(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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[0199]
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산 서열의 임의의 프리-프로(pre-pro), 프로(pro)-와 성숙 형태, 그리고 이러한 서열의 대립유전자 변이체를 비
롯한 돌연변이체와 변이체를 포함한다.
gp130: 본 명세서에서, gp130(일명 인터루킨-6 수용체 아단위 베타)은 Swiss-Prot 단백질 수탁 No. P40189로
서 가용한 아래의 918개 전구 아미노산 서열:
MLTLQTWVVQALFIFLTTESTGELLDPCGYISPESPVVQLHSNFTAVCVLKEKCMDYFHVNANYIVWKTNHFTIPKEQYTIINRTASSVTFTDIASLNIQLT
CNILTFGQLEQNVYGITIISGLPPEKPKNLSCIVNEGKKMRCEWDGGRETHLETNFTLKSEWATHKFADCKAKRDTPTSCTVDYSTVYFVNIEVWVEAENAL
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(서열 번호: 728)뿐만 아니라, 이러한 아미노산 서열의 임의의 프리-프로(pre-pro), 프로(pro)-와 성숙 형태,
예를 들면, 도시된 서열의 23번 내지 918번 아미노산에 의해 인코딩된 성숙 형태, 그리고 이러한 서열의 대립유
전자 변이체를 비롯한 돌연변이체와 변이체를 포함한다.
Glasgow 예후 점수(GPS): 본 명세서에서, Glasgow 예후 점수(GPS)는 < 35 ㎎/ℓ 미만의 혈청 알부민 수준에
대하여 1 점, 그리고 10 ㎎/ℓ 초과의 CRP 수준에 대하여 1 점을 부과하는 염증-기초된 예후 점수를 지칭한다.
따라서 0의 GPS는 정상적인 알부민과 CRP를 지시하고, 1의 GPS는 감소된 알부민 또는 상승된 CRP를 지시하고,
그리고 2의 GPS는 감소된 알부민 및 상승된 CRP 둘 모두를 지시한다.
효과량: 본 명세서에서, "효과량", "효과적인 양", "효과적인 X의 양" 등은 투여되면 치료가 필요한 질환의 한
가지 이상의 증상을 다소간 경감하거나 감소시키고, 또는 예방이 필요한 질환의 임상적 마커 또는 증상의 개시
를 지연시키는데 효과적인 활성 성분의 양을 지칭한다. 따라서 효과량은 예로써, (i) 질환의 진행 속도를 역진
시키고; (ii) 질환의 진행을 다소간 저해하고; 및/또는, (iii) 질환과 연관된 한 가지 이상의 증상을 다소간 경
감하는(또는, 바람직하게는 제거하는) 효과를 나타내는 활성 성분의 양을 지칭한다. 효과량은 치료가 필요한 질
환에 대한 공지된 생체내와 시험관내 모형 시스템에서 관련된 화합물로 실험함으로써 경험적으로 결정될 수 있
다. 구(句) "효과량"이 이용되는 문맥은 특정한 소요 효과를 지시할 수 있다. 가령, "과혈액응고 상태를 예방하
거나 치료하는데 효과적인 항-IL-6 항체의 양" 및 유사한 구(句)는 개체에 투여될 때, 개체의 혈액응고 프로필
에서 측정가능한 개선을 유발하거나, 또는 개체가 위험에 처해있는 혈액응고 프로필의 악화를 예방하거나, 늦추
거나, 지연시키거나, 또는 중지시키는 항-IL-6 항체의 양을 지칭한다. 유사하게, "혈청 CRP 수준을 감소시키는
데 효과적인 항-IL-6 항체의 양" 및 유사한 구(句)는 개체에 투여될 때, 혈청 CRP 수준에서 측정가능한 감소를
유발하거나, 또는 개체에서 위험한 혈청 CRP 수준 증가를 예방하거나, 늦추거나, 지연시키거나, 또는 억제하는
항-IL-6 항체의 양을 지칭한다. 유사하게, "혈청 알부민 수준을 증가시키는데 효과적인 항-IL-6 항체의 양" 및
유사한 구(句)는 개체에 투여될 때, 혈청 알부민 수준에서 측정가능한 증가를 유발하거나, 또는 개체에서 위험
한 혈청 알부민 수준 감소를 예방하거나, 늦추거나, 지연시키거나, 또는 억제하는 항-IL-6 항체의 양을 지칭한
다. 유사하게, "쇠약을 감소시키는데 효과적인 항-IL-6 항체의 양" 및 유사한 구(句)는 개체에 투여될 때, 손
악력 검사에 의한 측정에서 쇠약에서 측정가능한 감소를 유발하는 항-IL-6 항체의 양을 지칭한다. 유사하게, "
체중을 증가시키는데 효과적인 항-IL-6 항체의 양" 및 유사한 구(句)는 개체에 투여될 때, 환자의 체중에서 측
정가능한 증가를 유발하는 항-IL-6 항체의 양을 지칭한다. 효과량은 개체의 체중, 연령, 성별과 병력, 그리고
환자 상태의 심각도, 질환의 유형, 투여 방식 등에 따라 달라질 것이다. 효과량은 가령, 적정(효과량이 확인될
때까지 증가하는 용량의 투여)에 의해 및/또는 이전 환자에 효과적이었던 양을 참고함으로써, 일과적인 실험을
이용하여 용이하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 본 발명의 항-IL-6 항체는 환자의 체중의 대략 0.1 ㎎/㎏ 내지
대략 20 ㎎/㎏ 범위의 용량으로 투여될 것이다.
공개특허 10-2011-0112308
혈액응고 프로필에서 연장된 개선: 본 명세서에서, "혈액응고 프로필에서 연장된 개선" 및 유사한 구(句)는 치
료(가령, IL-6 길항제, 예를 들면, Ab1의 투여)가 시작된 때부터 대략 1주 이내에 검출가능하고, 그리고 치료가
시작된 때부터 연장된 기간, 예를 들면, 적어도 대략 14일, 적어도 대략 21일, 적어도 대략 28일, 적어도 대략
35일, 적어도 대략 40일, 적어도 대략 50일, 적어도 대략 60일, 적어도 대략 70일, 적어도 대략 11주, 또는 적
어도 대략 12주 동안 개선된 상태로 유지되는, 최초 혈액응고 프로필(즉, 치료가 시작되기 이전의 시점에서 혈
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