Schriftelijke vragen en antwoorden Questions et ... - de Kamer

4288 QRVA 50 037
03 - 07 - 2000
ken behandelingen worden uitgevoerd, moeten een
FSH-waarde van minder dan 15 IE/I opleveren) wordt
het medicijn nu terugbetaald door het RIZIV.
Voor de twee eerste cycli maakt de patiënt meestal
gebruik van het niet zo zuivere, doch wel terugbetaalde
medicament Humegon. Dit medicament wordt
vervaardigd uit urine van gemenopauzeerde vrouwen
en blijkt voor 99 % zuiver te zijn. Het medicament
Puregon wordt geproduceerd door de genetisch (DNA)
veranderde ovariumcellen van de Chinese hamster.
Puregon zou zuiverder zijn dan Humegon. Dit zou een
eventuele allergische reactie bij de patiënt verminderen.
Toen de farmaceutische bedrijven met Puregon op
de markt kwamen werd Humegon tijdelijk zelfs van de
markt gehaald, zogezegd omdat er complicaties
zouden zijn voor de gezondheid maar vooral omwille
van fabricatieproblemen, namelijk het selecteren van
urine en de hoge kosten om deze urine zuiver te krijgen.
De kans op een zwangerschap met beide medicamenten
is evenwaardig, hoewel de farmaceutische
bedrijven stellen dat de kwaliteit van de embryo’s met
Puregon beter zou zijn, wat neerkomt op meer bruikbare
embryo’s per behandeling.
1. Aangezien Puregon pas vanaf de derde cyclus
wordt terugbetaald, wil dit dan zeggen dat Humegon
geen bedreiging vormt voor de volksgezondheid (zoals
eerder gesteld door de farmaceutische bedrijven)?
2.
a) Bent u op de hoogte van de woekerprijzen
(1 200 frank per ampul) van de farmaceutische
bedrijven voor het medicament Puregon?
b) Zou het niet kunnen dat de farmaceutische bedrijven
in een minimum van tijd op kap van de patiënt
hun hoge ontwikkelingskosten voor dit medicament
willen terugwinnen om zo in korte tijd de
investering rendabel te maken?
Antwoord: Voor het gedeelte van zijn vraag dat
onder mijn bevoegdheid valt, deel ik het geachte lid
mee dat de vergoedingsbasis van Puregon 1 350 frank
bedraagt voor 1 ampul aan 50 IE, 3 085 frank voor
3 ampullen aan 50 IE en 4 634 frank voor 5 ampullen
aan 50 IE. Het persoonlijk aandeel van de rechthebbende
bedraagt 202 of 337 frank voor 1 ampul en 250
of 375 frank voor 3 en 5 ampullen. Meestal is het zo
dat bij follikelstimulatie 3 tot 5 ampullen gebruikt
worden, zodat de verpakking van 1 ampul als aanvulling
gebruikt wordt. Deze prijzen zijn vastgesteld door
de minister van Economie, die hiervoor eerst het ad-
moins de 15 IE/I), le médicament est remboursé par
l’INAMI.
Pour les deux premiers cycles, le patient a souvent
recours au médicament Humegon qui, quoique d’une
pureté relative, est remboursé. L’Humegon est produit
à partir d’urine de femmes ménopausées et semble
présenter une pureté de 99 %. Quant au Puregon, il est
produit par modification génétique (DNA) des cellules
ovariennes du hamster chinois. Le Puregon serait plus
pur que l’Humegon, ce qui réduirait les éventuelles
réactions allergiques chez le patient.
Au moment de la commercialisation du Puregon par
les entreprises pharmaceutiques, l’Humegon a même
été retiré temporairement du marché, prétendument
parce qu’il présenterait un risque de complications
pour la santé mais surtout en raison de problèmes de
fabrication liés à la difficulté de sélectionner l’urine et
au coût élevé de l’épuration de cette urine.
Les deux médicaments offrent les mêmes chances de
grossesse, bien que les entreprises pharmaceutiques
font valoir que la qualité des embryons — c’est-à-dire
le nombre d’embryons utilisables par traitement —
serait meilleure avec le Puregon.
1. Le remboursement du Puregon à partir du troisième
cycle signifie-t-il que l’Humegon ne constitue
pas un risque pour la santé publique (comme les entreprises
pharmaceutiques l’ont prétendu par le passé)?
2.
a) Êtes-vous au courant des prix usuraires
(1 200 francs par ampoule) réclamés par les entreprises
pharmaceutiques pour le médicament Puregon?
b) N’assistons-nous pas ici à une tentative des entreprises
pharmaceutiques de récupérer, en un temps
minimum et à charge du patient, les frais de développement
très élevés représentés par ce médicament,
dans le but de rentabiliser leurs investissements
dans les meilleurs délais?
Réponse: En ce qui concerne la partie de sa question
qui relève de mes compétences, je communique à l’honorable
membre que la base de remboursement de
Puregon s’élève à 1 350 francs pour une ampoule à
50 IE, 3 085 francs pour 3 ampoules à 50 IE et
4 634 francs pour 5 ampoules à 50 IE. L’intervention
personnelle du bénéficiaire s’élève à 202 ou 337 francs
pour 1 ampoule et 250 ou 375 francs pour 3 et
5 ampoules. On utilise le plus souvent 3 ou 5 ampoules
pour une stimulation folliculaire, de telle sorte que le
conditionnement d’1 ampoule est utilisée comme
complément de traitement. Ces prix sont fixés par le
KAMER • 2e ZITTING VAN DE 50e ZITTINGSPERIODE 1999 2000 CHAMBRE • 2e SESSION DE LA 50e LÉGISLATURE