Intercambiar_Valor_Negociacion_Acuerdos_Tecnologias

ANEXO VI - ESTUDIOS DE CASOS B
lizar la tecnología en los Estados Unidos sin entrar en conflicto con ningún otro titular de
patente.
c) Estoy seguro de que usted conoce en detalle los riesgos relacionados con la terapia génica.
La introducción de genes en el genoma de una persona no es algo que pueda tomarse
con ligereza. Este tipo de tecnología recibió algunos comentarios negativos en la prensa de
los Estados Unidos, a raíz del fallecimiento de un paciente sometido a terapia génica. Estos
son riesgos graves, y aunque tomemos las máximas precauciones, un desastre derivado de
una terapia génica podría arruinar a cualquier empresa que fuera lo suficientemente audaz
para utilizarla.
d) En lo que respecta al elevado riesgo, usted ha mencionado la autorización de la TGA y el
éxito logrado en ensayos con animales. Sin embargo, según nuestra experiencia, la probabilidad
de trasladar con éxito la vacunación del modelo animal al receptor humano es inferior
al 10%. Usted deberá tener presente que los riesgos del licenciatario son muy elevados, y que
cualquier arreglo de licencia deberá reflejar esa situación.
e) Una vacuna preventiva contra la infección será costosa, y su introducción en el mercado
demandará muchos años. Las vacunas preventivas también implican un alto riesgo, dado que
se administran a personas sanas, frecuentemente niños, y por lo tanto deben ser 110% seguras.
Evidentemente, el tratamiento de pacientes infectados con el virus de la tuberculosis es
menos costoso y su introducción en el mercado es más rápida, pero el número de pacientes
es menor y podría ocurrir que un competidor desarrollara una vacuna, y que entonces nadie
contrajera nunca más la TB.
f) Por supuesto, la TB no es un simple virus, como el de la gripe. Existen numerosas incógnitas
y creemos que no será fácil que la FDA apruebe la comercialización como si se tratara de
una vacuna antigripal. Como usted verá, necesitaremos que la FDA autorice la fabricación y
la comercialización.
Tengo previsto algunos viajes en las próximas semanas, y podría pasar por Melbourne, donde
propongo que nos encontremos. La semana que viene le enviaré por fax algunas fechas y
horarios.
Estimado Bazza, estoy seguro de que si trabajamos juntos podemos llegar a algún tipo de
trato mutuamente aceptable. Espero compartir con usted una Fosters bien fría en su magnífico
y soleado país.
Un cordial saludo,
Dr. George Washington
Director del Departamento de Licencias
Sam Inc.
149