Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia ...

SUPLEMEN BAB 6PEMBUATAN PRODUKCAIRAN, KRIM DAN SALEPSUPPLEMENT TO CHAPTER 6MANUFACTURE OF LIQUIDS,CREAMS AND OINTMENTSPRINSIPProduk cairan, krim dan salep sangat rentanterhadap pencemaran mikroba danpencemaran lain selama pembuatan.Dengan demikian tindakan khusus harusdilakukan untuk mencegah tiap pencemaran.PRINCIPLELiquids, creams and ointments may beparticularly susceptible to microbial and othercontamination during manufacture. Thereforespecial measures must be taken to preventany contamination.Catatan:Pembuatan produk cairan, krimdan salep harus dilakukanmenurut CPOB atau dengansuplemen pedoman lain yangrelevan. Suplemen ini hanyamenekankan hal-hal spesifikdalam pembuatan produk ini.Note:The manufacture of liquids, creamsand ointments must be done inaccordance with the GMP and withthe other supplementary Guidelines,where applicable. The presentGuidelines only stress points whichare specific to this manufacture.PRODUKSI1. Kualitas bahan yang diterima dalamtangki hendaklah diperiksa sebelumditransfer ke dalam tangki penampungproduk ruahan.2. Bahan yang memungkinkan melepasserat atau cemaran lain, seperti kardus(cardboard) atau palet kayu, hendaklahtidak dimasukkan ke dalam area dimana produk atau wadah bersihterpapar ke lingkungan.PRODUCTION1. The quality of materials received in bulktankers should be checked before theyare transferred to bulk storage tanks.2. Materials likely to shed fibres or othercontaminants, like cardboard or woodenpallets, should not enter the areaswhere products or clean containers areexposed.Edisi 2009 - 10 - 2009 Edition