Jahrbuch IT, Einkauf & Logistik im Krankenhaus 2017

Univ.-Prof. Dr. Dr. Wilfried von Eiff
Direktor am Ludwig Fresenius Center for Health Care
Management and Regulation, HHL Leipzig Graduate
School of Management und Leiter des Centrums für
Krankenhaus-Management, Universität Münster
Y Aufbereitung von Einmal-Produkten und
Reparatur von OP-Instrumentarien
Studie zum Spannungsfeld zwischen
Qualitätsanspruch und Kostendruck
Eine Möglichkeit, Kosten im Medizinbetrieb zu reduzieren und
gleichzeitig Rationierungseffekte zu mindern besteht darin,
sogenannte Einweg-Medizinprodukte durch Aufbereitung
einer Wiederverwendung zuzuführen sowie den Nutzungszyklus
von OP-Instrumentarien durch Reparatur zu erhöhen.
Die CKM-Studie hinterfragt die Einschätzung von Nutzern und
analysiert die in der Fachwelt kontrovers geführte Diskussion.
1. Anlass der Studie
Die Aufbereitung von Einwegprodukten ebenso wie die Reparatur
von OP-Instrumentarien wird in der Fachwelt kontrovers
diskutiert.
Gegner der Aufbereitung stehen auf dem Standpunkt, Einwegprodukte
seien zum einmaligen Gebrauch konstruiert; eine
Aufbereitung führe zu Handhabungseinschränkungen, Funktionalitätseinbußen
und Patientenrisiken.
Befürworter der Aufbereitung werfen der Industrie vor, durch
Kriminalisierung der Aufbereitung dazu beizutragen, dass die
Kosten im Medizinbetrieb steigen und ethisch bedenkliche Rationierungseffekte
eintreten.
Zugelassenen zur Aufbereitung sind nur solche Einweg-Medizinprodukte,
für die die Existenz eines validierten Aufbereitungsverfahrens
von einer Zulassungsagentur („Notified
Body“) bestätigt (zertifiziert) wurde. Gründe für den Ausschluss
eines Einmalproduktes von der Aufbereitung sind ethischer
Natur (dies betrifft Schrittmacher, Implantate, ... ; etwa 20
Prozent der zugelassenen Produkte), ökonomisch begründet
(z. B. zu geringe Stückzahl, hohe Kosten der Aufbereitung, …;
etwa 44 Prozent der Produkte) oder technisch veranlasst (z. B.
Material, Konstruktion, …; etwa 36 Prozent der Produkte).
Die Komplexität der Produkte hat in den letzten Jahren deutlich
zugenommen. Dadurch wird eine Aufbereitung erheblich erschwert.
In einer Reihe von Fällen ist der Komplexitätszuwachs
funktional nicht begründbar: weder tritt ein Handhabungsvorteil
für den Nutzer ein noch wird die Patientensicherheit erhöht.
Juristisch betrachtet besteht der Status eines Einmalprodukts
so lange, bis ein zertifiziertes validiertes Verfahren für eine beherrschte
Aufbereitung vorliegt. Diese Anerkennung als validiertes
Verfahren verursacht pro Produkt durchschnittliche
Kosten in Höhe von etwa 25.000 Euro, die von dem Aufbereitungsdienstleister
zu tragen sind.
Die Diskussion um die Aufbereitung von Einweg-Medikalprodukten
ist im Wesentlichen ökonomisch veranlasst, beinhaltet
aber auch eine ethische Komponente, sofern mit einer
„Nicht-Aufbereitung“ Rationierung einhergeht bzw. mit einer
„Aufbereitung“ Patientengefährdung zu befürchten ist.
Fest steht, dass das deutsche Gesundheitssystem bedingt durch
das Phänomen der alternden Gesellschaft in Verbindung mit
dem medizinischen Fortschritt mit einer verstärkten Nachfrage
nach medizinischen Leistungen zu rechnen hat. Dies vor dem
Hintergrund begrenzter Finanzmittel und der Tatsache, dass die
Krankenhäuser mit einer jährlichen Investitionslücke zwischen
2,8 und 3,9 Mrd. Euro nicht in der Lage sind, die Substanz zu
erhalten.
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