[0697] [0698] 는 진통제, 해열제, 소염제, 항생제, 항바이러스제, 그리고 항-사이토킨제가 포함된다. 활성제에는 TNF-알파, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-<strong>12</strong>, IL-13, IL-18, IFN-알파, IFN-감마, BAFF, CXCL13, IP-10, VEGF, EPO, EGF, HRG, 간세포 성장 인자(HGF), 헵시딘 중에서 한 가지에 반응성인 항체, 그리고 이들의 수용체 중에서 한 가지에 반응성인 항체를 비롯하여, 이들의 효능제, 길항제, 그리고 조절제가 포함된다. 활성제에는 또한, 2-아릴프로피 온산, 아세클로페낙, 아세메타신, 아세틸살리실산(아스피린), 알클로페낙, 알미노프로펜, 아목시프린, 암피론, 아릴알카노산, 아자프로파존, 베노릴레이트, 베녹사프로펜, 브롬페낙, 카르프로펜, 셀레콕시브, 콜린 마그네슘 살리실레이트, 클로페존, COX-2 저해제, 덱시부프로펜, 덱스케토프로펜, 디클로페낙, 디플루니살, 드록시캄, 에 텐자미드, 에토돌락, 에토리콕시브, 파이슬라민, 페남산, 펜부펜, 페노프로펜, 플루페남산, 플루녹사프로펜, 플 루비프로펜, 이부프로펜, 이부프록삼, 인도메타신, 인도프로펜, 케부존, 케토프로펜, 케토롤락, 로르녹시캄, 록 소프로펜, 루미라콕시브, 마그네슘 살리실레이트, 메클로페남산, 메페남산, 멜록시캄, 메타미졸, 메틸 살리실레 이트, 모페부타존, 나부메톤, 나프록센, N-아릴안트라닐산, 옥사메타신, 옥사프로진, 옥시캄, 옥시펜부타존, 파 레콕시브, 페나존, 페닐부타존, 페닐부타존, 피록시캄, 피르프로펜, 프로펜, 프로글루메타신, 피라졸리딘 유도 체, 로페콕시브, 살리실 살리실레이트, 살리실아미드, 살리실레이트, 설핀피라존, 설린닥, 수프로펜, 테녹시캄, 티아프로펜산, 톨페남산, 톨메틴, 그리고 발데콕시브가 포함된다. 항생제에는 아미카신, 아미노글리코시드, 아 목시리린, 암피실린, 안사마이신, 아르스페나민, 아지트로마이신, 아즐로실린, 아즈트레오남, 바시트라신, 카르 바세펨, 카르바페넴, 카르베니실린, 세파클로르, 세파드록실, 세팔렉신, 세팔로틴, 세팔로틴, 세파만돌, 세파졸 린, 세프디니르, 세프디토렌, 세페핌, 세픽심, 세토페라존, 세포탁심, 세폭시틴, 세프포독심, 세프프로질, 세프 타지딤, 세프티부텐, 세프티족심, 세프토비프롤, 세프트리악손, 세푸록심, 세팔로스포린, 클로람페니콜, 실라스 타틴, 시프로플록사신, 클라리트로마이신, 클린다마이신, 클록사실린, 콜리스틴, 코-트리목사졸, 달포프리스틴, 데메클로사이클린, 디클록사실린, 디리트로마이신, 도리페넴, 독시사이클린, 에녹사신, 에르타페넴, 에리트로마 이신, 에탐부톨, 플루클록사실린, 포스포마이신, 푸라졸리돈, 퓨시드산, 가티플록사신, 겔다나마이신, 젠타마이 신, 글리코펩티드, 헤르비마이신, 이미페넴, 이소니아지드, 카나마이신, 레보플록사신, 린코마이신, 리네졸리드, 로메플록사신, 로라카르베프, 마크롤리드, 마페니드, 메로페넴, 메티실린, 메트로니다졸, 메즐로실 린, 미노사이클린, 모노박탐, 목시플록사신, 무피로신, 나프실린, 네오마이신, 네틸마이신, 니트로푸란토인, 노 르플록사신, 오플록사신, 옥사실린, 옥시테트라사이클린, 파로모마이신, 페니실린, 페니실린, 피페라실린, 플라 텐시마이신, 폴리믹신 B, 폴리펩티드, 프론토실, 피라진아미드, 퀴놀론, 퀴누프리스틴, 리팜피신, 리팜핀, 록시 트로마이신, 스펙티노마이신, 스트렙토마이신, 설파세타미드, 설파메티졸, 설파닐아미드, 설파살라진, 설피속사 졸, 설폰아미드, 테이코플라닌, 텔리트로마이신, 테트라사이클린, 테트라사이클린, 티카르실린, 티니다졸, 토브 라마이신, 트리메토프림, 트리메토프림-설파메톡사졸, 트롤레안도마이신, 트로바플록사신, 그리고 반코마이신이 포함된다. 활성제에는 또한, 알도스테론, 베클로메타손, 베타메타손, 코르티코스테로이드, 코르티솔, 코르티손 아세테이트, 디옥시코르티코스테론 아세테이트, 덱사메타손, 플루드로코르티손 아세테이트, 글루코코르티코이드, 하이드로코르티손, 메틸프레드니솔론, 프레드니솔론, 프레드니손, 스테로이드, 그리고 트 리암시놀론이 포함된다. 항바이러스제에는 아바카비르, 아시클로비르, 아시클로비르, 아데포비르, 아만타딘, 암 프레나비르, 항레트로바이러스 고정 용량 복합제, 항레트로바이러스 상승작용 강화제, 아르비돌, 아타자나비르, 아트리플라, 브리부딘, 시도포비르, 콤비비르, 다루나비르, 델라비르딘, 디다노신, 도코사놀, 에독수딘, 에파비 렌즈, 엠트리시타빈, 엔푸비르티드, 엔테카비르, 침입 저해제, 팜시클로비르, 포미비르센, 포삼프레나비르, 포 스카르네트, 포스포네트, 융합 저해제, 간시클로비르, 가르다실, 이바시타빈, 이독수리딘, 이미퀴모드, 이무노 비르, 인디나비르, 이노신, 인테그라아제 저해제, 인터페론, I형 인터페론, II형 인터페론, III형 인터페론, 라 미부딘, 로피나비르, 로비리드, 마라비록, MK-0518, 모록시딘, 넬피나비르, 네비라핀, 넥사비르, 뉴클레오시드 유사체, 오셀타미비르, 펜시클로비르, 페라미비르, 플레코나릴, 포도필로독소, 프로테아제 저해제, 역전사효소 저해제, 리바비린, 리만타딘, 리토나비르, 사퀴나비르, 스타부딘, 테노포비르, 테노포비르, 디소프록실, 티프라 나비르, 트리플루리딘, 트리지비르, 트로만타딘, 트루바다, 발라시클로비르, 발간시클로비르, 비크리비록, 비다 라빈, 비라미딘, 잘시타빈, 자나미비르, 그리고 지도부딘이 포함된다. 이들 활성제의 임의의 적절한 조합 역시 고려된다. 공개특허 10-2011-01<strong>12</strong>308 "제약학적 부형제" 또는 "제약학적으로 허용되는 부형제"는 담체, 일반적으로, 액체이고, 여기서 활성 치료제가 조제된다. 본 발명의 한 구체예에서, 활성 치료제는 본 명세서에서 기술된 인간화된 항체, 또는 이들의 하나 이 상의 단편 또는 변이체이다. 부형제는 화학적 및/또는 생물학적 안정성, 그리고 방출 특징을 제공하긴 하지만, 일반적으로, 제제에 어떤 약리학적 활성도 제공하지 않는다. 전형적인 제제는 예로써, 본 발명에 참조로서 편입 되는 Remington's Pharmaceutical Sciences, <strong>19</strong>th Ed., Grennaro, A., Ed., <strong>19</strong>95에서 확인될 수 있다. 본 명세서에서 "제약학적으로 허용되는 담체" 또는 "부형제"는 생리학적으로 융화성인 모든 용매, 분산 매체, - 108 -
