Rate schwerwiegender
Infektionen während der Gesamtstudiendauer betrug 4,3%
bzw 2,9% für Patienten mit bzw. ohne vorheriger anti-TNF Th eapie. Es
traten keine neuen sicherheitsrelevanten Ereignisse auf.
Schlussfolgerung: Bei RA-Patienten mit vorheriger Anti-TNF-Th erapie,
die unter alltagsnahen Bedingungen behandelt wurden, erwies sich
die Th erapie mit ADA – unabhängig von den Gründen für den Th erapieabbruch
– als sicher, gut verträglich und wirksam.
PODO4 Posterpräsentation: Vaskulitis und
Kollagenosen I
PODO4-1
Antibodies recognizing an epitope shared by free and phospholipid
(PL)-bound ß2-glycoprotein I (ß2GP) are signifi cantly linked to clinical
manifestation of the Anti-Phospholipid-Syndrome (APS)
Jaekel HP. 1 , Werle E. 1 , Fredenhagen G. 2
1 Dietrich-Bonhoeff er-Klinikum Neubrandenburg, Institut für Labordiagnostik,
Mikrobiologie und Transfusionsmedizin, 2 Orgentec Diagnostika
GmbH, Mainz
Objective: According to data of our previous publications (Clin.Lab.
2003; 49: 345-55; Clin.Lab. 2004; 50: 295-304), the manifestation of
APS-associated clinical symptoms is signifi cantly associated with the
presence of certain antibody (Ab)-profi les, e.g. „aCLß2-Ab+aß2GP-
Ab“ or „aCLß2-Ab+aPSß2-Ab+aß2GP-Ab“ (75% of all cases). In contrast,
Ab-positive patients without clinical symptoms mostly (65% of
all cases) display single Ab-positivity, e.g. Ab to CLß2 or PSß2 only, and
lack reactivity to pure ß2GP. Th erefore, this study was performed to get
more insight into the epitope specifi cities of diff erent APS-associated
Ab.
Methods: Samples, double (n=19) or triple-positive (n=5) for several Ab
of IgG or IgM isotype, underwent cross-over absorption on microtiter
plates (MTP) coated with cardiolipin/ß2GP (CLß2)-, phosphatidylserine/ß2GP
(PSß2)-complexes or pure ß2GP (3x1h at RT with shaking,
each time on fresh MTP). For example, sera positive for aCLß2- and
aß2GP-Ab were absorbed on CLß2-complexes and, aft er that, the reactivity
to pure ß2GP was measured. Th e remaining reactivities to all
3 antigens were expressed as ΔOD and % residual OD (ROD). In all
experiments the aCLß2-, aPSß2- and aß2GP-assays from ORGENTEC
(Mainz, Germany) were used.
Results: Taking into account all infl uencing factors (binding capacity
of MTPs, amount of ß2GP present in diff erent kits, height of starting
OD, degree of complexation between PLs and ß2GP) it could be demonstrated,
that IgG-Ab reacting with pure ß2GP could be signifi cantly
better absorbed on CLß2- (ΔOD: 0,748+/-0,483; ROD: 47,4+/-13%)
and PSß2-complexes (ΔOD: 0,657+/-0,343; ROD: 47,2+/-23,7%) than
Zeitschrift für Rheumatologie · Supplement 1 · 2006 | S47