Diabetes mellitus ve komplikasyonlarının tanı,tedavi ve izlem ...
Diabetes mellitus ve komplikasyonlarının tanı,tedavi ve izlem ...
Diabetes mellitus ve komplikasyonlarının tanı,tedavi ve izlem ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
KANITA DAYALI TIP B‹LG‹LER‹N‹N SINIFLANDIRILMASI<br />
TABLO I | Yay›nlanm›fl çal›flmalar›n kan›ta-dayal› t›p düzeylerini belirleyen kriterler<br />
Düzey<br />
Tanı çalışmaları<br />
Düzey 1<br />
Düzey 2<br />
Düzey 3<br />
Düzey 1’in 3 kriterinin karşılanmış olması<br />
Düzey 4<br />
Düzey 1’in 1 <strong>ve</strong>ya 2 kriterinin karşılanmış olması<br />
Tedavi <strong>ve</strong> önleme (prevansiyon) çalışmaları<br />
Düzey 1A<br />
Düzey 1B<br />
Düzey 2<br />
Düzey 3<br />
Düzey 4<br />
Prognoz çalışmaları<br />
Düzey 1<br />
Düzey 2<br />
Düzey 3<br />
Düzey 4<br />
Kriterler<br />
a. Test sonuçlarının -tanısal standart ya da altın standart sonuçları<br />
bilinmeksizin- bağımsız olarak yorumlanmış olması<br />
b. Tanısal standardın -test sonuçları bilinmeksizin- bağımsız olarak<br />
yorumlanmış olması<br />
c. Hastalık açısından kuşkulu (ancak bilinen hastalığı olmayan) kişilerin<br />
seçilmiş olması<br />
d. Hem test standardının hem de tanısal standardın tekrarlanabilir şekilde<br />
tanımlanmış olması<br />
e. Çalışmaya en az 50 hasta <strong>ve</strong> 50 kontrol bireyin alınmış olması<br />
Düzey 1’in 4 kriterinin karşılanmış olması<br />
Yüksek kalitede randomize-kontrollü çalışmaların meta-analizi <strong>ve</strong>ya<br />
sistematik gözden geçirme çalışmaları<br />
a. Kanıtların kapsamlı şekilde araştırılmış olması<br />
b. Yazarların inceleme kapsamına alacakları makale seçiminde ön yargılı<br />
olmaktan kaçınmış olması<br />
c. Yazarların her makaleyi geçerliği açısından değerlendirmiş olması<br />
d. Verilerle <strong>ve</strong> uygun analizlerle desteklenmiş kesin sonuç bildirilmesi<br />
VEYA<br />
Araştırıcıları tarafından ortaya atılmış soruyu cevaplayacak güçte <strong>ve</strong> uygun<br />
şekilde tasarlanmış randomize-kontrollü çalışmalar<br />
a. Hastaların <strong>tedavi</strong> gruplarına rastgele olarak dağıtılmış olması<br />
b. İzlem sürecinin en azından %80 oranında tamamlanmış olması<br />
c. Hastalar <strong>ve</strong> araştırıcıların <strong>ve</strong>rilen <strong>tedavi</strong> ajanına kör tutulmuş olması (*)<br />
d. Hastaların dahil edildikleri <strong>tedavi</strong> grubunda analiz edilmiş olması<br />
e. Örnek boyutunun çalışmadan beklenen sonucu tayin edecek ölçüde<br />
büyük tutulması<br />
Randomize olmayan klinik çalışmalar <strong>ve</strong>ya sonuçları tartışma götürmeyen<br />
(kesin) kohort çalışmaları<br />
Düzey 1 kriterlerini karşılamayan randomize-kontrollü çalışmalar <strong>ve</strong>ya<br />
sistematik gözden geçirmeye dayalı çalışmalar<br />
Randomize olmayan klinik çalışmalar <strong>ve</strong>ya kohort çalışmaları<br />
Diğer çalışmalar<br />
a. Çıkar durumu olan, fakat çıkardan kaynaklanmış sonuçları (çıktıları)<br />
bulunmayan hasta kohortunun alınmış olması<br />
b. Çalışmaya dahil edilme <strong>ve</strong> çalışma dışı bırakılma kriterlerinin<br />
tekrarlanabilir olması<br />
c. Katılımcıların en az %80’inin izlenmiş olması<br />
d. Konu dışı (şaşırtıcı) prognostik faktörler için istatistiksel ayarlamaların<br />
yapılmış olması<br />
e. Sonuç parametrelerinin tekrarlanabilir şekilde tanımlanmış olması<br />
a. Şıkkındaki kriter ile birlikte, diğer 4 kriterden 3’ünün karşılanmış olması<br />
a. Şıkkındaki kriter ile birlikte, diğer kriterlerden 2’sinin karşılanmış olması<br />
a. Şıkkındaki kriter ile birlikte, diğer kriterlerden 1’inin karşılanmış olması<br />
(*) Çalışma ajanına kör tutulma durumu mümkün olmayan ya da pratik olmayan durumlarda (örneğin yoğun <strong>ve</strong> konvansiyonel insülin<br />
<strong>tedavi</strong>lerinin karşılaştırılması) değerlendiren <strong>ve</strong> çalışma sonuçlarını hükme bağlayan kişilerin (çalışma ajanına) kör olması yeterli<br />
kabul edilmektedir.<br />
10 | DİABETES MELLİTUS VE KOMPLİKASYONLARININ TANI, TEDAVİ VE İZLEM KILAVUZU
Change language