Plano de Contingência Nacional do Sector da Saúde para a ...

humoral e celular, tendo sido o primeiro deste tipo a ser aprovado para utilização emvacinas destinadas ao Homem. A sua aplicação comercial foi iniciada em 1997. Temorigem biológica, é constituído maioritariamente por um percursor do colesterol, oesqualeno, derivado do fígado de tubarão, e é facilmente metabolizado pelo organismohumano.TiomersalO tiomersal, composto derivado do mercúrio, é o agente conservante das vacinaspor excelência. No entanto, e de acordo com a Circular Normativa do INFARMEDN.º 052/CA, de 18-05-2004, apesar de não haver “evidência sobre os efeitos nocivosdo tiomersal em vacinas, para além das reacções de hipersensibilidade, deverá serevitada a utilização de tiomersal ou outros compostos mercuriais no fabrico de vacinas,sobretudo em vacinas de dose única”. De acordo com a informação disponívelsobre as vacinas pandémicas protótipo, para a avaliação das quais o dossiê mock-upfoi submetido à EMEA, todas possuem tiomersal na sua composição.Uma vacina pandémica deverá conter uma estirpe viral infecciosa, imunogénica esegura para o Homem, de forma a ser potencialmente útil no controlo de uma eventualpandemia. À luz deste princípio, uma vacina pandémica protótipo “ideal” seriacomposta por uma estirpe H5N1 (das estirpes patogénicas para o Homem, a maisletal, até à data), do tipo virião fragmentado ou contendo antigénios de superfíciedo vírus da gripe (menores efeitos secundários e boa capacidade de imunização comapenas uma dose), e deveria ser produzida em sistema celular (produção mais rápida,sem restrições de capacidade e sem risco de hipersensibilidade aos ovos). Comoadjuvante teria uma emulsão, por exemplo, o MF59 (agente inócuo e mais potentedo que os tradicionais sais de alumínio), e como conservante um agente mais inócuodo que o tiomersal.Para garantia de comprovação da qualidade por parte do INFARMED, e supondo queos lotes da vacina pandémica serão previamente libertados por um Official MedicinesControl Laboratory (OMCL), deverá ser condição preferencial de escolha a disponibilizaçãode reagentes e antigénios de referência.Atendendo a que as “vacinas pandémicas” não serão, em princípio, comercializadascom seringas e agulhas, terá de ser igualmente acautelada uma reserva suficientedestes dispositivos (descartáveis e de uso único), para a sua administração.3. Outros medicamentos da Reserva Estratégica de Medicamentospara a GripeA lista que refere o tipo e a quantidade de medicamentos da Reserva Estratégica deMedicamentos para a Gripe (REM-G) foi revista em Junho de 2006 por um painel deespecialistas, sob coordenação da DGS e do INFARMED.A decisão sobre a sua constituição baseou-se em algoritmos clínicos e em cenárioselaborados por entidades nacionais e internacionais, tendo em atenção a probabilidadede ocorrência de acontecimentos relacionados com as características de umaeventual pandemia de gripe (taxa de ataque, global e por grupo etário, probabilidadede internamento e de ocorrência de complicações, entre outros).Como elemento de validação das quantidades estimadas, recorreu-se ao estudo de238plano de contingência nacional do sector da saúde para a pandemia de gripe