[0699] [0700] [0701] [0702] [0703] [0704] [0705] [0706] [0707] 코팅, 항균제와 항진균제, 등장성화제 및 흡수 지연제를 포함한다. 한 구체예에서, 담체는 비경구 투여에 적합 하다. 대안으로, 담체는 정맥내, 복막내, 근육내, 또는 설하 투여에 적합할 수 있다. 제약학적으로 허용되는 담 체에는 무균 수용액 또는 분산액, 그리고 무균 주사가능 용액 또는 분산액의 즉석 제조를 위한 무균 분말이 포 함된다. 제약학적 활성 물질에 대한 이런 매체와 작용제의 이용은 당분야에 널리 공지되어 있다. 임의의 전통적 인 매체 또는 작용제가 활성 화합물에 부적합한 경우를 제외하고, 본 발명의 제약학적 조성물에서 이용이 고려 된다. 보조 활성 화합물 역시 조성물 내로 통합될 수 있다. 암 징후를 위하여 Ab1을 비롯한 본 발명의 항체를 정맥내 투여하는데 이용될 수 있는 본 발명의 한 구체예에서, 투여 제제는 대략 10.5 ㎎/㎖의 항체, 25 mM 히스티딘 염기, pH 6까지 인산 q.s., 그리고 250 mM 소르비톨을 포 함하거나, 또는 대안으로 이들로 구성된다. 암 징후를 위하여 Ab1을 비롯한 본 발명의 항체를 정맥내 투여하는데 이용될 수 있는 본 발명의 다른 구체예에 서, 투여 제제는 대략 10.5 ㎎/㎖의 항체, <strong>12</strong>.5 mM 히스티딘 염기, <strong>12</strong>.5 mM 히스티딘 HCl(또는 25 mM 히스티딘 염기 및 pH 6까지 염화수소산 q.s.), 250 mM 소르비톨, 그리고 0.015% (w/w) 폴리소르베이트 80을 포함하거나, 또는 대안으로 이들로 구성된다. 류머티스성 관절염 징후를 위하여 Ab1을 비롯한 본 발명의 항체를 피하 투여하는데 이용될 수 있는 본 발명의 한 구체예에서, 투여 제제는 대략 50 또는 100 ㎎/㎖의 항체, 대략 5 mM 히스티딘 염기, 최종 pH 6을 만들기 위 한 대략 5 mM 히스티딘 HCl, 250 mM 소르비톨, 그리고 0.015%(w/w) 폴리소르베이트 80을 포함하거나, 또는 대안 으로 이들로 구성된다. 류머티스성 관절염 징후를 위하여 Ab1을 비롯한 본 발명의 항체를 피하 투여하는데 이용될 수 있는 본 발명의 다른 구체예에서, 투여 제제는 대략 20 또는 100 ㎎/㎖의 항체, 대략 5 mM 히스티딘 염기, 최종 pH 6을 만들기 위한 대략 5 mM 히스티딘 HCl, 250 내지 280 mM 소르비톨(또는 수크로오스와 공동으로 소르비톨), 그리고 0.015%(w/w) 폴리소르베이트 80을 포함하거나, 또는 대안으로 이들로 구성되고, 상기 제제는 수송 바이알 (shipping vial) 내에서 질소 헤드스페이스를 갖는다. 제약학적 조성물은 전형적으로, 제조와 보관의 조건 하에 무균이고 안정적이어야 한다. 본 발명에서는 제약학적 조성물이 동결 건조된 형태로 존재하는 것을 고려한다. 조성물은 용액, 마이크로에멀젼, 리포좀, 또는 고농도 농도에 적합한 다른 정연한 구조로서 조제될 수 있다. 담체는 예로써, 물, 에탄올, 폴리올(가령, 글리세롤, 프 로필렌 글리콜, 그리고 액상 폴리에틸렌 글리콜), 그리고 이들의 적절한 혼합물을 포함하는 용매 또는 분산 매 체일 수 있다. 더 나아가, 본 발명에서는 제약학적 조성물 내에서 안정화제의 포함을 고려한다. 많은 사례에서, 조성물 내에 등장성화제, 예를 들면, 당류, 폴리알코올, 예를 들면, 만니톨, 소르비톨, 또는 염 화나트륨을 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 주사가능 조성물의 연장된 흡수는 흡수를 지연시키는 작용제, 예 를 들면, 모노스테아레이트 염과 젤라틴을 조성물 내에 포함시킴으로써 달성될 수 있다. 게다가, 알칼리성 폴리 펩티드는 예로써, 느린 방출 중합체를 포함하는 조성물 내에서 시한 방출 제제로 조제될 수 있다. 이들 활성 화 합물, 예를 들면, 이식물과 마이크로캡슐화된 전달 시스템을 비롯한 조절 방출 제제는 신속 방출로부터 화합물 을 보호하는 담체로 만들어질 수 있다. 생물분해성, 생물적합성 중합체, 예를 들면, 에틸렌 비닐 아세테이트, 폴리무수물, 폴리글리콜산, 콜라겐, 폴리오르토에스테르, 폴리락트산, 그리고 폴리락트산, 폴리글리콜산 공중합 체(PLG)가 이용될 수 있다. 이런 제제의 조제를 위한 많은 방법이 당업자에게 공지되어 있다. 앞서 열거된 각 구체예에서, 화합물은 다양한 제형(dosage form)으로 투여될 수 있다. 당업자에게 공지된 임의 의 생물학적으로 허용되는 제형, 그리고 이들의 조합이 고려된다. 이런 제형의 실례에는 제한 없이, 재구성가능 분말, 엘릭시르, 액체, 용액, 현탁액, 에멀젼, 분말, 과립, 입자, 마이크로입자, 분산가능 과립, 교갑, 흡입제, 에어로졸 흡입제, 패치, 입자 흡입제, 이식물, 저장소 이식물, 주사가능물질(피하, 근육내, 정맥내, 그리고 피 내 포함), 주입물, 그리고 이들의 조합이 포함된다. 본 발명의 다양한 예시된 구체예에 관한 상기 설명은 철저하거나, 또는 본 발명을 개시된 정확한 형태에 한정하 는 것으로 의도되지 않는다. 본 발명에 대한 특정 구체예, 그리고 실례는 예시의 목적으로 본 명세서에서 기술 되지만, 당업자가 인지하는 바와 같이 본 발명의 범위 내에서 다양한 등가의 변형이 가능하다. 본 발명의 명세 서에 제공된 교시는 앞서 기술된 실례 이외에 다른 목적에도 적용될 수 있다. 공개특허 10-2011-01<strong>12</strong>308 이들 변화는 상기 상세한 설명을 감안하여, 본 발명에서 수행될 수 있다. 일반적으로, 아래의 특허청구범위에서 이용되는 용어는 본 발명을 명세서와 특허청구범위에서 개시된 특정 구체예에 한정시키는 것으로 간주되지 않는 다. 따라서 본 발명은 이러한 개시에 의해 한정되지 않고, 그 대신에 본 발명의 범위는 아래의 특허청구범위에 - 109 -
