BIOETICA Y PSIQUIATRIA

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BIOÉTICA Y PSIQUIATRÍA. LOURDES MENDIBURU. 3. El experimento debe ser diseñado y fundamentado a partir de los resultados de la experimentación animal y del conocimiento de la historia natural de la enfermedad o del problema en estudio, de tal forma que los resultados previos permitan justificar la realización del experimento [en humanos]. 4. El experimento debería ser llevado a cabo de tal manera que evite todo sufrimiento o daño físico o mental innecesario. 5. Un experimento no debe realizarse si existen razones a priori que permitan sospechar que se producirá la muerte o secuelas exceptuando, quizás, aquellos experimentos en los que los propios experimentadores sirvan como sujetos de experimentación. 6. La cantidad de riesgo que se corre nunca deberá exceder el determinado en función de la importancia humanitaria del problema que pretende resolver el experimento. 7. Debería realizarse una adecuada preparación con médicos suficientes para proteger al sujeto de experimentación de incluso las más remotas posibilidades de daño, secuelas o muerte. 8. El experimento debería ser llevado a cabo sólo por personas científicamente cualificadas. Deberá exigirse el más alto grado de competencia y cuidado a lo largo de todas las fases del experimento a todos aquellos que dirigen o participan en el experimento. 9. Durante el curso del experimento el sujeto debería tener la libertad de retirarse del experimento si ha alcanzado un estado físico o mental que a su juicio le incapacita para continuar con el mismo. 10. Durante el curso del experimento el científico encargado debe estar preparado para finalizar el mismo en cualquier momento, si tiene razones probables para creer, en el ejercicio de su buena fe, mayor capacidad y mejor juicio, que la continuación del experimento producirá daños, secuelas o la muerte del sujeto de experimentación. 138
BIOÉTICA Y PSIQUIATRÍA. LOURDES MENDIBURU. DECLARACIÓN DE HELSINKI* Recomendaciones para orientar a los médicos que realizan investigaciones biomédicas en seres humanos INTRODUCCIÓN ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL La misión del médico es velar por la salud de la humanidad. Sus conocimientos y su conciencia deben dedicarse a la realización de esta misión. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial señala el deber del médico con las palabras “velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente” y en el Código Internacional de Ética Médica se establece que “el médico debe actuar solamente en el interés del paciente al proporcionar atención médica que pueda tener el efecto de debilitar la condición mental o física del paciente”. El propósito de la investigación biomédica en seres humanos debe ser el mejoramiento de los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y profilácticos, y la comprensión de la etiología y la patogénesis de una enfermedad. En la práctica actual de la medicina, la mayoría de los procedimientos diagnósticos, terapéuticos o profilácticas implican riesgos: esto se aplica especialmente a la investigación biomédica. El progreso de la medicina se basa sobre la investigación, la que en último término debe cimentarse en parte en la experimentación en seres humanos. En el área de la investigación biomédica debe hacerse una distinción fundamental entre la investigación médica cuyo fin es esencialmente diagnóstico o terapéutico para el paciente, y la investigación médica cuyo objetivo esencial es puramente científico y sin representar un beneficio diagnóstico o terapéutico directo para la persona sujeta a la investigación. Durante el proceso de investigación debe darse especial atención a factores que puedan afectar el ambiente y respeto al bienestar de los animales utilizados para tales estudios. * Asamblea por la 18 Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio de 1964; enmendada por la 29 Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre de 1975; la Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre de 1983; la 41 Asamblea Mundial, Hong Kong, septiembre de 1989, y la 48 Asamblea General, Somerset West, Sudáfrica, octubre de 1996. 139
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