HEARTLINE HSM Genoa Cardiology Meeting - Aristea

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2 Endpoint di sicurezza 1. incidenza e severità delle complicanze emorragiche 2. variazione di parametri ematochimici (WBC, RBC, HT, HB, PLT, CREA, UREA, CRP, AST, ALT, CK, TNI alla dimissione e a 6-12-2 mesi) Lo studio prevede un disegno per gruppi sequenziale con un’analisi ad interim ed un’analisi nale e una rivalutazione della numerosità del campione ad interim.All’analisi ad interim lo studio potrà essere precocemente interrotto se dimostrata l’efcacia del trattamento, altrimenti lo studio verrà proseguito e il numero degli eventi necessari verrà ricalcolato ed eventualmente modicato. L’incidenza di eventi a 2 anni in questa popolazione di malati è stimata essere circa il 20% nel gruppo controllo. Lo scopo dello studio è dimostrare una riduzione di incidenza di eventi nel gruppo trattamento. Si considera rilevante una riduzione di eventi del 0% a 2 anni. Questo corrisponde ad un’incidenza di eventi del 1 %. La numerosità del campione per l’analisi nale è stata calcolata considerando un’incidenza di eventi del 20% nei controlli e del 1 % nel gruppo trattamento. E’ inoltre contemplata la possibilità che l’effetto del trattamento sia maggiore di quello stimato per calcolare il sample size. E’ stata quindi pianicata un’analisi ad interim. Per questa analisi è stata stimata un’incidenza di eventi dell’8% nel gruppo trattamento. Bibliograa 1. Achilli F, Malafronte C, Lenatti L, Gentile F, Dadone V, Gibelli G, Maggiolini S, Squadroni L, Di Leo C, Burba I, Pesce M, Mircoli L, Capogrossi MC, Di Lelio A, Camisasca P, Morabito A, Colombo G, Pompilio G. Granulocyte colony-stimulating factor attenuates left ventricular remodelling after acute anterior STEMI: results of the single-blind, randomized, placebo-controlled multicentre STem cEll Mobilization in Acute Myocardial Infarction (STEM-AMI) Trial. Eur J Heart Failure (2010) 12, 1111–1121 2. Chronic Heart Failure in the Adult: ACC/AHA Practice Guidelines for Evaluation and Management. JACC 2001; 8: 2101-1 . . Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic heart failure: executive summary (update 200 ). Eur Heart Journal 200 ;26:111 - 0 . Management of acute myocardial infarction in patients presenting with persistent ST-segment elevation. European Heart Journal (2008) 29, 2909–29
“Apical Ballooning Syndrome”: casistica della Cardiologia San Martino di Genova. Alberto Valbusa Cardiologia IRCCS AOU San Martino - IST Genova La sindrome di Tako-Tsubo nota anche come “Apical Ballooning Syndrome” (ABS) è stata descritta per la prima volta da Sato et al in Giappone nel 1990 (1) . Da allora sono apparse in letteratura numerose segnalazioni in diversi paesi in tutto il mondo. Nella lingua giapponese, il “Tako-Tsubo” è uno strumento utilizzato dai pescatori del luogo per catturare i polpi, ed è caratterizzato da un fondo di aspetto “balloniforme” e da un collo ristretto ( Fig. 1). Il termine “Tako- Tsubo like Syndrome”deriva appunto dalla straordinaria somiglianza in fase acuta, del ventricolo sinistro in telesistole con il vaso da polpi stesso (Fig. 2). Il quadro d’esordio della ABS mima generalmente quello di una sindrome coronarica acuta, con comparsa di dolore toracico e/o equivalenti anginosi come sintomi d’esordio, generalmente scatenati da uno stress emotivo e/o sico intenso; modicazioni ECG de novo a tipo sopra ST o sotto ST o T negative ; minimo rilascio enzimatico; circolo coronarico indenne da lesioni critiche. La disfunzione ventricolare sinistra acuta all’ecocardiogramma e alla ventricolograa sinistra ha il classico aspetto di ballonizzazione apicale più o meno estesa, con normo-ipercinesia dei segmenti basali (2) . L’evoluzione elettrocardiograca è contraddistinta da QT lungo e T giganti negative diffuse, nelle successive 2 -72 h. Tipico è il completo recupero funzionale del ventricolo sinistro a breve medio termine, in assenza del quale non è possibile fare diagnosi. La prognosi generalmente è benigna, superata la fase acuta. La prevalenza è nel sesso femminile, in età post-menopausale ( ) . La casistica complessiva di S. Martino comprende n= 8 pazienti (pz) ABS di cui 2 pz valutati retrospettivamente (anni 2001-2006) e pz valutati prospetticamente (anni 2006-2011) con follow-up medio di 6.2 ± . mesi (max 121 mesi; minimo 0 mesi). Per quanto riguarda la casistica retrospettiva abbiamo rivalutato le cartelle cliniche e la relativa documentazione angiograca di 22 pz ricoverati nel nostro reparto dal gennaio 2001 Fig. 1 Tako-Tsubo strumento utilizzato dai pescatori giapponesi per la pesca dei polpi. Fig. 2 Immagine TC del ventricolo sinistro in telesistole, notare la somiglianza con il Tako-Tsubo in Fig. 1 2
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