Além <strong>do</strong>s pontos críticos menciona<strong>do</strong>s, são ain<strong>da</strong> <strong>de</strong> consi<strong>de</strong>rar os seguintes:a) Necessi<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> articulação entre as várias instituições <strong>do</strong> Ministério <strong>da</strong> Saú<strong>de</strong>(MS), <strong>de</strong> quem a gestão <strong>da</strong> REM-G <strong>de</strong>pen<strong>de</strong>, no senti<strong>do</strong> <strong>de</strong> elaborar e operacionalizaros mecanismos legais indispensáveis;b) Negociação <strong>da</strong>s componentes contratual e financeira <strong>do</strong>s vários contratos a celebrarcom as enti<strong>da</strong><strong>de</strong>s fornece<strong>do</strong>ras e presta<strong>do</strong>ras <strong>de</strong> serviços i<strong>de</strong>ntifica<strong>da</strong>s;c) Definição clara <strong>do</strong>s locais <strong>de</strong> entrega <strong>do</strong> fosfato <strong>de</strong> oseltamivir – Serviços <strong>de</strong>Atendimento <strong>da</strong> Gripe (SAG) –, hospitais e outros a <strong>de</strong>signar, em articulação comos <strong>Plano</strong>s Específicos <strong>de</strong> Cui<strong>da</strong><strong>do</strong>s <strong>de</strong> Saú<strong>de</strong> em Ambulatório e em Internamento;d) Capaci<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> armazenamento <strong>de</strong> outros medicamentos, como, por exemplo,Cloreto <strong>de</strong> Sódio (0,9%) e Glucose (5%) injectáveis.Alguns <strong>de</strong>stes pontos críticos são comuns a outros <strong>Plano</strong>s Específicos.Medi<strong>da</strong>s e procedimentosO presente plano específico assenta no pressuposto <strong>de</strong> que, no caso <strong>de</strong> se verificaruma pan<strong>de</strong>mia, terá <strong>de</strong> se recorrer, relativamente a alguns produtos, a uma ReservaEstratégica <strong>de</strong> Medicamentos <strong>para</strong> a Gripe, <strong>de</strong>fini<strong>da</strong> a nível nacional (REM-G), e <strong>de</strong>que, através <strong>do</strong> funcionamento <strong>do</strong> merca<strong>do</strong>, se po<strong>de</strong>rá ace<strong>de</strong>r aos outros medicamentosque não constem <strong>da</strong> REM-G ou <strong>da</strong>s reservas próprias <strong>do</strong>s diversos serviços<strong>de</strong> saú<strong>de</strong> (hospitais, centros <strong>de</strong> saú<strong>de</strong> ou outros). Assim, as Medi<strong>da</strong>s e os Procedimentosagora <strong>de</strong>scritos dizem respeito, fun<strong>da</strong>mentalmente, à REM-G nacional, mastambém se aplicam às reservas pelas quais os respectivos serviços <strong>de</strong> saú<strong>de</strong> serãoresponsáveis, nomea<strong>da</strong>mente quanto à sua i<strong>de</strong>ntificação e constituição.A REM-G será administra<strong>da</strong> por um Grupo Gestor, constituí<strong>do</strong> por representantes <strong>da</strong>DGS, que presi<strong>de</strong>, <strong>do</strong> INFARMED, <strong>do</strong> INEM e <strong>do</strong> IGIF. Os procedimentos necessários<strong>para</strong> assegurar a disponibili<strong>da</strong><strong>de</strong>, em tempo útil, <strong>do</strong>s medicamentos <strong>da</strong> REM-G nacionalserão garanti<strong>do</strong>s pelo INFARMED, após aprovação pela DGS ou superiormente.A REM-G tem carácter nacional e contempla medicamentos e vacinas. Nos primeiros,estão consi<strong>de</strong>ra<strong>do</strong>s os antivirais específicos contra a gripe e os medicamentos<strong>de</strong>stina<strong>do</strong>s ao tratamento sintomático <strong>da</strong> gripe e <strong>da</strong>s suas complicações. Os antiviraise as vacinas, pela sua especifici<strong>da</strong><strong>de</strong>, são abor<strong>da</strong><strong>do</strong>s se<strong>para</strong><strong>da</strong>mente.Relativamente aos