liberación inmediata requiere t<strong>res</strong> dosis al día para conseguir una coberturamáxima efectiva de 12 horas al día.La necesidad de administrar múltiples dosis conlleva varios problemas,como son: <strong>el</strong> olvido de alguna toma, las dificultades de administración d<strong>el</strong>fármaco en la escu<strong>el</strong>a (cuándo administrarlo, dónde almacenarlo) y la estigmatizaciónd<strong>el</strong> niño al tomar la medicación d<strong>el</strong>ante de sus compañeros(NICE, 2009). 66Estos problemas originaron la necesidad de desarrollar preparados demetilfenidato de liberación prolongada con <strong>el</strong> objetivo de conseguir una mayorduración d<strong>el</strong> efecto con una dosis única. Estos fármacos se toman unavez al día por la mañana, consiguiendo un efecto inicial similar al de la administraciónde una dosis de metilfenidato de acción inmediata, seguido deuna liberación prog<strong>res</strong>iva de metilfenidato cuya duración oscila entre 8 y 12horas según <strong>el</strong> preparado.Dosificación d<strong>el</strong> metilfenidatoMetilfenidato de liberación inmediataSe debe iniciar con dosis bajas e ir incrementando prog<strong>res</strong>ivamente. Empezarcon 2,5 o 5 mg (en función d<strong>el</strong> peso d<strong>el</strong> niño o d<strong>el</strong> adolescente) dos o t<strong>res</strong>veces al día (desayuno, comida y merienda; no se debe dar más tarde de las17:00 h) e ir aumentando 2,5-5 mg/semana en función de la <strong>res</strong>puesta clínicay de la p<strong>res</strong>encia de efectos secundarios. El rango de dosis es de 0,5-2 mg/kg/día y la dosis máxima diaria, de 60 mg/día, según prospecto. El efecto plateause obtiene a las 3 semanas de tratamiento continuado. Para disminuir laanorexia, se puede administrar con las comidas o después de <strong>el</strong>las.Las p<strong>res</strong>entaciones de metilfenidato de liberación inmediata disponiblesen la actualidad en España son de 5, 10 y 20 mg.Los preparados de acción prolongada consisten en una mezcla de metilfenidato,de acción inmediata y de liberación prolongada, diferenciándos<strong>el</strong>os unos de los otros en la proporción de ambos componentes y en <strong>el</strong> mecanismode liberación empleado (Taylor et al., 2004). 160Metilfenidato de liberación prolongada con tecnologíaosmótica (OROS)En España está comercializado desde abril de 2004. El principio activo (metilfenidato)recubre y se encuentra en <strong>el</strong> interior d<strong>el</strong> comprimido, cuya estructurapermite su liberación gradual y paulatina a lo largo de unas 12 horasdespués de una toma única matutina. Se debe tomar por la mañana,tragado, no masticado ni fragmentado. Aunque la ficha técnica en Españarecomienda no <strong>sobre</strong>pasar la dosis de 54 mg/día, en otros países la ficha técnicad<strong>el</strong> producto contempla dosis de hasta 72 mg/día en adolescentes. Sinembargo, esta recomendación no tiene en cuenta <strong>el</strong> peso d<strong>el</strong> paciente. Algu-78 GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA EN EL SNS
nos auto<strong>res</strong> (Banaschewski et al., 2006) 163 y guías (NICE, 2009; 66 AACAP,2007) 53 apuntan a dosis máximas más <strong>el</strong>evadas, hasta 2 mg/kg/día sin <strong>sobre</strong>pasarlos 108 mg/día.Metilfenidato de liberación prolongada con tecnología p<strong>el</strong>letsEn España está comercializado desde finales de 2007. Se trata de un fármacofabricado en Alemania que utiliza la tecnología p<strong>el</strong>lets. El efecto terapéuticoempieza a los 30 minutos de la administración tras disolverse en <strong>el</strong>estómago la porción de liberación inmediata. La parte de liberación prolongadatiene una cubierta de protección gástrica que <strong>res</strong>iste <strong>el</strong> medio ácido,por lo que se produce la absorción al llegar al duodeno. Se administra endosis única por la mañana, prolongándose la acción durante unas 8 horas.Las cápsulas se pueden abrir, lo que facilita su administración en pacientesque p<strong>res</strong>enten dificultades para tragar, sin que por <strong>el</strong>lo se modifique la biodisponibilidad(Mardomingo, 2007). 164 En este caso, se espolvorea <strong>el</strong> contenidode la cápsula en una pequeña cucharada de yogur, compota, etc., tomándoloinmediatamente con algo de líquido.A fin de garantizar la curva de concentración plasmática, debe tomarsedespués de una comida, ya que hay que asegurar la permanencia en <strong>el</strong> medioácido d<strong>el</strong> estómago <strong>el</strong> tiempo suficiente para que los p<strong>el</strong>lets de acción prolongada,dotados de un recubrimiento <strong>res</strong>istente al jugo gástrico, se disu<strong>el</strong>vanen <strong>el</strong> intestino d<strong>el</strong>gado. Lo decisivo no es <strong>el</strong> contenido en grasas de laalimentación, sino que se trate de alimentos sólidos (p. ej., muesli, pan, comidacaliente).Se recomienda no <strong>sobre</strong>pasar la dosis de 2 mg/kg/día o una dosis totalde 60 mg/día.En la Tabla 7 se r<strong>el</strong>aciona la p<strong>res</strong>entación de psicoestimulantes de liberaciónprolongada disponibles en España.Tabla 7. P<strong>res</strong>entación de psicoestimulantes de liberaciónprolongada disponibles en EspañaProducto Tecnología osmótica Tecnología p<strong>el</strong>letsTecnología OROS P<strong>el</strong>letsP<strong>res</strong>entación 18, 27, 36, 54 mg 10, 20, 30, 40 mgAcción inmediata 22%4, 6, 8,12 mgAcción prolongada 78%14, 21, 28, 42 mg50%5, 10,15, 20 mg50%5, 10, 15, 20 mgGuía de práctica clínica <strong>sobre</strong> <strong>el</strong> trastorno por déficit deatención con hiperactividad (<strong>TDAH</strong>) en niños y adolescentes79
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MSCANHSNICENIMHNNTBNNTHNZGGOMCOMSON
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