Sprawozdanie Stenograficzne - Sejm Rzeczypospolitej Polskiej

77. posiedzenie Sejmu w dniu 27 października 2010 r.Projekty ustaw dotyczące reformy systemu ochrony zdrowia57Wicemarszałek Jerzy WenderlichTwardowskiego w celu przedstawienia uzasadnieńprojektów ustaw zawartych w drukach nr 3491, 3490i 3486.Uprzejmie proszę, panie ministrze.Podsekretarz Stanuw Ministerstwie ZdrowiaMarek Twardowski:Panie Marszałku! Pani Minister! Panie i PanowiePosłowie! Mam przyjemność przedstawić pakietustaw zdrowotnych, w którego skład wchodzą trzyprojekty ustaw o doniosłym znaczeniu dla obszarupolityki lekowej. Są to ustawy, które pan marszałekjuż wymienił.Celem projektu ustawy pierwszej, o refundacjileków, środków spożywczych specjalnego przeznaczeniażywieniowego i wyrobów medycznych, jest takieprzekształcenie systemu refundacji, by w ramachdostępnych publicznych środków finansowych odpowiadałon w możliwie najwyższym stopniu aktualnemuzapotrzebowaniu społecznemu w zakresie zaopatrzeniaw produkty refundowane, czyli leki, środkispożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowegoi wyroby medyczne, oraz w sposób jednoznaczny regulowałrelacje pomiędzy podmiotami gospodarczymitworzącymi rynek krajowy w tym zakresie, atakże całkowicie odpowiadał wymogom dyrektywyRady 89/105 EWG z 21 grudnia 1988 r., tzw. dyrektywyprzejrzystości.Głównym zadaniem systemu refundacyjnego jestzapewnienie pacjentom równej dostępności do produktówrefundowanych. Pacjenci muszą mieć pewnośćco do przedmiotu i zakresu gwarancji udzielanejprzez państwo. Obecna sytuacja, w której mimo ustaleniamarż i cen urzędowych maksymalnych leki pocenach i w limitach określonych w rozporządzeniu sąniedostępne bądź są dostępne za jeden grosz, czywręcz pacjent był wynagradzany za dostarczenie recepty,oznacza działania wbrew ratio legis ustawy,które podważały zaufanie do regulatora systemu.Minister zdrowia, który od lat dostrzega te niepokojącezjawiska, nie może dalej pozostać bierny. Licznakorespondencja wpływająca do ministra, wskazującapatologiczne mechanizmy w zakresie refundacji leków,utwierdza w konieczności wprowadzenia mechanizmóweliminujących obszary patogenne, jasnookreślających rolę poszczególnych podmiotów w systemieoraz ich wzajemne relacje, wskazujących zachowania,które nie mogą być akceptowane. Zewzględu na patologiczne zjawiska w obrocie lekami,nieuzasadnione względami medycznymi – zwiększanierefundacji, leki za grosz, turystyka refundacyjna,niejednolite marże hurtowe stosowane wobec aptek,niejednolite systemy rabatowania, darowizn i zjawiskomarnotrawienia leków – konieczne jest wreszcieuregulowanie rynku leków refundowanych przezwprowadzenie stałych, jednolitych cen w aptekachoraz sztywnych marż hurtowych i detalicznych.Niebagatelne znaczenie w pracach nad projektemustawy miała realizacja przez Rzeczpospolitą Polskąi Francję od 26 października 2006 r. do 18 kwietnia2008 r. projektu bliźniaczego pt. „Przejrzystość decyzjipaństwowego systemu opieki zdrowotnej wsprawie zwrotu kosztów leków”. Powołane w ramachtego projektu grupy robocze opracowały przejrzystekryteria refundacji i ustalania cen, tworzenia gruplimitowych i zasady określania limitów, a takżeokreśliły procedurę podejmowania decyzji w sprawierefundacji. W trakcie prac grupy robocze zajmowałysię zasadami komunikacji z zainteresowanymi stronami,a także zapoznawały się z przykładami rozwiązańzastosowanych w systemach refundacyjnychw innych państwach członkowskich, przede wszystkimw Republice Francuskiej i Królestwie Niderlandów,skąd pochodzili główni eksperci projektu. Ogółemw projekcie brało udział ok. 60 ekspertów zagranicznych.Panie i Panowie Posłowie! Korzyści dla systemuochrony zdrowia, w tym przede wszystkim dla pacjentów,wynikające z wejścia w życie omawianegoprojektu ustawy będą następujące: w perspektywiekrótko- i długookresowej obniżenie cen urzędowychproduktów refundowanych; zmniejszenie współpłaceniaprzez pacjentów w wyniku zmiany sposobuobliczania limitu finansowania przez Narodowy FunduszZdrowia, negocjacji cen i zmiany zasad kwalifikowaniado grup odpłatnościowych; stworzenie możliwościzwiększenia dostępu do nowych terapii lekowych;czytelne i przejrzyste zasady funkcjonowaniai konkurencji na rynku produktów refundowanychoraz ograniczenie patologicznych zjawisk w obrocieproduktami refundowanymi; konkurowanie aptek opacjenta jakością usług farmaceutycznych, m.in.udzielaniem informacji o możliwości zakupu tańszegoleku, działaniu leku, możliwej interakcji z innymilekami, ewentualnie konieczności stosowania dietyitp.; racjonalizacja wydatków Narodowego FunduszuZdrowia przeznaczonych na produkty refundowane;ustabilizowanie wysokości wydatków NarodowegoFunduszu Zdrowia na refundacje na stałym poziomieprocentowym i powiązanie ze wzrostem środków publicznychprzeznaczonych na ochronę zdrowia; ustaleniecałkowitego budżetu na refundacje w wysokościnie większej niż 17% sumy środków publicznych przeznaczonychna finansowanie świadczeń gwarantowanych;zmiana i usystematyzowanie procedury podejmowaniadecyzji o objęciu refundacją i ustaleniuurzędowej ceny zbytu. Są to rozwiązania antykorupcyjne.Nie można również zapomnieć o tym, że projektustawy dokonuje pełnej implementacji dyrektywyprzejrzystości.Panie i Panowie Posłowie! Kolejnym projektemwchodzącym w skład tzw. pakietu jest projekt ustawyo Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych. Głównymcelem projektu jest przyznanie prezesowi urzę-