Equipamentos <strong>de</strong> Protecção Individual (EPI), não será, pelo menosnesta fase, constituí<strong>da</strong> uma Reserva <strong>Nacional</strong>, sen<strong>do</strong>, no entanto, recomen<strong>da</strong><strong>do</strong> aosserviços <strong>de</strong> saú<strong>de</strong> que garantam um número mínimo <strong>de</strong> EPI, em função <strong>do</strong> <strong>de</strong>fini<strong>do</strong>no <strong>Plano</strong> Específico <strong>de</strong> Medi<strong>da</strong>s <strong>de</strong> Saú<strong>de</strong> Pública. Esta recomen<strong>da</strong>ção esten<strong>de</strong>-se,também, aos dispositivos médicos que venham a ser recomen<strong>da</strong><strong>do</strong>s no âmbito <strong>do</strong>soutros planos específicos ou que os serviços i<strong>de</strong>ntifiquem como necessário reforçar.A fim <strong>de</strong> facilitar a elaboração <strong>do</strong> plano <strong>de</strong> reserva <strong>do</strong>s EPI, por parte <strong>da</strong>s instituiçõese serviços <strong>de</strong> saú<strong>de</strong>, o INFARMED fará o levantamento <strong>da</strong> capaci<strong>da</strong><strong>de</strong> fabril instala<strong>da</strong>e <strong>do</strong> seu potencial <strong>de</strong> expansão (nacional e internacional), <strong>de</strong> acor<strong>do</strong> com as orientações<strong>da</strong> DGS quanto à utilização <strong>de</strong>stes equipamentos.Em função <strong>da</strong>s complicações <strong>da</strong> gripe, essencialmente <strong>do</strong> sistema respiratório, é previsívelum aumento <strong>da</strong> intensi<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> utilização <strong>de</strong> ventila<strong>do</strong>res. Da<strong>da</strong> a diversi<strong>da</strong><strong>de</strong> e242plano <strong>de</strong> contingência nacional <strong>do</strong> sector <strong>da</strong> saú<strong>de</strong> <strong>para</strong> a pan<strong>de</strong>mia <strong>de</strong> gripe
complexi<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> mo<strong>de</strong>los em uso, recomen<strong>da</strong>-se aos serviços <strong>de</strong> saú<strong>de</strong>, on<strong>de</strong> estesequipamentos são utiliza<strong>do</strong>s, que aprovisionem os acessórios <strong>de</strong> maior <strong>de</strong>sgaste enecessários à sua manutenção. A este respeito, aconselha-se igualmente que sejamprevistas necessi<strong>da</strong><strong>de</strong>s acresci<strong>da</strong>s <strong>de</strong> gases medicinais, em particular, <strong>de</strong> Oxigénio.A revisão <strong>da</strong> REM-G (<strong>de</strong>finição <strong>da</strong> lista <strong>do</strong>s medicamentos e <strong>da</strong>s respectivas quanti<strong>da</strong><strong>de</strong>s)será realiza<strong>da</strong> anualmente, por um grupo <strong>de</strong> especialistas a <strong>de</strong>signar pelaDGS com a colaboração <strong>do</strong> INFARMED, e sempre que o avanço técnico-científico,a evolução <strong>do</strong> conhecimento clínico e epi<strong>de</strong>miológico relativo à gripe e a capaci<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>da</strong>oferta farmacêutica disponível (incluin<strong>do</strong> vacinas) o justifiquem.Aten<strong>de</strong>n<strong>do</strong> ao esta<strong>do</strong> <strong>da</strong> arte, a constituição <strong>da</strong> REM-G é <strong>de</strong>fini<strong>da</strong> em função <strong>do</strong>sseguintes parâmetros:a) Tipo <strong>de</strong> medicamento;b) Quanti<strong>da</strong><strong>de</strong>;c) Mo<strong>da</strong>li<strong>da</strong><strong>de</strong> a<strong>do</strong>pta<strong>da</strong> (fixa ou renovável), i<strong>de</strong>ntifican<strong>do</strong> soluções logísticas e financeiras<strong>para</strong> a constituição e manutenção <strong>da</strong> reserva, ten<strong>do</strong> em