Maldonado JC. ECC-UAM-ColegiosAPÉNDICE Nº 1Los medicamentos esencialesEl concepto <strong>de</strong> medicamento esencial fue <strong>de</strong>sarrollado por la OMS y tuvo su origen en un reporte <strong>de</strong>lDirector General <strong>de</strong> la Organización que se presentó a la Asamblea Mundial <strong>de</strong> la Salud en 1975. Elreporte revisaba las principales dificulta<strong>de</strong>s que existían en los países en vías <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo paraasegurar el acceso a los medicamentos y para promocionar su uso racional. A<strong>de</strong>más <strong>de</strong>scribíaexperiencias positivas en algunos países que contaban con programas dirigidos a asegurar laaccesibilidad a los medicamentos “esenciales” para po<strong>de</strong>r satisfacer las necesida<strong>de</strong>s básicas en lamayoría <strong>de</strong> la población.Debido a las gran<strong>de</strong>s diferencias existentes entre las naciones, elaborar <strong>una</strong> lista uniforme paraaplicarla en todos los países no resultaba factible y en último caso, era difícil que pudiera ser aceptada.Por eso la opción más apropiada fue elaborar <strong>una</strong> lista que sirviera <strong>de</strong> ejemplo a todos los países, loscuales <strong>de</strong>berían i<strong>de</strong>ntificar sus propias priorida<strong>de</strong>s y hacer sus propias selecciones. Con este objetivo,se creó un comité <strong>de</strong> expertos que en 1977 presentó su reporte, exponiendo el concepto <strong>de</strong>medicamento esencial y dando a conocer la Primera Lista Mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> Medicamentos Esenciales <strong>de</strong> laOMS [1] . Esta primera lista contenía unos 200 productos y entre los principios fundamentales que seestablecieron para su elaboración constaba que los medicamentos <strong>de</strong>bían tener eficacia, inocuidad y serútiles (en términos <strong>de</strong> efectividad y eficiencia) para tratar los problemas <strong>de</strong> salud prevalentes.Des<strong>de</strong> su primera publicación, la Lista Mo<strong>de</strong>lo se revisa cada dos años, con el fin <strong>de</strong> respon<strong>de</strong>r conrapi<strong>de</strong>z a las necesida<strong>de</strong>s en evolución y a los progresos farmacéuticos, siempre conservando los mismosprincipios para la selección <strong>de</strong> los fármacos [2] . Vale mencionar que la primera lista provocó <strong>una</strong>revolución en la salud pública internacional, mientras que las empresas farmacéuticas temieron que lassubsiguientes listas nacionales y la competencia <strong>de</strong> precios producida por los fabricantes <strong>de</strong>medicamentos sin marca registrada terminarían por reducir sus beneficios. Por otra parte, muchosprescriptores no vieron con buenos ojos la iniciativa, al pensar que limitaría su capacidad y libertad <strong>de</strong>prescripción.A pesar <strong>de</strong> las distintas activida<strong>de</strong>s <strong>de</strong>sarrolladas, se reportó que a inicios <strong>de</strong> la década pasada, en lospaíses en vías <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo, apenas un 16% <strong>de</strong> los productos comercializados por la industriafarmacéutica correspondían a medicamentos consi<strong>de</strong>rados esenciales [3] . A<strong>de</strong>más, alre<strong>de</strong>dor <strong>de</strong>l 40% <strong>de</strong>la población en estos países seguía sin tener un acceso a<strong>de</strong>cuado a los medicamentos y otros servicios<strong>de</strong> salud. La situación no ha mejorado sustancialmente en los últimos años y se ve agravada por otrosfactores como el <strong>de</strong>saprovechamiento <strong>de</strong> los escasos recursos económicos, las <strong>de</strong>ficiencias enlegislación y política <strong>de</strong> medicamentos, el uso <strong>de</strong> fármacos inútiles y la prevalencia <strong>de</strong> automedicación [4] .Referencias:1. World Health Organization. The selection of essential drugs. Report of WHO Expert Committee.Geneva: World Health Organization, 1977 (WHO Technical Report Series, N° 615).2. Rei<strong>de</strong>nberg MM. Essential drugs and the WHO Mo<strong>de</strong>l List: Addressing new issues. Clin PharmacolTher 1996; 59: 251-7.3. Hartog R. Essential and non-essential drugs marketed by the 20 largest european pharmaceuticalcompanies in <strong>de</strong>veloping countries. Soc Sci Med 1993; 37: 897-904.4. Bapna JS, Tripathi CD, Tekur U. Drug utilization patterns in the Third World. Pharmacoeconomics1996; 9: 286-94.Informe final. Versión (3). Septiembre 2004. 68
