Analisis del Sector Salud - Herramienta para viabilizar la - Centro de ...

En América Latina y el Caribe, tres países (Argentina, Brasil y México) ocupan los primeros lugares enventa de medicamentos. En el año 2000, las ventas de estos tres países alcanzaron el 6% del mercadomundial. El crecimiento promedio estimado del mercado regional de medicamentos es de un 4% anual. Engeneral, la compra de medicamentos por parte del sector público no supera el 12% del total de las compras,mientras que las compras del sector privado superan el 88%. (25)6.6.5.1 ProducciónEn América Latina y el Caribe, el sector farmacéutico constituye un mercado en expansión, concentradoen un reducido grupo de países, especializado en la producción y comercialización de productos demarca, con muy reducida disponibilidad de medicamentos genéricos y dónde se observa un desigualproceso de integración por áreas subregionales (MERCOSUR, TLC, países andinos y, en menor medida,Centroamérica).En general, la producción de los países de América Latina y el Caribe es débil y poco competitiva(a excepción de tres países, el resto importa más del 90% de los principios activos y muchos paísesimportan más del 50% de los productos terminados). La producción pública de medicamentos, dondeexiste, representa un pequeño porcentaje del mercado (excepto Cuba). La implementación de políticas desubstitución de importaciones por producción propia de medicamentos le permitió, en el pasado, a algunospaíses (Argentina, Brasil y México) desarrollar industrias farmacéuticas cuyos volúmenes de producción enel mercado nacional representaron (y aún representan) porcentajes signifi cativos.Muchos países han ofi cializado normas de buenas prácticas de fabricación; sin embargo el número deinspectores farmacéuticos en los últimos años sigue siendo limitado y la vigilancia de su implementacióncontinúa siendo débil. El sistema de certifi cación de calidad promovido por la OMS ha sido formalmenteaceptado por la mayoría, aunque no suele ser exigido en la práctica, y el certificado sólo alcanza su verdaderovalor en la medida en que la autoridad reguladora que lo expide sea de competencia reconocida a nivelinternacional. Por su parte, los laboratorios oficiales de control de calidad vienen implementando programasde Control de Calidad Externos para mejorar la aplicación de técnicas de farmacopea y existen esfuerzospara reactivar la Red Latinoamericana de Laboratorios Ofi ciales de Calidad.Con relación a la producción de vacunas, sólo los Estados Unidos cuentan con capacidad para producirlas vacunas incluidas en el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI), con calidad garantizada y unacantidad que excede la demanda nacional. México es el único país latinoamericano que produce todas lasvacunas (y algunas otras no incluidas en el PAI) pero aún no ha conseguido satisfacer su demanda interna;Cuba y Brasil han realizado grandes inversiones y no están lejos de la autosufi ciencia. La gran mayoría delos laboratorios son públicos, ninguno es transnacional, y los pocos laboratorios privados tienen un pesomuy pequeño en el mercado (26, 27).6.6.5.2 Regulación farmacéutica y registroDesde la década de los 90, y aún actualmente, la mayor parte de los países está revisando la legislaciónsobre el tema: la mayoría de los cambios se refi ere al registro de medicamentos, para simplifi carlo y reducirtiempos y costos, y algunos países tratan de situar todas las funciones reguladoras en una sola institución206Análisis Sectorial de Salud: Una Herramienta para la Formulación de Políticas