Libro Academia Nacional de Medicina CONSENSO 2010-1

Documento 7Resolución 1490Aprobación de la Guía de las Buenas Prácticas de InvestigaciónClínica en Seres HumanosMinisterio de Salud de la Nación Argentina - Boletín oficial 14/11/2007Visto el Expediente Nº 200-16920/07-1 del registro del Ministerio de Salud;y Considerando:Que los progresos en el cuidado médico, la prevención de enfermedades,y la salud pública en general dependen del conocimiento de losprocesos fisiológicos y patológicos, así como de los hallazgos epidemiológicosobtenidos mediante la investigación clínica.Que la investigación resulta necesaria para continuar con los avancesque permitan mejorar la calidad de la salud y la prolongación de la vida.Que a través de la investigación clínica, un producto o tratamiento queconstituye una novedad, se somete a la realización de pruebas científicamentevalidadas a fin de demostrar la eficacia y seguridad del productopropuesto, mediante el aporte de la evidencia surgida de la realización depruebas o ensayos clínicos.Que se ha registrado en los últimos años un intenso desarrollo de lainvestigación clínica debido al aumento de las actividades vinculadas al desarrollocientífico relacionado con el mejoramiento de la salud humana, tantoen el conjunto de organismos, entidades e instituciones del sector públiconacional y de las organizaciones universitarias, como del sector privado.Que la libertad para el desarrollo de la investigación clínica en sereshumanos tiene como límite el respeto a los derechos y libertades esencialesque emanan de la naturaleza humana, consagrados en la ConstituciónNacional y en los Tratados Internacionales incorporados a la CartaMagna con rango constitucional.Que toda investigación que involucra seres humanos debe basarse enel respeto de valores éticos fundamentales y estar regida por el respetode la dignidad de las personas, el bienestar y la integridad física y mentalde quienes participan en la investigación médica.223