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Política y derecho: retos para el siglo XXI

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humanos se lleve a cabo de modo ético 3 . Se consagró la importancia<br />

ética d<strong>el</strong> diseño metodológico y además contar, cuando se trate de experimentos<br />

en humanos, con <strong>el</strong> consentimiento voluntario d<strong>el</strong> sujeto<br />

como un requisito esencial. Esto quiere decir que la persona sujeto de<br />

investigación debe dar su consentimiento con base en <strong>el</strong> suficiente conocimiento<br />

y comprensión <strong>para</strong> tomar una decisión informada 4 , y además<br />

debe estar situada en tal forma que le permita ejercer su libertad<br />

de escoger, sin la intervención de cualquier otro <strong>el</strong>emento de fuerza,<br />

coacción, fraude o engaño.<br />

2. Los <strong>derecho</strong>s humanos y los principios de bioética<br />

El 10 de diciembre de 1948, la Asamblea General de las Naciones Unidas<br />

aprobó y proclamó la Declaración Universal de Derechos Humanos.<br />

En su preámbulo hace manifiesto que <strong>el</strong> desconocimiento y <strong>el</strong> menosprecio<br />

de los <strong>derecho</strong>s humanos han originado los actos de barbarie<br />

que son ultrajantes <strong>para</strong> la conciencia de la humanidad. Considerando<br />

que la libertad, la justicia y la paz en <strong>el</strong> mundo tienen por base <strong>el</strong> reconocimiento<br />

de la dignidad intrínseca y de los <strong>derecho</strong>s iguales e inalienables<br />

de todos los miembros de la familia humana. Que por <strong>el</strong>lo<br />

es esencial que los <strong>derecho</strong>s humanos sean protegidos por un régimen<br />

de Derecho, a fin de que <strong>el</strong> hombre no se vea comp<strong>el</strong>ido al supremo<br />

recurso de la reb<strong>el</strong>ión contra la tiranía y la opresión. Decreta en su artículo<br />

Primero que todos los seres humanos nacen libres e iguales en<br />

3<br />

En 1964 la Asociación Médica Mundial se reúne en Finlandia y promulga<br />

la Declaración de H<strong>el</strong>sinski como una propuesta de principios éticos que sirvan<br />

<strong>para</strong> orientar a los médicos y otras personas que realizan investigaciones en seres<br />

humanos. Se establece en <strong>el</strong>la como deber d<strong>el</strong> médico que realiza investigación<br />

médica <strong>el</strong> de proteger la vida, la salud, la intimidad y dignidad d<strong>el</strong> ser humano. En<br />

r<strong>el</strong>ación con <strong>el</strong> sujeto de investigación se consagran como <strong>derecho</strong>s <strong>el</strong> ser informado<br />

de forma suficiente y adecuada, <strong>el</strong> de dar o no su consentimiento y de retirarse<br />

en cualquier momento. Así mismo, se consagra <strong>el</strong> <strong>derecho</strong> de las personas consideradas<br />

legalmente incompetentes, como los menores de edad, <strong>para</strong> dar o no su<br />

asentimiento en la investigación en la que sería sujeto de la misma.<br />

4<br />

Lo que significa que al sujeto debe habérs<strong>el</strong>e explicado la naturaleza, duración<br />

y propósito d<strong>el</strong> mismo, <strong>el</strong> método y todos los inconvenientes, riesgos que<br />

puedan presentarse, y efectos sobre la salud que puedan derivarse de su participación<br />

en <strong>el</strong> experimento.<br />

Bioética y los <strong>derecho</strong>s humanos:<br />

un reto <strong>para</strong> <strong>el</strong> <strong>derecho</strong> d<strong>el</strong> <strong>siglo</strong> xxi 59

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