Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie Teil 2

3.2 Maßnahmen und Empfehlungen – operativ
3.2.1 Begleitende / ergänzende Maßnahmen
Anforderungen und Maßnahmen bezüglich Sauberkeit von Montageeinrichtungen
sind bereits bei der Planung zu berücksichtigen und als
Bestandteil des Lastenhefts mit dem Betriebsmittelhersteller festzulegen.
Um die Gefahr der Kontamination während des Produzierens und
Verpackens zu reduzieren, müssen Planung und Gestaltung von
Betriebsmitteln so erfolgen, dass in der späteren Produktion keine
Kontaminationsquellen auftreten, die nach Anlageninbetriebnahme schwer
zu beheben sind.
Bei der Planung ist sicherzustellen, dass die Maßnahmen nicht mit anderen
Vorschriften und Auflagen (z. B. für Unfallverhütung, Brand- und
Objektschutz) im Widerspruch stehen.
Wo immer möglich bzw. erforderlich, ist der Aspekt der Sauberkeitsqualität
in die Gestaltung und Organisation des Montagebetriebs einzubeziehen.
Folgende weitere Punkte sind mit Blick auf die Sauberkeitsqualität zu
berücksichtigen:
a) Möglichst frühzeitig im Vorfeld der Realisierung der Montageeinrichtung:
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o Auswahl der Art der Fügeverbindung und des Fügeverfahrens
mit Blick auf Verunreinigungsrisiken
o Design der Fügepartner mit Blick auf eine mögliche
Minimierung der Partikelentstehung bzw. Beherrschung
entstehender Partikel (z. B. Maßhaltigkeit und Toleranzen,
Beschichtungssysteme)
o Berücksichtigung von Material und Oberflächenbeschaffenheit
von Fügepartnern sowie Werkzeugen bezüglich
Partikelentstehung
o Design der Fügeparameter mit Blick auf eine mögliche
Minimierung der Partikelentstehung bzw. Beherrschung
entstehender Partikel
b) Integration der Montageeinrichtung in das Sauberkeitsstufenkonzept.
Gestaltung eines Betriebsmittels auch in
Abstimmung mit den Anforderungen der Umgebung, in die
dieses integriert wird. Das bedeutet z. B. Schutz der
Umgebung vor Verunreinigungen des Betriebsmittels und / oder