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도면2 - 187 - 공개특허 10-201
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도면10a - 195 - 공개특허 10-2
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도면10c - 197 - 공개특허 10-2
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도면10e - 199 - 공개특허 10-2
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도면24 - 213 - 공개특허 10-20
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도면26a 도면26b - 215 - 공개
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도면28 - 217 - 공개특허 10-20
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도면30 도면31 - 219 - 공개특
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도면33 - 221 - 공개특허 10-20
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도면35 - 223 - 공개특허 10-20
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도면36b - 225 - 공개특허 10-2
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도면37b - 227 - 공개특허 10-2
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도면39 - 229 - 공개특허 10-20
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도면41 - 231 - 공개특허 10-20
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도면43 - 233 - 공개특허 10-20
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도면45 - 235 - 공개특허 10-20
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도면47 - 237 - 공개특허 10-20
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도면49 - 239 - 공개특허 10-20
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도면51 - 241 - 공개특허 10-20
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도면53 - 243 - 공개특허 10-20
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도면56 도면57 - 245 - 공개특
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도면60 도면61 - 247 - 공개특
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Smith, Jeffrey T.L. Schatzman, Rand
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Leu Pro Gly Ala Arg Cys Ala Tyr Asp
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PRT Oryctolagus cuniculus 6 Gln G
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agggcatcca ctctggcatc t 21 14 36
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99 PRT Oryctolagus cuniculus 20
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100 105 110 Val Arg Gly Gly Ala Val
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501 DNA Oryctolagus cuniculus 30
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85 90 95 Leu Thr Ile Thr Asp Val Gl
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1 5 43 16 PRT Oryctolagus cunic
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gtctactaca tgaac 15 51 48 DNA O
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145 150 155 160 Ala Leu Gly Cys Leu
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gagcagctga aggagtccgg aggaggcctg gt
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Val Val Val Lys Arg Thr Val Ala Ala
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75 Ile Ile Gly Gly Phe Gly Thr Thr
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Oryctolagus cuniculus 83 atcattggt
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12 PRT Oryctolagus cuniculus 87
