Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella - Multiple ...

120 | Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella - una guía prácticatos; usualmente es un académico clínico cuyo nombre se utiliza para añadir solidez y credibilidada los ensayos patrocinados. Ambas relaciones son contrarias a los principios de rendición decuentas y responsabilidad de los autores que publican los informes de sus ensayos.Varios casos de procedimientos judiciales en Estados Unidos han revelado documentos internosde empresas en los que figuran listas de informes sobre ensayos, cuyos autores aparecen "pordeterminar" (Ross et al, 2007). Una empresa que se encarga de redactar textos médicos porcontrato, Current Medical Directions, resultó ser responsable de 85 textos académicos sobre elfármaco antidepresivo de Pfizer, sertralina (Zoloft), 55 de los cuales resultaron publicados comotrabajos científicos (Healy y Cattell, 2003). No resulta sorprendente, dada la fuente definanciamiento, que todos los ensayos clínicos y los análisis económicos que contienen fuesenfavorables para Pfizer.Recuadro 1: El "caso Olivieri": una lección de cautela sobre la investigación patrocinada"El asunto no es si eran correctos sus incómodos hallazgos. La cuestión es la concienciaindividual en conflicto con la codicia empresarial. La cuestión es el derecho elementalde los médicos a expresar opiniones médicas insobornables, y su deber de informar alos pacientes sobre el riesgo que ellos consideran inherente al tratamiento que prescriben".-John Le Carré, The Constant Gardener (El jardinero fiel), 2001El caso Oliveri suscitó cuestionamientos acerca de la influencia del patrocinio de laindustria farmacéutica sobre las obligaciones éticas de los investigadores de revelar losriesgos que corren los participantes en los ensayos clínicos, y acerca de la capacidadde los investigadores para publicar resultados que sean contrarios a los interesesfinancieros de los patrocinadores. Esto tiene implicaciones no sólo para la libertadacadémica, sino también para la integridad de la literatura científica concerniente a laseguridad y eficacia de los medicamentos.En 1995 Nancy Olivieri era jefe de investigación en el estudio de un nuevo medicamentopara la talasemia, una forma hereditaria de anemia. La deferiprona fue el primer tratamientooral para la talasemia, un importante avance potencial sobre las inyecciones subcutáneas.El ensayo se llevó a cabo en el hospital escuela de la Universidad de Toronto, dondela doctora Olivieri era catedrática. El patrocinador era Apotex, una empresa farmacéuticacanadiense.Durante el ensayo, la doctora Olivieri y uno de sus colaboradores estaban preocupadospor los riesgos de acumulación de hierro en el hígado de algunos pacientes que estabansiendo tratados con deferiprona. Ellos querían llevar a cabo más seguimiento y advertira los pacientes del riesgo potencial. Los funcionarios de Apotex se manifestaron en