Kapitel 14: Dokumentation (Tätigkeitsbericht 2006 der ...

Bis zum Erlass eines Fortpflanzungsmedizingesetzes sind übergangsweise zur Umsetzung
der EU-Gewebe-Richtlinie mindestens klare und widerspruchsfreie (Teil-)Regelungen
zu fordern. Die im Gesetzesentwurf vorgelegten Regelungsversuche werden
diesem Anspruch nicht gerecht.
II.6. Einordnung hämatopoetischer Stammzellen
II.6.1. Notwendigkeit eines einheitlichen Rechtsrahmens
Hämatopoetische Stammzellen fallen unter den Regelungsbereich der Richtlinie
2004/23/EG „Zellen und Gewebe“ (Artikel 2 Abs. 2 Buchstabe b) i. V. mit Artikel 2 Abs. 4
der Richtlinie 2002/98/EG).
In der bisherigen nationalen Umsetzung werden hämatopoetische Stammzellen (peripher
gewonnene adulte und aus Nabelschnurblut gewonnene Blutstammzellen) dem
Regelungsbereich des Transfusionsgesetzes zugeordnet und damit fachlich korrekt der
Charakter hämatopoetischer Stammzellen als Blutbestandteile in den Vordergrund
gestellt.
Es erschließt sich nicht, aus welchen Gründen Knochenmark nach § 1 Abs. 2 TPG-E
(Art. 1 Nr. 4 GE) dem Regelungsbereich des TPG zugeordnet wird, zumal es nach der
gültigen Fassung (§ 1 Abs. 2 TPG a. F.) ausdrücklich vom Regelungsbereich des Transplantationsgesetzes
ausgenommen ist.
Der unterschiedliche Regelungsansatz verkennt die Tatsache, dass die aus dem Knochenmark
und die mittels Zellapherese aus dem peripheren Blut gewonnenen hämatopoetischen
Stammzellen identisch sind und an diese Zellen gleiche Qualitätsanforderungen
zu stellen sind. Zudem werden zunehmend Präparationen eingesetzt, die auf
beiden Wegen gewonnene Stammzellen enthalten.
Auch belegen Studien ein vergleichbares Risiko, z. B. lebensbedrohlicher Nebenwirkungen
einerseits bei Knochenmarkpunktion unter Narkose und andererseits bei einer
medikamentösen Mobilisation und anschließender Gewinnung hämatopoetischer
Stammzellen mittels Zellapherese.
Fazit:
Die Regelung hämatopoetischer Stammzellen in zwei unterschiedlichen Gesetzen
(TFG und TPG) zeigt das fehlerhafte Konzept des Gesetzesentwurfs und offenbart
sein mangelndes medizinisches Grundverständnis.
Aus Sicht der Bundesärztekammer ist es geboten, auch die Gewinnung von Knochenmark
im Transfusionsgesetz umzusetzen, um gleichlautende Vorgaben für die Gewinnung
von Knochenmark, peripher oder aus Nabelschnurblut gewonnenen hämatopoetischen
Stammzellen und Spenderlymphozyten zu schaffen.
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