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tgggcgaaag gccgattcac catctccaaa ac
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145 150 155 160 Leu Asn Asn Phe 10
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108 12 PRT Oryctolagus cuniculus
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36 DNA Oryctolagus cuniculus 116
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PRT Oryctolagus cuniculus 120 Ile
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125 Glu Ile Ser Lys Leu Glu Ser 1 5
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133 gaaatatcca aactggaatc t 21 134
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100 105 110 Val Arg Ser Leu Lys Tyr
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gcgaaaggcc gattcaccat ctccaagacc tc
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1 5 10 15 Val Gln Cys Gln Ser Val G
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gtcaccatca gttgccagtc cagtcagagt gt
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50 55 60 Gly Gln Arg Pro Lys Leu Le
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177 8 PRT Oryctolagus cuniculus
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aattatggtg gtgatgaaag tttg 24 186
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6 PRT Oryctolagus cuniculus 191
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Oryctolagus cuniculus 199 agcggcta
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205 7 PRT Oryctolagus cuniculus
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213 21 DNA Oryctolagus cuniculus
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65 70 75 80 Ala Lys Gly Arg Phe Thr
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399 DNA Oryctolagus cuniculus 22
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100 105 110 Leu Gly Ser Tyr Asp Cys
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Ala Tyr Asp Leu 1 242 375 DNA O
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Met Asp Thr Arg Ala Pro Thr Gln Leu
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1 5 256 16 PRT Oryctolagus cuni
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DNA Oryctolagus cuniculus 264 ttc
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Trp Ala Ser Thr Leu Ala Ser 1 5 27
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278 33 DNA Oryctolagus cuniculus
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284 11 PRT 115 120 125 Oryctolag
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tacgcgagtt gggcgaaagg ccgattcacc at
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1 5 10 15 Val Gln Cys Gln Ser Val G
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aaaccagggc agcctcccaa gctcctgatc ta
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65 70 75 80 Gly Val Pro Ser Arg Phe
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321 16 PRT Oryctolagus cuniculus
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gtcattggcg atactgctgg ttatgcttat tt
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1 5 10 < 210> 335 5 PRT Oryctola
