HEARTLINE HSM Genoa Cardiology Meeting - Aristea

nistra dopo riperfusione efcace. I pazienti verranno randomizzati 1:1 a gruppo trattamento o
gruppo controllo (600 pazienti per gruppo). Granulocyte colony-stimulating factor (Lenograstim)
µ/kg o placebo verrà somministrato sottocute b.i.d. per 6 giorni (dal giorno 0 al giorno
), entro 12 ore dalla rivascolarizzazione. Il gruppo placebo riceverà soluzione salina. Una conta
di globuli bianchi > 0.000/mm verrà considerato il cut-off per l’interruzione del trattamento.
Criteri di inclusione:
1. Approvazione del paziente mediante consenso informato
2. Uomini e donne di età ≥ 18 anni e ≤ 7 anniì
. Pazienti affetti da STEMI anteriore sottoposti a PCI primaria (time symptom-toreperfusion
> h and < 2 h) o PCI rescue con evidenza di occlusione coronarica
. Evidenza di disfunzione Vsx (2-D Echocardiography FE ≤ %) misurata entro 12 ore
dalla rivascolarizzazione
. TIMI ow > 1 post PCI
Criteri di esclusione:
1. Pregresso infarto miocardico anteriore
2. Pregressa documentazione di disfunzione ventricolare sinistra
. Pregressa o attuale documentazione di leucemia, malattie mieloproliferative
. Pregressa o attuale documentazione di malattie neoplastiche
. Pregressa o attuale documentazione di patologie autoimmuni
6. Documentazione di concomitanti gravi patologie (non cardiache) non adeguatamente
controllate
7. Aspettativa di vita < 6 mesi
8. Pregresso intervento di rivascolarizzazione miocardica mediante by-pass aorto-coronarico
(CABG) o angioplastica nei 6 mesi precedenti.
9. Pazienti con evidenza angiograca di stenosi coronariche non trattabili mediante PCI
ma candidati a CABG
10. Conta piastrinica < 0.000/mm
11. Hb < 10 g%
12. Documentato abuso di alcool e/o droghe
1 . Scarsa compliance
End point primari
1. morte o
2. recidiva di infarto miocardico o
. ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
End point secondari
1. morte cardiovascolare (scompenso/morte improvvisa)
2. necessitàdirivascolarizzazione coronarica urgente perinsorgenza diischemia dopo ladimissione
. stroke fatale/non fatale
. trapianto cardiaco o necessità di VAD
. livelli sierici di pro-BNP alla randomizzazione, 6 12 e 2 mesi
2