(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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본 발명의 또 다른 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 단편 또는 변이체는 사이토킨
폭풍(cytokine storm)과 연관된 질환과 이상의 증상을 개선하거나 감소시키는데, 또는 이들 질환과 이상을 치료
하거나 예방하는데 유용하다. 사이토킨 폭풍과 연관된 질환과 이상에는 이식편 대(對) 숙주 질환(GVHD), 조류
인플루엔자, 천연두, 대유행 인플루엔자, 성인 호흡 곤란 증후군(ARDS), 중증 급성 호흡기 증후군(SARS), 패혈
증, 그리고 전신성 염증 반응 증후군(SIRS)이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다(참조: Cecil, R. L.,
Goldman, L., & Bennett, J. C. (2000). Cecil textbook of medicine. Philadelphia: W.B. Saunders; Ferrara
JL, et al.,Cytokine storm of graft-versus-host disease: a critical effector role for interleukin-1,
Transplant Proc. 1993 Feb;25(1 Pt 2):1216-7; Osterholm MT, Preparing for the Next Pandemic, N Engl J
Med. 2005 May 5;352(18):1839-42; Huang KJ, et al., An interferon-gamma-related cytokine storm in SARS
patients, J Med Virol. 2005 Feb;75(2):185-94; 그리고 Cheung CY, et al., Induction of proinflammatory
cytokines in human macrophages by influenza A (H5N1) viruses: a mechanism for the unusual severity of
human disease? Lancet. 2002 Dec 7;360(9348):1831-7).
본 발명의 또 다른 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 단편 또는 변이체는 각성 보
조제(wakefulness aid)로서 유용하다.
투여
본 발명의 한 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 IL-6 결합 단편 또는 변이체, 그리
고 이들 항체 단편 또는 변이체의 조합은 수용자 개체 체중의 대략 0.1 내지 20 ㎎/㎏, 예를 들면, 대략 0.4 ㎎
/㎏, 대략 0.8 ㎎/㎏, 대략 1.6 ㎎/㎏, 또는 대략 4 ㎎/㎏의 농도로 개체에 투여된다. 본 발명의 바람직한 구체
예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 IL-6 결합 단편 또는 변이체, 그리고 이들 항체 단편
또는 변이체의 조합은 수용자 개체 체중의 대략 0.4 ㎎/㎏의 농도로 개체에 투여된다. 본 발명의 바람직한 구체
예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 IL-6 결합 단편 또는 변이체, 그리고 이들 항체 단편
또는 변이체의 조합은 26주 이하마다 1회, 예를 들면, 16주 이하마다 1회, 8주 이하마다 1회, 또는 4주 이하마
다 1회의 빈도로, 수용자 개체에 투여된다. 본 발명의 다른 바람직한 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-
6 항체, 또는 이들의 IL-6 결합 단편 또는 변이체, 그리고 이들의 조합은 대략 1주의 기간 마다 많아야 1회, 예
를 들면, 대략 2주의 기간 마다 많아야 1회, 예를 들면, 대략 4주의 기간 마다 많아야 1회, 예를 들면, 대략 8
주의 기간 마다 많아야 1회, 예를 들면, 대략 12주의 기간 마다 많아야 1회, 예를 들면, 대략 16주의 기간 마다
많아야 1회, 예를 들면, 대략 24주의 기간 마다 많아야 1회의 빈도로, 수용자 개체에 투여된다.
효과량은 수용자 개체 속성, 예를 들면, 연령, 성별, 임신 상태, 체질량 지수, 제지방량, 조성물이 제공되는 조
건(들), 조성물의 물질대사 또는 내성에 영향을 주는 수용자 개체의 다른 건강 조건, 수용자 개체에서 IL-6의
수준, 그리고 조성물에 대한 내성(가령, 상기 조성물에 대한 항체를 발생시키는 환자에서 발생)에 좌우되는 것
으로 이해된다. 당업자는 예로써 본 명세서 및 Goodman, L. S., Gilman, A., Brunton, L. L., Lazo, J. S., &
Parker, K. L. (2006). Goodman & Gilman's the pharmacological basis of therapeutics. New York: McGraw-
Hill; Howland, R. D., Mycek, M. J., Harvey, R. A., Champe, P. C., & Mycek, M. J. (2006). Pharmacology.
Lippincott's illustrated reviews. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 그리고 Golan, D. E.
(2008). Principles of pharmacology: the pathophysiologic basis of drug therapy. Philadelphia, Pa.,
[etc.]: Lippincott Williams & Wilkins에서 교시에 의해 보도된 일과적인 실험을 통해 투여의 효과량과 빈도
를 결정할 수 있을 것이다.
본 발명의 또 다른 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 IL-6 결합 단편 또는 변이체,
그리고 이들 항체 단편 또는 변이체의 조합은 제약학적 제제에 담겨 개체에 투여된다.
"제약학적 조성물"은 포유동물에 투여하기 적합한 화학적 또는 생물학적 조성물을 지칭한다. 이런 조성물은 특
히, 협측, 피부 표면, 경막외, 흡입, 동맥내, 심장내, 뇌실내, 피내, 근육내, 비내, 안구내, 복막내, 척추관내,
척수강내, 정맥내, 경구, 비경구, 관장제 또는 좌약을 통해 직장, 피하, 피하, 설하, 경피, 그리고 경점막이 포
함되지만 이들에 국한되지 않는 다수의 경로 중에서 한 가지 이상을 통한 투여를 위하여 조제된다. 또한, 투여
는 주사, 분말, 액체, 겔, 점안약, 또는 다른 투여 수단에 의해 달성될 수 있다.
공개특허 10-2011-0112308
본 발명의 한 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 IL-6 결합 단편 또는 변이체, 그리
고 이들 항체 단편 또는 변이체의 조합은 선택적으로, 하나 이상의 활성제와 공동으로 투여된다. 이런 활성제에
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