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343 15 DNA Oryctolagus cuniculus
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Oryctolagus cuniculus 348 Gln Ala
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Oryctolagus cuniculus 356 caggccag
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Ser Thr Tyr Tyr Ile Tyr Trp Val Arg
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gacctggagt gtgacgatgc tgccacttac ta
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Pro Ser Arg Phe Lys Gly Ser Gly Ser
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10 PRT Oryctolagus cuniculus 385
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124 PRT Oryctolagus cuniculus 39
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6 PRT Oryctolagus cuniculus 399
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DNA Oryctolagus cuniculus 407 agc
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1 5 10 413 7 PRT Oryctolagus cu
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421 21 DNA Oryctolagus cuniculus
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65 70 75 80 Ala Lys Gly Arg Phe Thr
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atggagactg ggctgcgctg gcttctcctg gt
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127 PRT Oryctolagus cuniculus 44
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450 atggacacga gggcccccac tcagctgct
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Val Ser Ala Ala Val Gly Gly Thr Val
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Ile Ile Ala Asn Ser Gly Thr Thr Phe
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DNA Oryctolagus cuniculus 473 gag
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478 Gln Gln Gly Ala Thr Val Tyr Asp
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487 15 DNA Oryctolagus cuniculus
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492 Gln Ala Ser Glu Asn Ile Tyr Ser
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500 caggccagtg agaacattta tagcttttt
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50 55 60 Trp Ile Gly Ile Ile Thr Gl
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Oryctolagus cuniculus 515 atggagac
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523 122 PRT 115 120 Oryctolagus
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DNA Oryctolagus cuniculus 530 atg
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20 25 30 Val Ser Val Pro Val Gly As
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Oryctolagus cuniculus 544 Phe Ile
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553 33 DNA Oryctolagus cuniculus
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Oryctolagus cuniculus 558 Gln Gln
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Oryctolagus cuniculus 566 caacaggg
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PRT Oryctolagus cuniculus 572 Gln
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DNA Oryctolagus cuniculus 580 cag
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aacaggggag agtgt 315 588 330 PRT
