Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella - Multiple ...

Capítulo 7 - La regulación de la promoción farmacéutica: ¿Por qué es importante la regulación? | 137legislativa para controlar la promoción, casi todos han cedido a asociaciones de voluntarios dela industria nacional el control cotidiano sobre algunos o todos los aspectos de la promociónfarmacéutica. Esta modalidad se conoce como autorregulación.En la autorregulación, las actividades regulatorias se delegan generalmente a asociaciones dela industria farmacéutica o de la publicidad, o bien a organizaciones que incluyen representantesde muchos de los sectores que serán regulados (industria farmacéutica, distribuidores de medicamentos,agencias de publicidad y otras). Estas asociaciones elaboran sus propios códigos ypueden aprobar de antemano la publicidad. Normalmente, cuentan con procedimientos formalespara responder a las reclamaciones acerca de la publicidad y de las actividades promocionalesen general. Muchas de estas reclamaciones provienen de empresas de la competencia. Unacuestión clave es dilucidar si el incumplimiento del código voluntario de la industria equivaleal incumplimiento de la legislación. El problema aquí es que la redacción suele variar mucho,y que técnicamente los códigos de autorregulación no forman parte de la legislación, aunquelos gobiernos pueden intervenir si ocurre una trasgresión grave, lo cual rara vez sucede.Un ejemplo de autorregulación y cumplimiento de la legislación puede verse en el Reino Unido.La Ley Británica de Medicamentos incluye la regulación de la promoción farmacéutica, y elMinistro de Salud del país es responsable de su cumplimiento. Sin embargo, esa responsabilidadse delegó a la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI, por su sigla en inglés).La justificación para haber delegado esa responsabilidad se debe a la pericia y buena disposiciónde la industria, y a la capacidad que tiene el Departamento de Salud de ahorrar dinero y tiempodel personal.En pocos países, entre ellos Francia y Estados Unidos, el gobierno regula directamente la promociónfarmacéutica. En Estados Unidos, el Departamento de Mercadeo, Publicidad y Comunicaciónde Fármacos de la FDA (FDA DDMAC, por sus siglas en inglés) cuenta con un equipo de unas40 personas. Por ley, ese departamento no puede exigir que la publicidad se apruebe de antemano,pero las casas farmacéuticas deben presentar sus anuncios al momento de iniciar cualquiercampaña. En 2005 el DDMAC revisó cerca de 53.000 materiales publicitarios (Committee onthe Assessment of the US Drug Safety System, Baciu, Stratton y Burke, 2006). Si se encuentraque un anuncio infringe la legislación nacional, el DDMAC envía a la empresa una "carta sintitular" (untitled letter) pidiéndole que cese de inmediato la difusión del anuncio y explicandopor qué se considera que el anuncio es ilegal. Las infracciones más graves ameritan una "cartade advertencia", que es una segunda etapa, en la que puede exigir que se hagan costosas campañasde rectificación, como puede ser difundir anuncios donde se rectifica la información, o enviara todos los médicos una carta específica informándoles del error en cuestión. Este tipo de cartaspuede verse en el sitio de la FDA en Internet http://www.fda.gov/cder/warn/warn2006.htm. Sinembargo, en 2002, la Contraloría General de Estados Unidos (rama investigativa del Congreso)informó que los procedimientos administrativos internos recientemente introducidos habían