4.3.1 Sintesi e raccomandazioni - Biblioteca Medica

Sono presenti due lavori relativi alla terazosina: nel primo è confrontata con il placebo
con un follow-up di un anno ed è una analisi costi-efficacia [7], nel secondo è comparata con
il watchful waiting e la terapia chirurgica, con un follow-up di due anni, ed è solamente
un’analisi dei costi[8]. Nel primo studio la terazosina migliora i sintomi, con costi simili al
placebo, mentre nel secondo studio il farmaco ha costi inferiori rispetto alla terapia chirurgica
e molto vicini al watchful waiting. Va sottolineato peraltro come queste valutazioni siano state
fatte su un breve periodo di terapia.
Lo studio di Oster [9] è l’unico lavoro che confronta degli alfabloccanti: il tamsulosin
rispetto alla doxazosina. Lo pubblicazione dimostrerebbe un minor costo della terapia con la
doxazosina ma il lavoro è di tipo retrospettivo, ha un follow-up di soli tre mesi e ha un grosso
bias di selezione dei pazienti esaminati in quanto è stato condotto solo sui pazienti al di sotto
dei 65 anni in carico all’assicurazione sanitaria statunitense.
Un solo studio ha confrontato la finasteride rispetto al watchful waiting e alla terapia
chirurgica [10]. La finasteride è costo efficace sia rispetto alla terapia chirurgica, sia rispetto al
watchful waiting nei pazienti con sintomi moderati e per un trattamento non superiore a tre
anni. Per i pazienti con sintomi severi o sottoposti a terapia per un periodo più lungo, la
finasteride non è costo efficace rispetto agli altri trattamenti.
Il lavoro di Chirikos [11] mostra come la terapia chirurgica sia più costo efficace nei
pazienti giovani, mentre la terapia medica sia più costo efficace nei pazienti anziani.
Il lavoro più interessante è sicuramente quello di Meseguer-Barros [12] che ha valutato,
attraverso una modellizzazione, quale fosse la terapia iniziale per l’IPB più appropriata. La
strategia iniziale di trattamento con watchful waiting+farmaco+TURP risulta meno costosa
rispetto a quella con il farmaco+TURP o la sola TURP.
In conclusione la valutazione generale dei lavori economici esistenti in letteratura sui
farmaci per l’IPB mostra una scarsa trasferibilità al contesto sanitario italiano e una
bassa qualità metodologica.
6.2.5.1. Valutazione economica preliminare della
terapia combinata con inibitori della
5-α-reduttasi (5ARI) e α 1
-litici
Lo studio clinico MTOPS [13] ha confrontato l’efficacia della combinazione di finasteride
e doxazosina rispetto alle singole molecole e al placebo. Poiché in termini di efficacia lo studio
dimostrava una minore progressione della malattia nei pazienti in trattamento con la combinazione,
abbiamo cercato di calcolare il rapporto costo efficacia dell’eventuale adozione dei
risultati dello studio dal punto di vista del SSN.
L’indicatore primario di efficacia dello studio era una variabile combinata costituita da
aumento di almeno 4 punti dell’AUA-SS, da comparsa di ritenzione urinaria acuta, incontinenza
urinaria, insufficienza renale o infezioni ricorrenti delle vie urinarie. I dati mostrano
una maggiore efficacia della combinazione rispetto alle singole terapie, tuttavia, l’evento
primario è quasi interamente spiegato dal mancato peggioramento della scala dei sintomi
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