4.3.1 Sintesi e raccomandazioni - Biblioteca Medica

confronti del placebo (+ 1,4 ml/sec nei 4 anni) è stato di un ulteriore + 0,8 ml/sec per la
finasteride, di + 1,1 ml/sec per la doxazosina e di + 2,3 ml/sec per la terapia combinata; tutti
questi confronti hanno raggiunto la significatività statistica tranne per il confronto tra
doxazosina e finasteride {TAVOLA 6.2.4. -2}. I dati sulle variazioni del volume prostatico
sono incompleti riguardo ai soggetti trattati con finasteride e terapia combinata di volume
basale medio-piccolo (precedentemente definito come =50mL [7]); i pazienti con prostata
>50ml hanno avuto, a 4 anni, una riduzione di volume del 19%. I soggetti trattati con
placebo o doxazosina - indipendentemente dal volume prostatico iniziale - hanno avuto un
incremento del volume del 24%.
L’incidenza degli effetti collaterali della terapia combinata è sempre lievemente superiore
a quella della monoterapia tranne nel caso dei disturbi della eiaculazione, con un incremento
di quasi tre volte rispetto a quanto osservabile con la doxazosina e dell’80% con la finasteride.
Lo studio MTOPS ha dimostrato l’efficacia della terapia combinata nella prevenzione
della progressione dei LUTS/IPB. Rimane da valutarne l’impatto clinico rispetto ai bisogni
del paziente in termini di qualità della vita/benessere; ciò sarà possibile quando verranno
pubblicati i risultati della somministrazione dei relativi questionari previsti dal protocollo di
studio [7]. Allo stato delle cose la terapia combinata appare raccomandabile (in termini di
numero di pazienti necessari ad evitare un evento sfavorevole) limitatamente ai casi di
prostata >40mL o PSA >4ng/mL.
6.2.4.1. Sintesi e raccomandazioni
I
II
VI
L’associazione tra α 1
-litico e 5 ARI è l’unica terapia di combinazione sostenuta da
evidenza scientifica
La terapia combinata (α 1
-litico + finasteride) è efficace nel prevenire la progressione di
LUTS/IPB a lungo termine
Rimane da valutarne l’impatto clinico rispetto ai bisogni del paziente in termini di
qualità di vita/benessere
II
Nei pazienti con prostata >40ml o PSA >4ng/ml la terapia combinata riduce il numero
dei pazienti da trattare per evitare un evento sfavorevole (progressione o intervento
chirurgico)
La terapia combinata (α 1
-litico e 5 ARI) è un’opzione terapeutica da considerare per
il trattamento dei pazienti con LUTS/IPB ad alto rischio di progressione (prostata
>40ml o PSA >4ng/ml)
B
6.2.4.2. Bibliografia
1. Barkin J, Guimaraes M, Jacobi G, Pushkar D, Taylor S, van Vierssen Trip OB.: Alphablocker
therapy can be withdrawn in the majority of men following initial combination
therapy with the dual 5alpha-reductase inhibitor dutasteride. Eur Urol. 2003
Oct;44(4):461-6.
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