Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella - Multiple ...

Capítulo 7 - La regulación de la promoción farmacéutica: ¿Por qué es importante la regulación? | 135tanto en la atención que se brinda a las personas como en la conducción de investigacionesmédicas.Médicos, farmacéuticos, investigadores, docentes, directores y administradores necesitan orientaciónpráctica a fin de entender y manejar bien sus interacciones con la industria. Al mismotiempo, la industria farmacéutica necesita orientación para implementar prácticas de mercadotecniaque puedan contribuir a mejores resultados para la salud. La base ética para cualquier guíaconsiste en entender que los valores de la atención clínica, del bienestar social y de la cienciadeben prevalecer por sobre los imperativos comerciales y los intereses monetarios (WorldMedical Association, 2004).Marco jurídico para la regulaciónLas disposiciones legislativas que rigen la promoción de fármacos generalmente incluyen doscriterios clave relacionados con la información que brinda la publicidad:# Tiene que ser coherente con la información aprobada del producto;# Tiene que ser veraz y precisa.Cuando un producto farmacéutico se aprueba para su comercialización, va acompañado deinformación aprobada del producto. Esa información especifica el uso o los usos para los quese aprobó el fármaco (su indicación), su dosificación y administración, precauciones y advertencias,así como información sobre contraindicaciones, efectos adversos e interacciones con otrosmedicamentos.Para que la publicidad del fabricante sea coherente con la información aprobada del producto,tiene que apegarse a las indicaciones aprobadas y a las condiciones de uso. Por ejemplo, si unmedicamento ha sido aprobado sólo para epilepsia, el fabricante no puede anunciarlo paratrastorno bipolar o para depresión. Los médicos, por otra parte, pueden prescribir legalmenteun medicamento para cualquier uso que deseen, dentro de las restricciones que puedan imponerlessus empleadores y las instituciones. Prescribir para un uso no aprobado se llama "prescripciónfuera del etiquetado" o "prescripción al margen de las indicaciones autorizadas". Eso suele serjustificable en ciertas circunstancias. Por ejemplo, para muchas enfermedades no existenmedicamentos que estén aprobados para su uso en niños. Un fabricante puede solicitar que seapruebe su medicamento para una indicación adicional, sin embargo, mientras ese uso no seaaprobado por la entidad correspondiente, legalmente la empresa no puede promover el medicamentopara esa indicación. Un fármaco puede estar aprobado para diferentes usos en varios países,cosa que también ocasiona variaciones en cuanto a los eslóganes promocionales que la leypermite en cada país.