Kapitel 14: Dokumentation (Tätigkeitsbericht 2006 der ...

Dokumentation zu Kapitel 11
bleibt die Verantwortung für die Steuerung bzw. Begrenzung der Arzneimittelausgaben
überproportional stark beim einzelnen Arzt hängen, wogegen die Ärzteschaft u.a.
im Zusammenhang mit der Einführung des AVWG protestiert hat.
Der jetzt vorliegende Methodenreport des IQWiG lässt große Zweifel an der
gesundheitsökonomischen Expertise des IQWiG aufkommen. Die methodischen
Vorfestlegungen im IQWiG-Methodenreport könnten dazu führen, dass der
gesundheitsökonomische Wert medizinischer Maßnahmen unterschätzt wird,
Kostenabschätzungen auf Basis von Modellierungsstudien werden tendenziell
abgelehnt, stattdessen werden die Ansprüche an Datenumfänge und Zeithorizonte
der abzuliefernden gesundheitsökonomischen Studien überstrapaziert. Im Ergebnis
dürfte aus diesem insuffizienten „Methodenmix“ ein Hemmnis für die Implementierung
innovativer Arzneimittel resultieren.
Grundsätzlich ist außerdem abzulehnen, dass die externen Sachverständigen sich
ausschließlich an der Methodik der Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln
beteiligen sollen bzw. dürfen, eine Sachverständigenbeteiligung wäre grundsätzlich
für jede Kosten-Nutzenbewertung eines einzelnen Arzneimittels zu fordern.
Aus Sicht der Bundesärztekammer wäre außerdem zwingend die Einbeziehung
der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) zu fordern.
Ob die punktuellen Kosten-Nutzenbewertungen neuer Arzneimittel durch das
IQWiG zu einer wirksamen Steuerung der Arzneimittelausgaben beitragen werden,
ist mehr als fraglich.
2. § 73d SGB V (i. V. m. § 92 SGB V) (Besondere Arzneimittel)
Kapitel
Kurzbeschreibung
In § 73d Absatz 1 wird definiert, dass bei der Verordnung von besonderen Arzneimitteln
eine Abstimmung zwischen dem behandelnden Arzt und einem „Arzt für
besondere Arzneimitteltherapie“ erfolgen muss. Im Weiteren wird geregelt, dass
der Gemeinsame Bundesausschuss in seinen Richtlinien nach § 92 Abs. 1 Satz 2
Nr. 6 das Nähere insbesondere zu den Anforderungen an die Qualifikation der
Ärzte bestimmen soll.
In § 73d Abs. 2 werden dazu die Anforderungen geregelt:
„Ärzte für besondere Arzneimitteltherapie sind im Rahmen der Versorgung der
Versicherten tätige Ärzte, die die Voraussetzungen der nach Absatz 1 beschlossenen
Richtlinien erfüllen; sie werden durch die Kassenärztliche Vereinigung im Einvernehmen
mit den Landesverbänden der Krankenkassen und den Verbänden der
Ersatzkassen bestimmt, …“
Analyse und Bewertung
Der Entwurf bezieht sich bei dieser Regelung insbesondere auf gentechnisch entwickelte
und biotechnologisch hergestellte Arzneimittel. Wegen der Schwere der
zu behandelnden Erkrankungen sowie des oftmals hohen Preises der Arzneimittel
soll eine indikationsgerechte Anwendung dadurch gewährleistet werden, dass
besondere Anforderungen an spezialisierte Fachkenntnisse durch den Gemeinsamen
Bundesausschuss festzulegen sind.
In der Begründung weist der Entwurf neben der Sicherung der Qualität insbesondere
auch auf die Wirtschaftlichkeit der Versorgung in der gesetzlichen Kranken-
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