atenção,sobretu<strong>do</strong>, a sua localização, a não obsolescência e a rapi<strong>de</strong>z <strong>de</strong> mobilização.A lista <strong>do</strong>s medicamentos selecciona<strong>do</strong>s tem carácter confi<strong>de</strong>ncial e, em relação aca<strong>da</strong> medicamento/apresentação, será cria<strong>do</strong> pelo INFARMED um “Dossiê Técnico”,com a mo<strong>da</strong>li<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> reserva e respectivos <strong>do</strong>cumentos <strong>de</strong> apoio (legislativos, normativos,contratuais e outros).Relativamente aos antivirais, existe uma reserva <strong>de</strong> Tamiflu ® e <strong>de</strong> Relenza ® , principalmente<strong>para</strong> utilização nas fases 3, 4 e 5, ten<strong>do</strong> igualmente si<strong>do</strong> adquiri<strong>do</strong> fosfato <strong>de</strong>oseltamivir, a granel, <strong>para</strong> utilização exclusiva durante a pan<strong>de</strong>mia (fase 6).Aten<strong>de</strong>n<strong>do</strong> às proprie<strong>da</strong><strong>de</strong>s químicas e físicas <strong>do</strong> fosfato <strong>de</strong> oseltamivir, consi<strong>de</strong>rou-seser o armazenamento centraliza<strong>do</strong> a opção que melhor garante a sua salvaguar<strong>da</strong>,até à <strong>de</strong>cisão, por parte <strong>da</strong> DGS, <strong>de</strong> iniciar a mobilização <strong>de</strong>sta reserva.O armazenamento <strong>do</strong> fosfato <strong>de</strong> oseltamivir e, eventualmente, <strong>de</strong> outros produtos sem consumoregular no âmbito <strong>do</strong> SNS, ficará à guar<strong>da</strong> <strong>de</strong> enti<strong>da</strong><strong>de</strong>s estatais, <strong>para</strong> se assegurara custódia e garantir a indispensável segurança física e capaci<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> mobilização.Esta opção (guar<strong>da</strong> estatal), que acarretará uma expectativa <strong>de</strong> redução <strong>de</strong> custossignificativa, <strong>de</strong>ve, no entanto, ser complementa<strong>da</strong> pela assunção <strong>da</strong> funcionali<strong>da</strong><strong>de</strong><strong>do</strong> sistema e pela aplicação <strong>de</strong> um regulamento específico, com mecanismos a concretizarpelo Grupo Gestor <strong>da</strong> REM-G.Quan<strong>do</strong> for <strong>de</strong>cidi<strong>da</strong> a sua utilização, o fosfato <strong>de</strong> oseltamivir a granel, armazena<strong>do</strong>em contentores próprios, será entregue a uma Uni<strong>da</strong><strong>de</strong> Industrial Farmacêutica (Enti<strong>da</strong><strong>de</strong>Fracciona<strong>do</strong>ra), com reconheci<strong>da</strong> capaci<strong>da</strong><strong>de</strong> técnica <strong>para</strong> a necessária pre<strong>para</strong>çãoe com a qual se tenha previamente celebra<strong>do</strong> contrato. A matéria-primaserá, portanto, fracciona<strong>da</strong> e acondiciona<strong>da</strong> sob a forma <strong>de</strong> “pó <strong>para</strong> solução oral”,em recipientes apropria<strong>do</strong>s (frascos individuais), conten<strong>do</strong> no rótulo as indicações <strong>de</strong>utilização, bem como as principais precauções e advertências.Após o reacondicionamento <strong>do</strong> pó, a logística <strong>de</strong> distribuição <strong>do</strong> fosfato <strong>de</strong> oseltamivir já fracciona<strong>do</strong>po<strong>de</strong>rá ficar a cargo <strong>da</strong>quela Uni<strong>da</strong><strong>de</strong> Industrial Farmacêutica ou <strong>de</strong> uma outra enti<strong>da</strong><strong>de</strong>distribui<strong>do</strong>ra, que fará a entrega directamente nos Serviços <strong>de</strong> Atendimento <strong>da</strong> Gripeplanos específicos - vacinas e medicamentos243
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