4.3.1 Sintesi e raccomandazioni - Biblioteca Medica

6.2.3.1.1. SERENOA REPENS
La maggior parte degli studi sono sottodimensionati e con follow up insufficiente e
talora privi di controllo placebo. Una metanalisi ha considerato tutti gli studi che hanno
utilizzato serenoa repens sia in monoterapia che in combinazione, a confronto sia verso
placebo sia verso altri farmaci. Da tale analisi emerge una moderata efficacia di serenoa repens
nel migliorare il punteggio sintomatologico (+ 1,41 punti), il flusso urinario massimo (+1,86
mL/sec) e la nicturia (-0,76 minzioni per notte) [4]. Una successiva metanalisi che ha preso in
considerazione solo studi condotti con preparato unico, includendo però anche studi non
controllati verso placebo, ha confermato il miglioramento del flusso massimo (+2,71 ml/sec)
e della nicturia (-1,19 minzioni per notte) [5]. Più recentemente serenoa repens è stata
confrontata con tamsulosin (risultati sovrapponibili, ma in assenza di braccio di controllo con
placebo) [8], con placebo (non maggiore efficacia) [9], e in associazione a tamsulosin vs
tamsulosin stesso (non maggior efficacia) [10].
I risultati, pur indicando una certa efficacia del composto, non consentono tuttavia di
raccomandare l’utilizzo di serenoa repens per il trattamento dei soggetti affetti da LUTS/IPB.
Sono pertanto necessari ulteriori studi di disegno adeguato per valutare l’utilità di questo
preparato.
6.2.3.1.2. PYGEUM AFRICANUM
È disponibile una metanalisi della Cochrane condotta per valutare l’efficacia del pygeum
utilizzato sia da solo sia in associazione con altri fitoterapici. È stato osservato un miglioramento
sintomatologico riferito dal 65% dei pazienti in trattamento attivo verso il 30% di quelli in
trattamento con placebo. La nicturia è risultata ridotta del 19% ed il residuo postminzionale
del 24%. Il flusso urinario massimo è aumentato del 23% con una variazione media di 2 mL/
sec dal valore basale. Questi dati provengono tuttavia da studi clinici inadeguati per
metodologia (utilizzo di scale non validate, sottodimensionamento, insufficiente follow up,
posologia e dosaggio variabili) [6,7]. Anche per questo composto sono pertanto necessari
ulteriori studi di disegno adeguato per valutare l’utilità di questo preparato.
6.2.3.1.3. ALTRI PREPARATI
Esistono numerosi altri fitoderivati come Secale cereale, Urtica dioica, Semi di zucca,
Hypoxis Rooperi, ed altri ancora come pinus picea, etc. Tutte queste sostanze, seppure si
trovino in commercio, non hanno un’efficacia provata nel trattamento dei LUTS/IPB [1,11-
17]
6.2.3.2. Mepartricina
Dalla ricerca eseguita si sono evidenziati 50 lavori su merpartricina. Di questi 9 riguardano
la ricerca di base. 6 studi hanno valutato interazioni con altri farmaci, sicurezza o alterazioni
ecografiche in corso di terapia con mepartricina. 23 lavori sono privi di controllo verso
placebo. 4 pubblicazioni sono revisioni di letteratura piuttosto datata senza un’analisi scientifica
dei risultati presi in esame. Degli 8 lavori controllati verso placebo 4 risultano pubblicati
nel 1988, e quindi non disegnati secondo le raccomandazioni della prima consultazione
169