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tacgtggacg gcgtggaggt gcataatgcc aa
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15 PRT Homo sapiens 598 Asp Lys
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Ser Lys Glu Ala Leu Ala Glu Asn Asn
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15 PRT Homo sapiens 617 Cys Leu
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626 Glu Gln Ala Arg Ala Val Gln Met
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15 PRT Homo sapiens 636 Asp Pro
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645 Leu Arg Ser Phe Lys Glu Phe Leu
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PRT Homo sapiens 650 Asp Ile Gln
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20 25 30 Tyr Met Ser Trp Val Arg Gl
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65 70 75 80 Gln Met Asn Ser Leu Arg
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122 PRT Oryctolagus cuniculus 66
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gcaaaattta acttg 375 664 450 PRT
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450 665 450 PRT Oryctolagus cun
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Gly Lys 450 666 216 PRT Oryctol
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20 25 30 Pro Gly Thr Pro Leu Thr Le
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1 5 10 15 Val Gln Cys Gln Ser Leu G
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676 Met Glu Thr Gly Leu Arg Trp Leu
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PRT Oryctolagus cuniculus 680 Met
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684 128 PRT 115 120 Oryctolagus
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100 105 110 Gly Tyr Ser Leu Arg Asn
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85 90 95 Arg Asp Asp Ser Ser Asp Tr
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85 90 95 Arg Asp Asp Ser Ser Asp Tr
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85 90 95 Ile Asp Asn Ala Phe Gly Gl
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50 55 60 Ser Gly Ser Gly Thr Asp Ph
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Lys Val Tyr Ala Cys Glu Val Thr His
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195 200 205 Pro Ser Asn Thr Lys Val
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Leu Ile Tyr Arg Ala Ser Thr Leu Ala
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50 55 60 Trp Val Gly Ile Ile Tyr Gl
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35 40 45 Tyr Arg Ala Ser Thr Leu Al
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212> PRT Homo sapiens 718 Val Ile
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ttcagcggca gtggatctgg gacagacttc ac
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PRT Homo sapiens 726 Met Glu Lys
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210 215 220 Thr Ala Val Ala Arg Asn
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195 200 205 Ser Asp His Ile Asn Phe
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690 695 700 Pro Glu Asp Leu Lys Ser