Medicinsk teknologivurdering af obstruktiv ... - Danske Regioner

Medicinsk teknologivurdering af obstruktiv søvnapnø
Fordel kon-
Sammenlignings-
Ingen
1. Studie Primære Fordel servativ
grundlag
påvist
2. Design (kvalitet § ) effektmål CPAP
/anden be-
Opfølgningstid
forskel
handling
1. McDaid et al. [9;57]
2. Systematisk review
(++)
Placebo-CPAP,
tandskinner
ESS
MWT
MSLT**
BT
X
X
X
X*
X*
X
X
1. Sharma et al. [58]
Sham-CPAP
BT
X
2. RCT (++)
3 mdr.
Metabolisk synd.
X
1. Siccoli et al. [59]
2. RCT (++)
1 md.
QOL
ESS
X
X
1. Tomfohr et al. [60]
2. RCT (+)
Placebo-CPAP
3 uger
AHI
ESS
Træthed
X
X
X
X
1. Tregear et al. [61]
2. Systematisk review (+)
Trafikulykker
X
§ Studiet tildeles en kvalitetsvurdering på baggrund af eksplicitte kriterier (jf. metodeafsnit). Der opdeles i tre niveauer:
++, + og ÷.
* CPAP sammenlignet med tandskinner.
** American Academy of Sleep Medicine (AASM) vurderer at MSLT ikke rutinemæssigt er indiceret i vurdering af
behandlingeffekt efter CPAP, da testen ikke er følsom nok (http://www.aasmnet.org/)
Effekt på blodtryk
Vurderet ud fra resultaterne fra 10 randomiserede studier omfattende 587 voksne patienter
var effekten af CPAP beskeden og ikke signifikant med et fald i systolisk blodtryk på
1,38 mmHg og i diastolisk blodtryk på 1,52 mmHg. For personer med svær OSAS (AHI > 30)
var faldet henholdsvis 3,03 og 2,03 mmHg [44]. Denne konklusion ændredes ikke signifikant
ved at udelade de to studier som omfattede patienter med både OSAS og hjertesvigt. Analysen
forholder sig ikke til CPAP-niveau og compliance.
Barbe viste i et randomiseret studie [46] omfattende 359 ikke-søvnige OSA-patienter, at et
års CPAP-behandling medførte et lille, men signifikant fald i systolisk blodtryk på 1,89
mmHg og i diastolisk blodtryk på 2,19 mmHg med størst fald hos gruppen, som anvendte
CPAP mere end 5,6 timer.
Effekten af 12 ugers CPAP-behandling på 24 timers blodtryk hos 340 overvejende mandlige
OSA-patienter med gennemsnitlig AHI på 43 (svær OSA), som anvendte behandlingen over
4 timer per nat, var en signifikant forskel i middelblodtryk på 1,5 mmHg til fordel for den
behandlede gruppe. Den kliniske betydning af dette beskedne fald er mindre klar [49].
Tilsvarende fandt man effekt af CPAP-behandling med et tryk på 9,6 cm H 2 0 efter tre måneders
behandling hos OSA-patienter med gennemsnitlig AHI på 53 og behandlingsresistent
hypertension (flerstofsbehandling). Behandling under 5,8 timer/nat medførte ingen
effekt, men over 5,8 timer et fald i dagtids-diastolisk blodtryk på 6,1 mmHg [55].
Side 47