Supplement 1 10. Jahrgang September 2010 D57442 ... - DGPRÄC

Abstracts
in Woche 4, bewertet von einem Gremium unabhängiger Experten. Die
sekundären Endpunkte umfassten die Einschätzung des unabhängigen
Expertengremiums, des Prüfarztes und der Patienten in Woche 4 und 12.
Ergebnisse: In die Studie wurden 381 Frauen (Bocouture, n=284; Vistabel,
n=97) eingeschlossen. Nach 4 Wochen zeigten in beiden Gruppen
über 95 % der Patienten (96,4 % Bocouture vs. 95,7 % Vistabel) als
Responder eine Verbesserung der FWS von ≥1 Punkt. Nach 12 Wochen
lagen die Responderraten in beiden Gruppen noch bei über 82 % (82,8
% Bocouture vs. 83,0 % Vistabel). Diese Ergebnisse wurden durch die
Bewertungen des Prüfarztes (nicht-verblindet) bestätigt. Das globale
Patientenurteil lieferte ebenfalls vergleichbar gute Ergebnisse. Es traten
keine behandlungsabhängigen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
auf.
Fazit: Bocouture und Vistabel zeigten in dieser Studie eine hohe Wirksamkeit
und gute Verträglichkeit in der Behandlung von Glabellafalten.
Hierbei konnte eindeutig die Nicht-Unterlegenheit von Bocouture gegenüber
Vistabel gezeigt werden.
V180 L Entwicklung auf dem Dermalfillermarkt in den
letzten 20 Jahren
Wolters M
Praxis für Medizinische Faltenbehandlung, Frankfurt am Main
Bis zur Einführung von Kollagenfillern Anfang der 1980er Jahre waren
Silikonöle das populärste Mittel zur Faltenunterspritzung.Mit der Einführung
des bovinen Kollagens 1981 stand die erste resorbierbare Substanz
als Dermalfiller zur Verfügung und die Kollageninjektion wurde
nach Angaben der ASAPS 1997 die häufigste minimalinvasive Prozedur.Nachteil
des Produktes war zum einen die erforderliche Vortestung
wegen einer möglichen immunogenen Reaktion und zum anderen die
relativ kurze Wirkdauer. Bereits 1990 wurde das Prinzip der dermalen
Volumensubstitution mit dem Hyaluronsäure-Derivat Hylan B aufgenommen
und 1996 wurde der erste dermale Filler auf Hyaluronsäurebasis
unter dem Handelsnamen Hylaform® in Europa vertrieben.Seither
erfolgte eine kontinuierliche Entwicklung neuer hyaluronsäurebasierter
dermaler Filler mit einer unüberschaubaren Zahl von zugesetzten
resorbierbaren und nicht resorbierbaren Grundsubstanzen, mit verschiedenen
technologischen Herstellungsverfahren und immer neuen
Versprechungen über Gewebeverträglichkeit, Beständigkeit und Unbedenklichkeit.Gleichzeitig
wurde auch eine Zunahme von permanenten
Dermalfillern auf dem Markt verzeichnet, was vor allem zu Beginn des
jetzigen Jahrtausends zu eine Vielzahl von entstellten Gesichtern infolge
unerwünschter Nebenwirkungen führte und eine rege Diskussion
über Dermalfiller entfachte. Hyaluronsäure und Kollagen, als natürliche
im Körper vorkommende Substanzen, haben sich als die sichersten
Dermalfiller behauptet, während die meisten deutschen und europäischen
Fachgesellschaften mittlerweile vor allen nicht resorbierbaren
Substanzen warnen.Mittlerweile ist nach fast 20 Jahren Erfahrung mit
hyaluronsäurebasierten Dermalfillern und multiplen Variationen in Hyaluronsäuregehalt,
Vernetzungsgrad und Vernetzungsmittel ein wahrer
Krieg der Dermalfillerhersteller untereinander um den ersten Platz bezüglich
Verträglichkeit und Haltbarkeit ausgebrochen.Während einige
Firmen mit wissenschaftlichen Studien ihre Produkte präsentieren und
überwachen, treten andere als sog. „Trittbrettfahrer“ auf und versuchen
mit ähnlichen Formulierungen eine Seriosität vorzutäuschen. Nachdem
eine Zeitlang ständig neue Namen auf dem Markt erschienen, die nach
genauem Nachforschen einem bereits unter anderem Namen wieder
verblassten Produkt zuzuordnen waren oder sogar einem sehr problembelasteten
Produkt hat sich durch das in den letzten Jahren zunehmende
Interesse an der Volumentherapie mit Hyaluronsäurefiller eine sehr positive
Entwicklung ergeben.Vermehrt wurden von den Herstellern der
etablierten Produkte neue Techniken zur gezielten Volumenbehandlung
und Oberflächenbehandlung entwickelt oder in Zusammenarbeit mit
einzelnen Anwendern gefördert. Diese Techniken gehen weit über das
einfache Faltenunterspritzen hinaus und ermöglichen es, ein Gesicht
ohne chirurgische Maßnahmen neu zu modellieren und stellen so eine
echte Herausforderung dar, die gezielt erlernt und trainiert werden sollten.Diese
Entwicklung liegt somit im Trend der gesamten nicht- oder
minimalinvasiven ästhetischen Gesichts- und Körperbehandlung, die
immer mehr von unseren Patienten gewünscht und gefordert wird.
