4.3.1 Sintesi e raccomandazioni - Biblioteca Medica

TAVOLA 6.2.2. -1. Variazione media del punteggio sintomatologico in
confronto a placebo.
Studio Variazione media Variazione media
punteggio
punteggio
sintomatologico sintomatologico
braccio placebo braccio finasteride
PLESS* 1,3 3,3
PLESS† 1 2,6
PLESS vol 4158 mL 0,7 3,9
PLESS PSA1,4ng/mL3,3ng/mL 0,2 3,4
North American Finasteride Trial 1 2,7
PROSPECT 0,7 2,1
SCARP -0,2§ 2,0
PROWESS ad 1 anno 1,9 2,9
PROWESS a 2 anni 1,5 3,2
Finasteride Urodynamics Study Group 3,2 4,9
MTOPS a 4 anni 4,9 5,6
MTOPS ad 1 anno‡ 4,0 4,0
VACUR 359 2,6 3,2
PREDICT 5,7 6,6
AUA guidelines 2,33 3,40
* valori estratti al termine dello studio (4 anni) dai soggetti che lo hanno completato (placebo
n=853, finasteride n=965).
† valori cumulativi estratti da tutti i soggetti che hanno partecipato allo studio.
§ peggioramento del punteggio sintomatologico.
‡ variazione mediana.
Tutti i punteggi sono da interdersi come diminuzione dal valore basale.
Valori ad un anno salvo dove altrimenti indicato
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questionario AUA symptom problem index [14]) e l’”interferenza” con le usuali attività
(simile all’equivalente della BSIA [15] sono stati migliorati da finasteride rispetto al placebo,
con il conforto della significatività statistica (a partire dai 4-12 mesi di terapia e incrementale
nel tempo). Tale effetto è stato maggiore nei due sottogruppi con valori di PSA maggiori
(>1,4 ng/mL e >3,3ng/mL) [16].
Nello studio VACURG non si sono rivelate differenze statisticamente significative fra
finasteride e placebo ad un anno di trattamento per quanto riguarda il punteggio BPH