Maldonado JC. ECC-UAM-ColegiosAPÉNDICE Nº 2Medicamentos: ¿bienes para la salud o para el comercio?Durante el siglo XX ocurrió un gran <strong>de</strong>sarrollo en el campo <strong>de</strong> la ciencia y la tecnología. Diversasacciones <strong>de</strong> investigación dirigidas al campo <strong>de</strong> la salud permitieron que aparezcan progresivamentemejores elementos para el diagnóstico y el tratamiento <strong>de</strong> las enfermeda<strong>de</strong>s. Entre las herramientasterapéuticas, los medicamentos han sido posiblemente los <strong>de</strong> mayor percepción por parte <strong>de</strong> la sociedady aunque es innegable que su utilización pue<strong>de</strong> ayudar a modificar favorablemente un proceso <strong>de</strong> salu<strong>de</strong>nfermedad,no constituyen el punto cumbre <strong>de</strong> la atención a las personas.La investigación y el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> los medicamentos obe<strong>de</strong>cieron inicialmente a vacíos terapéuticos, es<strong>de</strong>cir, necesida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> productos que permitieran coadyuvar el tratamiento <strong>de</strong> un individuo. Por ejemplo,el <strong>de</strong>scubrimiento e introducción <strong>de</strong> los antibióticos, permitió solucionar procesos infecciosos que hastaentonces carecían <strong>de</strong> tratamiento. Sin embargo, paralelamente se <strong>de</strong>sarrolló también la industriafarmacéutica que habría <strong>de</strong> operar bajo condiciones <strong>de</strong> mercado. Esto significa, en términos sencillos,que la inversión económica <strong>de</strong>stinada a la investigación y <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> los fármacos, requiere serrecuperada mediante la posterior comercialización y venta <strong>de</strong> los mismos, <strong>una</strong> circunstancia coherente<strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> la filosofía <strong>de</strong> mercado [1] . La consecuencia <strong>de</strong> esta filosofía ha sido que el interés en unproyecto dirigido al <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> un nuevo fármaco se apoye en <strong>una</strong> coinci<strong>de</strong>ncia tanto <strong>de</strong>oportunida<strong>de</strong>s científicas (vacíos terapéuticos) como económicas (volúmenes potenciales <strong>de</strong>l mercado).El actual or<strong>de</strong>n económico promueve el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> fármacos para el tratamiento <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>scrónicas y síntomas comunes, que son más frecuentes en los países ricos e industrializados (don<strong>de</strong> almismo tiempo hay mayores posibilida<strong>de</strong>s comerciales), aunque en el resto <strong>de</strong>l mundo existan otrasnecesida<strong>de</strong>s terapéuticas pero que no coinci<strong>de</strong>n con los condicionantes económicos. Esto se transformaen un obstáculo para que aparezcan fármacos dirigidos contra patologías que afectan principalmente ala población <strong>de</strong> los países en vías <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo, como es el caso <strong>de</strong> las enfermeda<strong>de</strong>s tropicales.Al respecto se ha comunicado que entre los años <strong>de</strong> 1975 y 1997 fueron patentados unos 1233 nuevosfármacos pero apenas el 1% era para el tratamiento <strong>de</strong> enfermeda<strong>de</strong>s tropicales. Según estimaciones<strong>de</strong> la OMS, <strong>de</strong> unos 50 mil millones <strong>de</strong> US$ gastados en investigación en todo el mundo, sólo un 10% se<strong>de</strong>stina a enfermeda<strong>de</strong>s que afectan a un 90% <strong>de</strong> la población mundial; a<strong>de</strong>más, la mayor parte <strong>de</strong> lainvestigación para el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> <strong>una</strong> vac<strong>una</strong> contra el SIDA se centra en aquella que podría sercomercializada en América <strong>de</strong>l Norte y en Europa Occi<strong>de</strong>ntal a pesar <strong>de</strong> que más <strong>de</strong> un 90% <strong>de</strong> loscasos <strong>de</strong> la enfermedad se encuentran en los países en <strong>de</strong>sarrollo [2] . Estas diferencias evi<strong>de</strong>ntementerespon<strong>de</strong>n a intereses comerciales exclusivamente.Los efectos <strong>de</strong>l mercado también se pue<strong>de</strong>n apreciar en los patrones <strong>de</strong> uso y consumo <strong>de</strong>medicamentos en el mundo. En 1999, las ventas mundiales <strong>de</strong> medicamentos alcanzaron la cifra <strong>de</strong>337.200 millones <strong>de</strong> US$ (un crecimiento <strong>de</strong>l 10,7%) don<strong>de</strong> los diez primeros mercados (tabla 2.1), quefueron principalmente países <strong>de</strong>sarrollados, abarcaron el 79% <strong>de</strong> las ventas totales [3] ; a<strong>de</strong>más, losprincipales grupos terapéuticos consumidos (tabla 2.2) correspondían a fármacos para tratarenfermeda<strong>de</strong>s crónicas. Estos datos, reflejan en cierta forma la coinci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> oportunida<strong>de</strong>scientíficas y económicas que se mencionó. Manteniéndose ese ritmo <strong>de</strong> crecimiento en ventas, en el año2004 se alcanzarían fácilmente unos 506.000 millones <strong>de</strong> US$. [3]La población <strong>de</strong> los países en <strong>de</strong>sarrollo sin embargo, a parte <strong>de</strong> las <strong>de</strong>ficiencias en los servicios <strong>de</strong>salud que poseen, también tienen el problema <strong>de</strong> un acceso limitado a los medicamentos <strong>de</strong>bido al costo<strong>de</strong> los productos. Como ejemplo basta recordar que en términos económicos durante 1985 los 1200millones <strong>de</strong> habitantes <strong>de</strong> los países más <strong>de</strong>sarrollados consumieron 75000 millones <strong>de</strong> US$ enmedicamentos, mientras que los 4000 millones <strong>de</strong> personas en los países menos <strong>de</strong>sarrolladosconsumieron solamente 20 mil millones <strong>de</strong> US$ [4] .Informe final. Versión (3). Septiembre 2004. 69