(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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한 참고 범위를 초과하는 D-이합체 수준을 지칭하는 것으로 이해된다.
혈액응고 프로필: 본 명세서에서, 혈액응고 프로필은 일반적으로, 혈액응고 체계의 기능을 지칭한다. 응고의 조
직 인자(외적)와 접촉 활성화(내적) 경로는 혈액응고 프로필의 구성요소이다. 정상적인 혈액응고 프로필은 정상
적인 건강한 개체에서처럼 기능하는 혈액응고, 다시 말하면, 출혈을 제어하는 능력 및 과도한 응고 성향
(thrombotic tendency) 사이에 균형 유지를 지칭한다. 비정상적인 혈액응고 프로필은 혈액응고 성향에서 감소
또는 증가일 수 있다. 한 가지 특히 비정상적인 혈액응고 프로필은 과혈액응고인데, 이는 과도한 응괴 형성의
매우 증가된 위험을 지칭하고 혈전증의 높은 위험을 유발한다. 혈액응고 프로필은 당분야에 공지된 다양한 검사
법과 분석법, 예를 들면: 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 검사법; 프로트롬빈 시간(PT) 검사법(12 내
지 15초의 전형적인 참고 범위); PT 검사법으로부터 도출된 치수, 예를 들면, 프로트롬빈 비율(PR)과 국제 표준
화 비율(INR)(0.8 내지 1.2의 전형적인 참고 범위); 피브리노겐 검사법(가령, Clauss 방법(Clauss A, "Rapid
Physiological Coagulation Method for the Determination of Fibrinogen [German],"Acta Haematol, 1957,
17:237-46) 또는 Ellis 방법(Ellis BC and Stransky A, "A Quick and Accurate Method for the Determination
of Fibrinogen in Plasma,"J Lab Clin Med, 1961, 58:477-88); 활성화된 단백질 C 저항, 단백질 C, 단백질 S,
그리고 항트롬빈에 대한 분석법; 항인지질 항체(루푸스 항응고제와 항카르디오리핀 항체)에 대한 분석법; 상승
된 호모시스틴; 플라스미노겐, 이상피브리노겐혈증, 헤파린 보조인자 II, 또는 혈소판 과응집능에 대한 분석법
에 의해 평가될 수 있다. 혈액응고 프로필을 평가하는데 유용한 다른 분석법에는 응고 인자 및/또는 응고의 지
시자, 예를 들면, D-이합체, 인자 II, 인자 V, 인자 VIII, 인자 IX, 인자 XI, 인자 XII, F/피브린 분해 산물,
트롬빈-항트롬빈 III 복합체, 혈소판증가증, 피브리노겐, 플라스미노겐, 프로트롬빈, 그리고 폰 빌레브란드 인
자의 혈청 수준의 측정이 포함된다. 혈액응고 프로필에서 악화는 정상적인 혈액응고 성향의 악화, 다시 말하면,
측정된 값이 비정상적으로 되거나, 또는 이전보다 정상적인 범위로부터 더욱 벗어나는 것을 반영하는 혈액응고
의 지시자, 예를 들면, 전술한 임의의 분석법에서 측정가능한 변화를 지칭한다. 혈액응고 프로필에서 개선은 정
상적인 혈액응고 성향의 부분적인 또는 완전한 회복, 다시 말하면, 치료적 개입(therapeutic intervention), 예
를 들면, 항-IL-6 항체의 투여후, 측정된 값이 정상적인 범위에 있거나, 또는 치료적 개입 이전보다 정상적인
범위에 더욱 근접하는 것을 반영하는 혈액응고의 지시자, 예를 들면, 전술한 임의의 분석법에서 측정가능한 변
화를 지칭한다.
질환 또는 이상: 본 명세서에서, "질환 또는 이상"은 환자가 진단되었거나, 또는 앓고 있는 것으로 의심되는
질환 또는 이상, 특히 상승된 IL-6과 연관된 질환 또는 이상을 지칭한다. 질환 또는 이상은 제한 없이, 약제 또
는 치료(가령, 방사선요법)의 부작용, 그리고 상승된 IL-6을 수반하는 증상으로 특징되는 특발성 이상을 포함한
다.
악액질: 본 명세서에서, 악액질(일명, 소모성 질환)은 특히, 진행성 여윔, 쇠약, 전반적으로 나쁜 건강, 영양
실조, 체질량(body mass)의 감소, 근육량(muscle mass)의 감소, 또는 만성 염증 반응의 배경에서 골격근의 가속
화된 상실로 특징되는 임의의 질환을 지칭한다(Kotler, Ann Intern Med. 2000 Oct 17;133(8):622-34에서 재검
토됨). 악액질이 빈번하게 관찰되는 질환과 이상에는 암, 류머티스성 관절염, AIDS, 심장 질환, 탈수,
영양실조, 납 노출, 말라리아, 호흡 질환, 노령, 갑상선 기능저하증, 결핵, 뇌하수체 저하증, 신경쇠약, 고나트
륨혈증, 저나트륨혈증, 신장 질환, 지라동맥, 강직성 척추염, 성장 실패(부진한 성장) 및 기타 질환, 특히 만성
질환이 포함된다. 악액질은 또한, 특발성(불명의 원인으로부터 발생함)일 수 있다. 환자에서 체중 평가는 종양
또는 수액 축적, 예를 들면, 종양 중량, 혈관외액 축적 등을 제외하는 것으로 이해된다. 악액질은 환자의 총 체
질량(종양 또는 수액 축적 제외), 총 제지방량(지방-없음), 팔과 다리의 마른 질량(부속지 마른 질량, 예로써
이중-에너지 x-선 흡수계측 또는 생체전기 저항 분광법(bioelectric impedance spectroscopy)을 이용하여 측정
됨), 및/또는 제지방량 지수(환자 키의 제곱으로 나눗셈된 제지방량)의 측정에 의해 평가될 수 있다(참조:
Kotler, Ann Intern Med. 2000 Oct 17;133(8):622-34; Marcora et al., Rheumatology (Oxford). 2006
Nov;45(11):1385-8).
쇠약: 본 명세서에서, 쇠약은 전형적으로, 근력 및/또는 근지구력의 상실로서 나타나는 신체 피로를 지칭한다.
쇠약은 중심적(체내에서 대부분 또는 모든 근육에 영향을 준다) 또는 주변적(근육의 부분집합에 영향을 준다)일
수 있다. 쇠약에는 환자의 근육이 피크 및/또는 지속된 힘 출력의 일부 치수에서 감소하는 "진정 쇠약", 그리고
환자가 객관적으로 측정된 체력이 거의 동일하게 유지되지만 과제의 수행을 위하여 더욱 많은 노력이 요구된다
는 것을 감지하는 "감지 쇠약"이 포함되고, 그리고 객관적으로 측정되거나, 또는 환자에 의해 자가-보고될 수
있다. 가령, 쇠약은 전형적으로 악력계를 이용하는 손 악력 검사(근력을 평가하기 위한 의학적으로 인정된 검사
법)에 의해, 객관적으로 측정될 수 있다.
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공개특허 10-2011-0112308