V181 L Akute und chronische zelluläre Abwehrmechanismen
des Gewebes nach Einbringen von Dermal-Fillern. sind
Methoden zur Erfassung dieser Reaktionen notwendig?
Taufig Z
Praxisklinik Köln
Injizierbare Füllmaterialien gehören definitionsgemäß nicht zu den verordnungspflichtigen
Arzneimitteln, sondern sind Medizinprodukte. Die
Regelung über deren Zulassung sind im Medizinproduktegesetz (MPG)
festgelegt. Klinische Studien sind somit für deren Zulassung nicht notwendig
und erforderlich. Dies hat sich besonders bei den permanenten
Füllmaterialien negativ ausgewirkt, deren Nebenwirkungen teilweise
Jahre später nach der Behandlung auftreten. Durch den explosionsartigen
Anstieg der Faltenbehandlungen und einer immer unübersichtlicher
werdenden Vielfalt resorbierbarer Füllmaterialien häufen sich auch
Meldungen über Nebenwirkungen und Komplikationen dieser Art der
Behandlungen. Die über einen kurzen Zeitraum erfassten Zahlen der
Nebenwirkungen über das Internetportal www.fillerwelt.de widersprechen
den Glauben, resorbierbare Dermal-Filler würden keine temporären
oder permanenten Komplikationen verursachen. Diese Meldungen
geben Anlass Methoden zur Erfassung intradermaler und zellulärer Reaktionen
des Gewebes nach Kontakt mit Dermal-Filler zu entwickeln.
Hierzu gehört die am humanen Gewebe von Unterhautfettschürzen
durchgeführten histo-pathologischen Untersuchungen (Taufig et al.
2009). Diese Arbeit zeigte, dass resorbierbare Dermal-Filler nicht nur
akute, sondern auch chronische zelluläre Immunreaktionen induzieren.
Zur Erfassung der zellulären Abwehrmechanismen zeigten Taufig
und König (2009), dass resorbierbare Dermal-Filler sich bis 100fach in
ihrem Potential unterscheiden Entzündungsmediatoren freizusetzen.
Erfasst wurden dabei die chemotaktisch aktiven Interleukine-8 (IL-8)
sowie die proinflammatorischen Zytokine IL-1 beta. Der Autor ist der
Meinung, dass für die als Medizinprodukte deklarierten Dermal-Filler,
standardisierte Methoden zur Erfassung von zellulären Abwehrmechanismen
erarbeitet werden müssen , um im Dickicht des Angebotes an
diesen Stoffen Qualitätsmerkmale für die Sicherheit von Patienten und
Behandler zu ermöglichen. In dieser Arbeit werden die Vor- und Nachteile
histologischer und immunologischer Methoden gegenübergestellt.
V182 L Autologe Fetttransplantation versus
synthetische Filler: Patientenzufriedenheit bei
ästhetischem Filling im Gesicht
Kleinschmidt A, von Fritschen U, Mamarvar M, Frantzen S
Helios-Klinikum Emil von Behring, Berlin
Vorträge | Samstag | 18.9.2010
Die ästhetische Konturbehandlung des Gesichtes mit synthetischen Fillern
bei Falten oder Asymmetrien ist ein standardisiertes und sicheres
Verfahren mit einer hohen Patientenzufriedenheit. Erwähnenswerter
Nachteil für den Patienten ist die schnelle Resorption und daraus resultierend
hohe Kosten. Hieraus ergibt sich folgende Frage: Akzeptieren
70 Plastische Chirurgie 10 (Suppl. 1): 70 (2010)