Sprawozdanie Stenograficzne - Sejm Rzeczypospolitej Polskiej

8477. posiedzenie Sejmu w dniu 27 października 2010 r.Projekty ustaw dotyczące reformy systemu ochrony zdrowiaPoseł Czesław Czechyra:Dziękuję.Panie Marszałku! Pani Minister! Panowie Ministrowie!Wysoka Izbo! Prawo farmaceutyczne regulujewytwarzanie produktów leczniczych i obrót tymiproduktami. Ustawa w tym zakresie obowiązuje od2001 r. Obecnie więc zaistniała konieczność wdrożeniado krajowego porządku prawnego przepisów obowiązującychw Unii Europejskiej.Projekt nowelizacji porządkuje i doprecyzowujezagadnienia związane z badaniami klinicznymi. Wyraźniewskazano, że odpowiedzialność za prowadzeniebadania klinicznego ponosi sponsor, a nie badacz.Także tylko sponsor może występować z wszelkimiwnioskami dotyczącymi badania klinicznego. Określonoteż kryteria, według których badania klinicznekwalifikuje się jako niekomercyjne, jak równieższczegółowe wymagania wobec nich.Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Należy podkreślić,że projekt ustawy wprowadza kolejny sposób ochronyproduktu oryginalnego przed konkurencją poprzezwydłużenie okresu obowiązywania ochrony patentowej.Zostaje zwiększone bezpieczeństwo pacjentówuczestniczących w badaniach klinicznych. Ujednolicenieregulacji prawnych może więc wpłynąć na zwiększenieatrakcyjności Polski dla potencjalnych sponsorówbadań klinicznych. Może to również zachęcićkoncerny farmaceutyczne do przeprowadzania większejliczby badań klinicznych w naszym kraju.Jeszcze słów kilka o projekcie ustawy o UrzędzieRejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych – główną zmianąjest tu zwiększenie kompetencji oraz idąca za tymzmiana formy organizacyjnej urzędu. W projekcieustawy wprowadzono przepisy zwiększające przejrzystośćdziałalności urzędu oraz przepisy antykorupcyjne.Wysoka Izbo, rola i znaczenie urzędu polegaćbędzie na trwałym pełnieniu funkcji administrowaniaw zakresie związanym z dopuszczeniem do obrotuproduktów leczniczych, dopuszczeniem do obrotuproduktów biobójczych, wprowadzeniem do obrotui do używania wyrobów oraz badaniami klinicznymi.Ponieważ chciałbym podzielić się czasem z kolegami,na tym zakończę. Wiele kwestii zostało tu jużwyjaśnionych przez stronę rządową, wnoszę więc oskierowanie projektów ustaw (druki nr 3486 i 3490)do dalszych prac w Komisji Zdrowia. Dziękuję bardzo.(Oklaski)Wicemarszałek Jerzy Wenderlich:Dziękuję bardzo panu posłowi.O zabranie głosu proszę panią posłankę JoannęMuchę z Klubu Parlamentarnego Platforma Obywatelska.Uprzejmie proszę.Poseł Joanna Mucha:Panie Marszałku! Pani Minister! Panowie Ministrowie!Wysoka Izbo!Panie Marszałku, zapytam, ile mam czasu?Wicemarszałek Jerzy Wenderlich:3 minuty.Poseł Joanna Mucha:3 minuty, dziękuję bardzo.(Poseł Krystyna Skowrońska: I 3 minuty dla panaposła Orzechowskiego, panie marszałku. Niech panbędzie miły.)Szanowni państwo, pakiet przedstawiony przezpanią minister Ewę Kopacz jest pakietem, w którymróżne ustawy pasują do siebie jak swego rodzaju puzzlei uzupełniają się wzajemnie.Przypadł mi zaszczyt przedstawienia państwuustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnejfinansowanych ze środków publicznych orazustawy o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i choróbzakaźnych u ludzi. Ten projekt ustawy w sporej częścidotyczy ujednolicenia pewnych procedur związanychz pobieraniem składki zdrowotnej, ponieważ od różnychgrup pobieranie składki wygląda w różny sposób.To ujednolicenie ma też na celu zrównanie praw różnychpacjentów, różnych pracowników, ale także, nieukrywajmy, zwiększenie wpływów do NarodowegoFunduszu Zdrowia. Nie ma czasu na to, żeby przedstawićdokładnie te zapisy, ale myślę, że nie będą onebudziły żadnych kontrowersji.Najważniejszą częścią tej ustawy jest część dotyczącakolejek do świadczeń zdrowotnych. W obecnejsytuacji mamy tutaj różnorodność, mianowicie jeślichodzi o kolejki do świadczeń wysokospecjalistycznych,to te kolejki są oproceduralizowane w innysposób. Świadczeniodawca musi w ich wypadku NarodowemuFunduszowi Zdrowia podawać zarównoliczbę osób oczekujących na świadczenia, jak i PE-SEL tych osób, co pozwala na bardzo daleko idącąkontrolę tych kolejek. Jeśli chodzi o inne świadczenia,to nie ma już takiego wymogu. Podaje się jedynieliczbę osób oczekujących i czas oczekiwania. To dajemożliwość oddziaływania na te kolejki, możliwośćpewnego rodzaju manipulacji, co nie jest dobre dlapacjentów. Dlatego pani minister w tym projekcieustawy proponuje ucywilizowanie te kolejki. Kolejka,jak mówią niektórzy eksperci zdrowia, jest procedurąo udowodnionej szkodliwości, dlatego umożliwieniejej kontroli będzie wpływało jak najlepiej na sytuacjępacjentów. Co to będzie oznaczać? Oznaczaćto będzie, że pacjent nie będzie mógł na przykładzapisać się do kilku kolejek u różnych świadczeniodawców,nie będzie mógł nadal być uwzględnionyw tych kolejkach, kiedy już skorzystał ze świadczenia