Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella - Multiple ...

162 | Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella - una guía prácticapor un periodo muy breve. Una revisión sistemática de ensayos clínicos con medicamentosestimulantes para el manejo de los trastornos de déficit de atención en niños informó un promediode duración del tratamiento de tres semanas (Shachter et al., 2001). En gran medida sigue sinconocerse su eficacia a largo plazo. Un ensayo de 14 meses, basado en observaciones enmascaradasen el aula, no logró demostrar que el tratamiento farmacológico tuviese ventaja sobre la terapiaconductual o el tratamiento habitual (MTA, 1999). No obstante, a muchos niños se les haprescrito este medicamento por varios años.En algunos casos los participantes de los ensayos clínicos son muy diferentes -por lo generalmás jóvenes y saludables- que aquellos a quienes se les prescribe normalmente el medicamento.El paciente que está frente a ustedes puede parecerse más a las personas que fueron sistemáticamenteexcluidas de los ensayos clínicos que a los que formaron parte del estudio. Por ejemplo, esfrecuente que se excluya sistemáticamente a los adultos mayores y a personas con problemasde salud graves. La evidencia disponible puede incluir únicamente ensayos clínicos con placebo,y no estudios comparativos con otros tratamientos activos disponibles, lo cual hace imposiblesaber si el nuevo medicamento es mejor -o peor- que el tratamiento estándar. En otros estudiospueden haberse usado dosis no equivalentes del medicamento comparador.Finalmente, los estudios publicados pueden representar solamente una parte de la evidencia disponiblesobre el efecto de un medicamento. Por ejemplo, Turner y colaboradores (2008) encontraronque mientras casi el 94% de los estudios publicados informaban que los antidepresivos eranmás eficaces que el placebo en el tratamiento de la depresión menor, ese resultado hubiera sidomuy diferente si se hubieran examinado todos los ensayos, tanto los publicados como los inéditos.En tal caso, hubieran encontrado que sólo en el 51% -poco más de la mitad- los medicamentosresultaron mejores que el placebo. Estas diferencias reflejan graves sesgos: sesgo de publicacióny sesgo de notificación. Hay una tendencia a no publicar los estudios en los cuales los medicamentosnuevos muestran resultados inferiores a los medicamentos ya existentes. Si alguno deesos estudios se publica, los resultados suelen presentarse de modo tal que parezcan más positivosde lo que realmente son.En otra revisión se examinaron todos los estudios en que se comparaban las estatinas (medicamentospara reducir el colesterol) con otra u otras terapias para disminuir el colesterol (Bero et al., 2007).En los 95 ensayos clínicos que se identificaron como patrocinados por la industria, saber cuálempresa había patrocinado el ensayo fue un factor importante para predecir cuál productoobtendría los mejores resultados.En resumen, si bien el objetivo de la MBE es basar las decisiones de tratamiento en la evidenciacientífica, existen muchas deficiencias en las evidencias científicas, como son su disponibilidadpública y su aplicabilidad a la situación de cada paciente.Es importante tener en cuenta qué tan sólida o insuficiente es la evidencia, si hay brechas importantesen el conocimiento y si los estudios disponibles son pertinentes para su paciente. Un